A Agência de Medicamentos e Alimentos dos E.U. aprovou o depósito de Somatuline (injeção do acetato do lanreotide) para o tratamento da acromegalia, uma rara e potencial a vida - doença de ameaça nos adultos causados pelo secretion anormal da hormona de crescimento (GH), geralmente de um tumor benigno encontrado na glândula pituitária posicionada no cérebro.
“Este tipo de terapia fornece uma alternativa para os pacientes que não responderam a outras terapias,” disse Steven Galson, M.D., M.P.H., diretor, centro para a avaliação da droga e pesquisa. “A aprovaçã0 nova reflete objetivos do FDA para fazer os tratamentos eficazes e seguros disponíveis aos pacientes com doenças raras sob o programa órfão das drogas.”
O FDA aprovou o depósito de Somatuline para o tratamento a longo prazo dos pacientes com acromegalia a que tiveram a resposta inadequada ou não pode ser tratado com a terapia da cirurgia e/ou de radiação. Este tratamento novo abaixa os níveis de determinadas hormonas no corpo, incluindo o GH e insulin-como o fator de crescimento. O secretion excessivo do GH, trabalhando completamente insulin-como o fator de crescimento, pode causar a ampliação das mãos, dos pés, dos ossos faciais, e da ampliação de órgãos internos tais como o coração e o fígado. Se não tratados, os pacientes com acromegalia têm frequentemente uma esperança de vida encurtada por causa do coração e doenças respiratórias, mellitus de diabetes, e cancro do cólon.
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