| OVAÇÃO Fármacos, Inc. anunciou a iniciação de um clobazam de avaliação do ensaio clínico giratório da fase III, um benzodiazapine 1.5 original com propriedades significativas do anticonvulsivo, como o tratamento adjunctive para pacientes com síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), um dos formulários os mais severos da epilepsia da infância que persiste freqüentemente na idade adulta. Em estudos precedentes o clobazam foi mostrado para ser tolerado bem nos pacientes com LGS e encontrou o valor-limite preliminar em um estudo do rangefinding da dose da fase II de uma redução significativa nas apreensões da gota (ou o atónico) comparadas à linha de base. As apreensões da gota são as mais debilitantes dos tipos das apreensões de LGS, que podem conduzir ao traumatismo severo ao cérebro e ao corpo. Isto o estudo o mais atrasado demonstra o progresso da ovação em avançar seu encanamento do desenvolvimento de sistema (CNS) nervoso central. |
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“LGS, como muitas epilepsias catastróficas, pode ser ambos devastadores e que oprimem para pacientes e suas famílias, e o clobazam pode oferecer o controle melhorado da apreensão para os pacientes afetados por esta circunstância,” disse Stephen D. Collins M.D., Ph.D., oficial científico principal e vice-presidente de casos clínicos, fármacos da ovação. Da “as sobras OVAÇÃO cometeram a explorar opções novas do tratamento para a epilepsia, particular onde as necessidades atuais do tratamento não são endereçadas inteiramente.”
O estudo da fase III é projetado avaliar a segurança e a eficácia do clobazam na redução de apreensões atónicas a três níveis da dose nas crianças e nos adultos (idades 2-60 anos) com LGS. A companhia planeia recrutar pacientes com o LGS em aproximadamente 60-65 locais. O estudo double-blind, placebo-controlado durará até 23 semanas. Para mais posições da informação e do estudo, visitar por favor www.clinicaltrials.gov.
“LGS é um dos formulários os mais severos da epilepsia e nós precisamos desesperadamente opções novas do tratamento,” disse Eric R. Hargis, presidente e diretor geral da fundação da epilepsia. “Nós esperamos que o estudo da fase III mostra grandes resultados e que o clobazam traz a esperança nova às crianças e aos adultos novos que sofrem desta condição devastador.” “Para esta população paciente, há uma necessidade urgente para terapias novas que a ajuda controla a doença,” disse o investigador Joan A. Conry do estudo da ligação, M.D., professor da neurologia e da pediatria no departamento da neurologia no centro médico nacional em Washington, C.C. das crianças. “Nós sabemos que o clobazam tem uma segurança internacional bem conhecida e perfil da eficácia e se os resultados que nós vimos até aqui é uma indicação de seu potencial nos pacientes com o LGS nos E.U., nós podemos finalmente ter um tratamento que encha uma necessidade unmet importante.”
Clobazam é um dos produtos básicos no programa de desenvolvimento do CNS da ovação. A companhia está avançando seu encanamento a curto-prazo em outras partes dianteiras também. Em julho de 2007, a companhia iniciou um ensaio clínico para avaliar uma formulação intravenosa nova do carbamazepine, uma droga antiepiléptica oral amplamente utilizada, em pacientes adultos com epilepsia. O lançamento de um outro anticonvulsivo oral para epilepsias raras e refratárias é antecipado no próximo ano.
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Sobre a síndrome de Lennox-Gastaut
A síndrome de Lennox-Gastaut é um formulário raro e debilitante da epilepsia que persiste freqüentemente na idade adulta. Este formulário da epilepsia catastrófica, caraterizado por diversos tipos da apreensão, representa até 10 por cento de todas as epilepsias da infância e o início ocorre tipicamente entre três e 10 anos de idade. Os ataques da gota são freqüentes em LGS e responsáveis para a maioria de ferimentos associados com as quedas. Até 90 por cento das crianças com LGS são afetados pelo atraso mental e estas crianças experimentam geralmente distúrbios comportáveis e do sono também.
Sobre Clobazam
Como um benzodiazepene 1.5, o clobazam tem uma estrutura química distintiva com propriedades originais associadas quando comparado com outras benzodiazepinas atualmente disponíveis. Foi desenvolvido inicialmente para diminuir os efeitos adversos vistos com 1.4 benzodiazepinas ao ainda manter a eficácia. Clobazam nos modelos animais trabalha intensificando o ácido gama-aminobutírico (GABA) - efeitos inhibitory negociados e aumentando a atividade de transportadores do glutamato.
Atualmente, o clobazam está extensamente - disponível no mundo inteiro com aprovações em mais de 100 países para vários usos em crianças e em adultos, incluindo o tratamento da epilepsia e da ansiedade. Embora aprovado não atualmente para todo o uso nos E.U., OVAÇÃO empreendeu um programa de desenvolvimento clínico ganhar a aprovaçã0 da Agência de Medicamentos e Alimentos (FDA) dos E.U. para o clobazam como o tratamento adjunctive para pacientes com LGS.
Sobre fármacos da OVAÇÃO
A OVAÇÃO é uma companhia biofarmaceutico em crescimento rápido que desenvolva, manufature e introduza no mercado terapias medicamente necessárias para satisfazer necessidades médicas unmet para pacientes com as doenças severas. Sediado em Deerfield, o Illinois, com os produtos disponíveis em mais de 85 países, OVAÇÃO é cometido a ter um impato significativo em vidas dos pacientes através de seu foco no sistema nervoso central (CNS), na hematologia/oncologia, e em terapias hospital-baseadas. Os quatro lançamentos que de produto novo a companhia espera durante os próximos cinco anos serão abastecidos por seu encanamento do CNS do tarde-estágio, que é um do mais robusta na indústria. A OVAÇÃO foi reconhecida para a excelência nas indústrias globais farmacêuticas e da biotecnologia com as 2006 “Pharma Companhia concessões do ano” do compartimento de Scrip para pequeno às empresas mid-sized. Mais informação sobre a companhia, seus produtos e a informação de prescrição cheia pode ser encontrada em http://www.ovationpharma.com/.
Beaumanoir A, Blume, W. A sintomatologia da síndrome de Lennox-Gastaut durante a desordem de apreensão. Em: MB do J. Roger, C. Dravet, P. Genton, lobo de C.A. Tassinari, & de P., ed. Síndromes Epileptic ed da infância, da infância, e da adolescência no ó. Londres: John Libbey & Co., 2002:113 do Ltd. - 135.
Markand SOBRE. Síndrome de Lennox-Gastaut (encefalopatia epileptic da infância). J Clin Neurophysiol. 2003; 20: 426-441.
Crumrine PK. Síndrome de Lennox-Gastaut. Criança Neurol de J. 2002; 17 Suppl 1: S70-75
Fonte: Nikki Nelson
Relações públicas de Edelman. |
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