Ardea Ciências biológicas, Inc. (folhas cor-de-rosa: ARDC) anunciado que terminou com sucesso a único-ascensão-dose da fase 1, a múltiplo-ascensão-dose, o alimento-efeito, e os estudos da droga-interação de RDEA806, um inibidor do transcriptase do reverso do não-nucleoside do HIV da novela (NNRTI), em voluntários saudáveis.
Os dados destes ensaios clínicos da fase 1, junto com dados pré-clínicos seletos, serão discutidos em quatro apresentações do poster na 47th conferência anual de Interscience sobre os agentes antimicrobiais e a quimioterapia (ICAAC), que está sendo prendida 17 setembro em Chicago, Illinois. Os sumários podem ser alcançados no Web site do oficial ICAAC em http://www.icaac.org. Os títulos do poster e os detalhes da apresentação são como segue:
-- “A descoberta de RDEA806: Um HIV novo poderoso NNRTI em ensaios clínicos da fase 1” será apresentado durante a sessão 101 do poster (HIV: Drogas novas), placa #299 do poster, #3285 abstrato, na terça-feira 18 de setembro de 12: 15-1: 15 PM em Salão D. |
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-- “RDEA806: Um NNRTI poderoso com atividade larga de encontro às tensões resistentes de HIV-1 e uma barreira genética elevada à resistência” será apresentado durante a sessão 101 do poster (HIV: Drogas novas), placa #300 do poster, #1662 abstrato, na terça-feira 18 de setembro de 12: 15-1: 15 PM em Salão D.
-- A “segurança e as farmacocinética das únicas doses orais de ascensão de RDEA806, um HIV NNRTI da novela, em voluntários saudáveis” serão apresentadas durante a sessão 160 do poster (agentes antivirosos), placa #23 do poster, #1609 abstrato, na quarta-feira 19 de setembro de 11: 15 AM-12: 15 PM em Salão D.
-- “RDEA806, um inibidor poderoso de Transcriptase do reverso do Não-Nucleoside com menos potencial para interações da Droga-Droga” será apresentado durante a sessão 160 do poster (agentes antivirosos), placa #25 do poster, #3390 abstrato, na quarta-feira 19 de setembro de 11: 15 AM-12: 15 PM em Salão D.
“Nós somos incentivados muito por nossos resultados do ensaio clínico da fase 1 em voluntários saudáveis. Baseado nestes resultados, nós planeamos iniciar um estudo do prova--conceito da fase 2a de RDEA806 em pacientes HIV-contaminados antes do fim deste ano, os resultados de que pode estar disponível pelo primeiro trimestre de 2008. Presumido positivo resultado, um estudo maior da fase 2b em pacientes HIV-contaminados poderia começar no segundo quarto de 2008,” disse o quarto de Barry D., PharmD, presidente e diretor geral. “ICAAC é uma Conferência Internacional onde muitas inovações e descobertas terapêuticas novas sejam divulgadas primeiramente, e nós olhamos para a frente a apresentar nossos dados clínicos pré-clínicos e iniciais em RDEA806 nesta reunião importante.”
Sobre RDEA806
RDEA806 é um inibidor novo do transcriptase do reverso do não-nucleoside (NNRTI) para o tratamento potencial da infeção por o HIV. Baseado em estudos pré-clínicos e clínicos até agora, o Ardea acredita que RDEA806 possui diversos atributos atrativos. Estes incluem: atividade antivirosa poderoso de encontro a uma escala larga de isolados virais do HIV, incluindo aquelas que são resistentes ao efavirenz (Sustiva (R), Bristol-Myers Squibb) e o outro NNRTIs atualmente disponível; uma barreira genética elevada à resistência; o potencial ser administrado em um regime de dose paciente-amigável, oral; interações pharmacokinetic limitadas com outras drogas; e a habilidade co-de ser formulado com outras drogas do antiviral do HIV.
Sobre Ardea Ciências biológicas, Inc.
As ciências biológicas do Ardea são centradas sobre a descoberta e o desenvolvimento do therapeutics da pequeno-molécula para o tratamento de doenças virais, de cancro e de doenças inflamatórios. As plantas da companhia para iniciar estudos clínicos em quatro compostos este ano. Estes incluem RDEA806, o inibidor do transcriptase do reverso do não-nucleoside da ligação da companhia (NNRTI) para o tratamento do HIV, que terminaram recentemente ensaios clínicos da fase 1, RDEA119, um inibidor mitogen-ativado da quinase de ERK (MEK) para o tratamento do cancro e doenças inflamatórios, programado para incorporar ensaios clínicos da fase 1 a segundo meio de 2007, e uma continuação NNRTI e um inibidor do MEK da continuação, ambo são programados para incorporar estudos primeiro-em-humanos ao quarto quarto de 2007.
As indicações contidas nesta liberação de imprensa a respeito das matérias que não são fatos históricos são “indicações progressistas” no sentido do ato confidencial da reforma do litígio das seguranças de 1995. Porque tais indicações são sujeitas aos riscos e às incertezas, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles expressados ou implicados por tais indicações progressistas. Tais indicações incluem, mas não são limitadas a, indicações a respeito de: Os objetivos do Ardea, incluindo seu objetivo de iniciar um estudo da fase 2 de RDEA806 em pacientes HIV-contaminados e de iniciar estudos clínicos em três compostos adicionais este ano, as propriedades e os benefícios previstos de seus compostos e dos resultados de clínico e de outro estudam. Os riscos que contribuem à natureza incerta das indicações progressistas incluem: os riscos relacionaram-se aos resultados de pré-clínico e os ensaios clínicos, riscos relacionaram-se às aprovações reguladoras, aos atrasos no começo de testes pré-clínicos e clínicos, e aos custos associados com o desenvolvimento interno e atividades em-licenciar. Estes e outros riscos e incertezas são descritos mais inteiramente nos originais recentemente arquivados do segundo do Ardea, incluindo seu informe anual no formulário 10-K e em relatórios trimestrais no formulário 10-Q, sob os títulos “fatores de risco.” Todas as indicações progressistas contidas nesta liberação de imprensa falam somente até à data da data em que foram feitas. O Ardea não empreendem nenhuma obrigação atualizar tais indicações para refletir os eventos que ocorrem ou as circunstâncias que existem após a data em que foram feitos.
Ardea Ciências biológicas, Inc.
http://www.ardeabiosciences.com
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