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Os Decongestants nasais começ limitações de vendas novas
A entidade regular dos produtos das medicinas e dos cuidados médicos (MHRA) anunciou que o pseudoephedrine e a efedrina contidos em decongestants nasais em remédios do frio e da gripe são ter uns controles mais apertados. Isto segue uma consulta pública iniciada pelo MHRA porque houve uma preocupação crescente sobre o potencial para que o pseudoephedrine e a efedrina seja extraída das medicinas (OTC) legais e usa na manufatura ilegal do methylamphetamine (meth de cristal).

O MHRA recebeu vistas da indústria, das outras organizações e dos corpos públicos sobre a disponibilidade de continuação do pseudoephedrine e da efedrina. A consulta terminou no 29 de junho de 2007. A comissão nas medicinas humanas (CHM) considerou as respostas à consulta e propostas das partes interessadas.
A comissão recomendou que os grandes blocos do pseudoephedrine e a efedrina estarão substituídos por blocos menores de 720mg (o equivalente de 12 tabuletas ou cápsulas de 60 magnésio ou 24 tabuletas ou cápsulas de 30mg) e haverá um limite a um bloco por o cliente. A comissão igualmente recomendada às profissões da farmácia que a venda deve ser realizada por um farmacêutico.

Um grupo de perito de CHM deve setup para emitir um parecer sobre os aspetos práticos das medidas propor. O impato dos controles reforçados da farmácia regularmente será monitorado e avaliado por este grupo. O grupo igualmente realizará uma revisão cheia de todos os decongestants nesta classe, olhando os interesses da segurança da eficácia e do potencial destas medicinas e de suas alternativas.

O estatuto jurídico dos produtos que contêm o pseudoephedrine e a efedrina deve ser reclassificado da farmácia somente à prescrição somente (POM) em 24 meses de tempo (2009) ou mais cedo caso necessário, a menos que o risco do emprego errado destas medicinas de OTC na manufatura ilícito do methylamphetamine for contido pelas medidas esboçadas.

O Dr. junho Raine, o diretor da vigilância e a gestão de riscos das medicinas no MHRA, disseram que “O MHRA está introduzindo estas medidas proteger o interesse de seguimento da saúde pública que foi destacado durante o processo da consulta. Todas as partes interessadas estarão trabalhando junto para se assegurar de que os controles sejam eficazes. O grupo de perito estará realizando um programa contínuo para monitorar a situação.”

1. O 18 de janeiro de 2007, o CHM considerou a disponibilidade do pseudoephedrine e da efedrina em medicinas de OTC e recomendou que um exercício público da consulta estivesse realizado

2. Há 97 produtos autorizados que contêm o pseudoephedrine e a efedrina 17 de contenção.

3. O original da consulta de MHRA. Estalar aqui

4. O CHM é um corpo estatutário sob as medicinas actua, com um dever para recomendar ministros em matérias em relação às medicinas humanas. Estalar aqui

As recomendações e os minutos de CHM estão disponíveis do Web site de MHRA. Estalar aqui

http://www.mhra.gov.uk
 
 
 
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