Boston Científico Corporaçõ (NYSE: Resultados de cinco anos de BSX) e finais anunciados de seu ensaio clínico do TAXUS II, demonstrando a segurança e a eficácia a longo prazo continuadas para o TAXUS (R) sistema stent paclitaxel-eluting. Entre os resultados, o TAXUS stent mostrou a nenhum thrombosis stent adicional entre anos quatro e cinco, quando o controle do desencapado-metal experimentou um thrombosis stent durante este mesmo período. Isto marca o terceiro ano consecutivo de continuação do TAXUS II sem o thrombosis stent visto no grupo paciente stent do TAXUS. A companhia fêz o anúncio na sociedade européia anual do congresso da cardiologia em Viena, Áustria.
Do “os resultados prazo do TAXUS II reforçam a segurança do paclitaxel- que eluting a tecnologia stent e fornecem dados encorajadores a respeito de tarde e thrombosis stent muito atrasado para fora a cinco anos,” disse o prof. Sigmund Silber, M.D., F.A.C.C., F.E.S.C., que apresentou os resultados do TAXUS II em ESC 2007. “Nesta experimentação, os dados revelaram que paclitaxel-eluting do TAXUS stent manteve seus benefícios da eficácia e não tiveram nenhum thrombosis entre anos quatro e cinco quando o controle do desencapado-metal teve um thrombosis adicional. Estes resultados autorizam a consideração importante e o estudo mais adicional possível se considerado como uma indicação de tendências a longo prazo.” |
|
|
A vantagem da eficácia do TAXUS Stent considerado em seis meses foi mantida com os cinco anos que seguem a implantação stent, com a versão slow-release (SR) comercializada do TAXUS Stent que reduz o Revascularization da lesão de alvo (TLR) por 44 por cento contra stents do desencapado-metal (SÉNIOR 10.3% do TAXUS, BMS 18.4%, p=0.0003). A segurança do TAXUS stent foi mantida igualmente com major eventos cardíacos adversos (MACE) para a exibição stent do SÉNIOR do TAXUS uma redução de 35 por cento sobre o controle do desencapado-metal stent (SÉNIOR 20.4% do TAXUS, BMS 27.6%, p=0.01). A taxa total do infarction (MI) miocárdico para o SÉNIOR do TAXUS stent era 4.7 por cento em comparação a 7.1 no grupo do desencapado-metal (SÉNIOR 4.7% do TAXUS, BMS 7.1%, p=NS).
“Nós somos satisfeitos que os resultados do TAXUS II continuam a suportar o perfil provado da segurança e da eficácia do sistema stent paclitaxel-eluting do TAXUS e que os benefícios do TAXUS Stent estão mantidos sobre o prazo,” dissemos Jeff Goodman, presidente do International científico de Boston. “Os dados de cinco anos do TAXUS II mostram a durabilidade continuada com as baixas taxas de MI e de TLR, demonstrando a vantagem terapêutica a longo prazo do TAXUS.”
O TAXUS II é um estudo randomized, double-blind, controlado de 536 pacientes em 15 países projetados avaliar a segurança e eficácia de um stent coronário paclitaxel-eluting do TAXUS, em que duas côortes seqüenciais dos pacientes com risco padrão, lesões da artéria coronária de de novo foram tratadas com as formulações diferentes da dose.
Boston científica é um colaborador, um fabricante e um comerciante mundiais dos dispositivos médicos cujos os produtos são usados em uma escala larga de especialidades médicas do interventional. Para mais informação, visitar por favor http://www.bostonscientific.com.
Indicação preventiva a respeito das indicações progressistas
Esta liberação de imprensa contem indicações progressistas no sentido da seção 21E do ato de troca de seguranças de 1934. As indicações progressistas podem ser identificadas por palavras como “antecipar,” “esperam,” “projeto,” “acreditar,” “planta,” “estimativa,” “pretender” e palavras similares. Estas indicações progressistas são baseadas em nossas opinião, suposições e estimativas usando a informações disponíveis a nós naquele tempo e não pretendidas ser garantias dos eventos ou do desempenho futuro. Estas indicações progressistas incluem, entre outras coisas, indicações a respeito dos ensaios clínicos, desempenho de produto, ofertas do competidor, o volume processual, o tamanho total do mercado e a nossa posição do mercado. Se nossas suposições subjacentes despejam estar incorretas, ou se certo os riscos ou as incertezas materializam, os resultados reais poderiam variar materialmente das expetativas e das projeções expressadas ou implicadas por nossas indicações progressistas. Estes fatores, em alguns casos, afetaram e no futuro (junto com outros fatores) poderia afetar nossa habilidade de executar nossa estratégia empresarial e pode fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles contemplados pelas indicações expressadas nesta liberação de imprensa. Em conseqüência, os leitores são advertidos não coloc a confiança imprópria em algumas de nossas indicações progressistas.
Os fatores que podem causar tais diferenças incluem, entre outras coisas: econômico, do competidor futuros, reembolso e circunstâncias reguladoras; introduções de produto novo; tendências demográficas; propriedade inteletual; litígio; condições do mercado financeiro; e, decisões de negócio futuras feitas por nós e nossos concorrentes. Todos estes fatores são difíceis ou impossível prever exatamente e muitos deles são além de nosso controle. Para uma lista e uma descrição mais adicionais destes e outros riscos e incertezas importantes que podem afetar nossas operações futuras, ver a parte mim, fatores de risco do artigo IA- em nosso informe anual mais recente no formulário 10-K arquivado com a Comissão de Valores e Bolsa, que nós podemos atualizar na parte II, o artigo 1A - fatores de risco em relatórios trimestrais no formulário 10-Q que nós temos arquivado ou arquivaremos depois disso. Nós desmentimos toda a intenção ou obrigação atualizar ou revisar publicamente quaisquer indicações progressistas para refletir toda a mudança em nossas expetativas ou nos eventos, nas circunstâncias, ou nas circunstâncias em que aquelas expetativas podem ser baseadas, ou aquela pode afetar a probabilidade que os resultados reais diferirão daqueles contidos nas indicações progressistas. Esta indicação preventiva é aplicável a todas as indicações progressistas contidas neste original.
Boston Científico Corporaçõ
http://www.bostonscientific.com
|
|
|
|
|
|
|
|
|
