Floresta Laboratórios, Inc. (NYSE: FRX) anunciado os resultados de um ensaio clínico controlado, publicados na introdução do setembro 2007 do jornal da hipertensão clínica, que demonstrou que o nebivolol, um beta 1 construtor seletivo com as propriedades vasodilating, reduzidas significativamente sentar a pressão sanguínea diastolic e sistólica entre pacientes com hipertensão suave-à-moderada. O estudo o primeiro para avaliar a droga em uma população dos E.U. - igualmente encontrada que o nebivolol estêve tolerado bem em comparação com o placebo e não associado com as mudanças adversas na glicose de sangue nivela. Nebivolol está atualmente sob a revisão pela Agência de Medicamentos e Alimentos dos E.U. (FDA) para o tratamento da hipertensão.
“Beta construtores Next-generation, tais como o nebivolol, representar uma etapa para a frente no tratamento da hipertensão,” disse Robert J. Weiss, M.D., diretor Cardiovascular Pesquisa, pesquisa clínica de Maine. “Enquanto nós vimos no estudo, o nebivolol demonstrou a eficácia com uma baixa incidência dos efeitos secundários típicos de beta construtores tradicionais, tais como a fatiga, a deficiência orgânica erectile, e a depressão. Além, não havia nenhuma mudança clìnica significativa em níveis da glicose, que faz o nebivolol útil nos pacientes com determinadas desordens metabólicas.” |
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No estudo double-blind, placebo-controlado, um total de 909 pacientes randomized para receber o placebo (81 pacientes) ou o nebivolol (828 pacientes) dosados em 1.25mg, em 2.5mg, em 5mg, em 10mg, em 20mg ou em 40mg uma vez diariamente por até 12 semanas. A dose 40mg foi incluída para estudar a segurança somente. O estudo concluiu que o nebivolol, em doses de 1.25mg a 20mg reduziu uma vez diariamente, significativamente a calha que senta a pressão sanguínea diastolic e sistólica. Adicionalmente, o estudo demonstrou que o nebivolol estêve tolerado bem em comparação com o tratamento do placebo. A dor de cabeça era o evento adverso tratamento-relacionado o mais comum experimentado por 7.1% dos pacientes nebivolol-tratados associados (dosagens de 1.25mg a 40mg uma vez diariamente) e por 7.4% dos pacientes placebo-tratados. Da nota, no grupo associado do nebivolol, a incidência de AEs associou geralmente com o uso tradicional do beta construtor, incluindo a fatiga (3.6% contra 2.5% com placebo), a deficiência orgânica erectile (0.2%), e a depressão (0.2%) era baixa. Além disso, o nebivolol não foi associado com as mudanças adversas em valores da glicose de sangue.
“A publicação ensaio clínico dos E.U. dos nebivolol do primeiro mais adicional reforça seu uso de longa data nos pacientes no mundo inteiro,” disse Neil Shusterman, M.D., vice-presidente sênior, desenvolvimento clínico, instituto de investigação da floresta. “A maioria dos americanos afligidos com esta doença ainda não é controlada, tão claramente lá não é uma necessidade para mais opções do tratamento. Este estudo mostrou que a pressão sanguínea significativamente abaixada do nebivolol nos pacientes com hipertensão suave-à-moderada e nós a antecipamos seremos uma terapia importante para médicos.”
Sobre a hipertensão
A hipertensão, igualmente conhecida como a hipertensão, afeta aproximadamente 72 milhão povos nos E.U. e 65 por cento dos pacientes diagnosticados com hipertensão não reduziram sua pressão sanguínea a uma escala aceitável. Se saido não tratado, a hipertensão pode eventualmente danificar órgãos importantes tais como o coração, o cérebro, os olhos ou os rins. A hipertensão aumenta extremamente o risco de determinados problemas de saúde tais como o curso, o cardíaco de ataque, e a falha de rim.
Sobre Nebivolol
Nebivolol é um beta 1 construtor seletivo com propriedades vasodilating e é já aprovado e introduzido no mercado com sucesso para o tratamento da hipertensão em mais de 50 países fora de America do Norte. |
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Sobre laboratórios da floresta e seus produtos
Os laboratórios da floresta são uma companhia farmacéutica estabelecida nos Estados Unidos dedicada a identificar, a desenvolver, e a entregar os produtos que fazem uma diferença positiva em vidas dos povos. A linha de produtos crescente dos laboratórios da floresta inclui Lexapro (R) (oxalate do escitalopram), um SSRI indicado para adultos para a inicial e tratamento da manutenção da desordem depressiva principal e da desordem de ansiedade generalizada; Namenda (R) (HCl do memantine), um aspartato N-methyl do d (NMDA) - antagonista do receptor indicado para o tratamento do moderate à doença de Alzheimer severa; Benicar (R) (medoxomil olmesartan), um construtor do receptor do angiotensin, e Benicar HCT (R) (hydrochlorothiazide olmesartan do medoxomil-), um construtor do receptor do angiotensin e um produto diuretic da combinação, cada um indicado para o tratamento da hipertensão; e Campral (R) * (cálcio do acamprosate), indicado em combinação com a sustentação físico-social para a manutenção da abstinência do álcôol nos pacientes com a dependência do álcôol que são abstinentes na iniciação do tratamento.
Benicar é uma marca registada de Daiichi Sankyo, Inc., e Campral é uma marca registada de Merck Sante s.a.s., subsidiária de Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha.
À exceção da informação histórica contida nisto, esta liberação contem “indicações progressistas” no sentido do ato confidencial da reforma do litígio das seguranças de 1995. Estas indicações envolvem um número riscos e de incertezas, incluindo a dificuldade de prever aprovações do FDA, a aceitação e a demanda para produtos farmacêuticos novos, o impato de produtos do competidor e fixação do preço, o desenvolvimento e o lançamento oportuno de produtos novos, e os fatores de risco alistados da hora à hora nos relatórios do segundo dos laboratórios da floresta, incluindo o informe anual da companhia no formulário 10-K para exercício orçamantal o 31 de mar?o de 2007 terminado, e no formulário 10-Q para o 30 de junho de 2007 terminado período.
Floresta Laboratórios, Inc.
http://www.frx.com
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