E este benefício da mortalidade era provavelmente devido a outros mecanismos da ação causados pela droga. Uma vez que estes mecanismos são compreendidos, uma escala nova inteira dos usos para a droga pôde ser possível, os autores do estudo disseram.

Total, entretanto, a droga não pareceu mostrar um benefício opressivamente. “Não diminuiu a necessidade para transfusões, que era o valor-limite preliminar. E, na maioria dos pacientes, que seriam pacientes médicos e cirúrgicos do não-traumatismo, não melhorou a sobrevivência,” disse o Dr. Cristão Cabo, professor adjunto da medicina interna na faculdade do centro da ciência da saúde de Texas A&M da medicina.

Os resultados do estudo são publicados na introdução Sept. do 6 de New England Journal da medicina.

Os pacientes crìtica doentes desenvolvem frequentemente a anemia -- uma diminuição no número de glóbulos vermelhos saudáveis -- e exigir transfusões do sangue. Mas as transfusões envolvem os riscos consideráveis, incluindo a morte.

“Despeja aquela para a maioria das razões que as transfusões são dadas, à excepção do sangramento ativo, lá é pouca evidência que ajudam realmente e há uma boa evidência que as transfusões da vermelho-sangue-pilha estão associadas com os resultados clínicos mais maus,” Corwin disse.

Os autores do estudo supor aquele que dá o alfa do epoetin reduziriam a necessidade para transfusões. O alfa de Epoetin é uma versão genetically projetada de uma proteína natural, o erythropoietin, que estimula a medula para fazer glóbulos.

Em maio, um grupo de consulta da Agência de Medicamentos e Alimentos dos E.U. chamou para avisos novos e a segurança adicional estuda no alfa do epoetin e nas outras drogas da anemia, pela maior parte devido aos efeitos secundários perigosos tais como o risco de coágulos de sangue, de cursos, de cardíaco de ataque e de morte.

Em mar?o, o FDA emitiu uns avisos mais fortes da etiqueta para as drogas populares, que são usadas igualmente para pacientes com falha de rim crônica e cancro.

E Sept. na 11, um grupo de consulta do FDA é programado reunir-se para discutir a evidência nova na segurança das drogas, embora o painel esteja olhando um grupo diferente de pacientes do que aqueles envolvidos neste o estudo o mais atrasado.

Para o estudo, os investigadores registraram pacientes 1.460 médicos, cirúrgicos ou do traumatismo de 48 a 96 horas após a admissão à unidade de cuidados intensivos. Cada paciente recebeu o alfa do epoetin ou um placebo semanal para um máximo de três semanas, e todos os pacientes foram seguidos por 140 dias.

Não havia nenhuma diferença no número de pacientes que receberam uma transfusão no grupo do alfa do placebo ou do epoetin, ou o número de unidades da vermelho-pilha transfused, provavelmente um resultado das mudanças na prática da transfusão, Corwin disse.

Os efeitos secundários eram geralmente comparáveis entre os dois grupos, embora coagular fosse mais elevada no grupo do alfa do epoetin. “Que não deve ser esquecido,” Corwin disse.

Entretanto, a concentração de hemoglobina, uma proteína em glóbulos vermelhos que carreg o oxigênio aos tecidos, aumentou mais no grupo do alfa do epoetin do que no grupo do placebo.

Além, a taxa de mortalidade nos pacientes que recebem o alfa do epoetin era mais baixa do que entre aquelas que recebem um placebo. Esse efeito era o mais pronunciado em pacientes do traumatismo. “Mais pesquisa é necessário olhar os pacientes do traumatismo e o mecanismo para o efeito de alfa do epoetin na mortalidade,” Corwin disse.

O mecanismo benéfico parece ser algo à excepção da habilidade da droga de realçar a formação vermelha do glóbulo.

“Há alguns dados nos estudos animais e nos estudos clínicos pequenos que sugerem que o alfa do epoetin tenha muitos outros efeitos além do que a fatura de glóbulos, e nós pensamos que é um destes outros mecanismos que está causando o benefício da mortalidade,” Corwin disse.

“Há uma escala inteira de outras áreas onde o alfa do epoetin pode ter benefícios potenciais através destes outros mecanismos,” ele continuou. “Isto abre uma área de estudo nova inteira. Pode haver uns benefícios nos termos da função após cursos ou lesão em a cabeça. Precisa de estar um trabalho adicional para classificar para fora os mecanismos responsáveis para este benefício.”

Mais informação

Para aprender mais sobre estas drogas da anemia, visitar a Agência de Medicamentos e Alimentos dos E.U.