A associação americana do coração estima que 2.2 milhão americanos, muitos deles pessoas idosas, têm a fibrilação atrial, em que as duas câmaras superiores do coração perdem seu ritmo regular.
A circunstância aumenta o risco de coágulos perigosos que dão forma como associações de sangue no coração. A fibrilação Atrial é tratada com as drogas que impedem a formação do coágulo e igualmente com as medicamentações que restauram o ritmo normal do coração.
As duas experimentações -- quais foram financiados por Sanofi-Aventis, o fabricante do dronedarone -- incluiu mais de 1.200 participantes com fibrilação atrial.
Em uma experimentação européia, a pulsação do coração permaneceu normal para uma média de 96 dias naquelas que começ o dronedarone, comparada a 41 dias naqueles que começ um placebo. Na outra experimentação, conduzida nos Estados Unidos e em diversos outros países, a pulsação do coração permaneceu normal para uma média de 158 dias para aquelas que começ o dronaderone e de 59 dias naquelas que começ o placebo.
O mais importante, a incidência de efeitos secundários perigosos -- como ocorrer com uma droga aprovada, amiodarone -- era baixo na experimentação do dronedarone, dizia o Dr. Bramah N. Singh do investigador da ligação, um professor de medicina na Universidade do Califórnia em Los Angeles. O Amiodarone pode afetar o tiróide, o fígado e os pulmões.
“Até este tempo, não houve nenhum caso da fibrose pulmonaa [associada com o dronedarone], que é que a complicação a mais mortal que um paciente pode ter,” Singh anotou.
Porque a incidência da fibrose pulmonaa é baixa, os participantes nas experimentações continuarão a ser monitorados por alguma hora, disse. “Mas a edição pode ser resolvida relativamente rapidamente,” Singh disse. “Há uma experimentação da morbosidade e da mortalidade que vem perto da terminação, com 4.600 pacientes. Nós devemos ter resultados em seis a sete meses.”
É igualmente necessário ter uma comparação direta do dronedarone contra o amiodarone, disse. “Não foram comparados diretamente na mesma população.” Singh disse. “Até que isso esteja feito realmente, nós não podemos com confiança dizemos que o dronedarone é menos eficaz ou mais eficaz.” |