Lorus Therapeutics Inc. (“Lorus”) (TSX: LOR; Amex: LRP), uma companhia biofarmaceutico que especializam-se na pesquisa e no desenvolvimento de produtos farmacêuticos e de tecnologias para a gerência do cancro, conclusão hoje anunciada de uma prova do ensaio clínico do conceito na leucemia Myeloid aguda (AML), e expansão de seu programa de desenvolvimento GTI-2040 nesta indicação, com iniciação de um ensaio clínico mais avançado da fase II com GTI-2040 e ara-c da dose elevada (HiDAC) em AML refratário e relapsed.
O ensaio clínico avançado da fase II, que é agora corrente, inclui um estudo da eficácia e um estudo adicional novo para medir atividades intracellular do alvo e sinergias farmacológicas entre os dois agentes. Na primeira fase da experimentação de 60 pacientes, o farmacológico e o alvo relacionaram a atividade de GTI-2040 e HiDAC será avaliado em dois grupos, para determinar a contribuição de cada agente sozinho e na combinação. A segunda etapa da experimentação fornecerá a avaliação da eficácia em uma população paciente maior. Lorus espera o ensaio clínico ser terminado para o fim de 2008.
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A decisão por Lorus para avançar o desenvolvimento clínico de GTI-2040 é baseada nos resultados encorajadores de nossa prova recentemente terminada do estudo do conceito de GTI-2040 em combinação com HiDAC nos pacientes com o AML refratário e relapsed. Este ensaio clínico demonstrou a segurança e a dose apropriada do regime da combinação e mostrou respostas clínicas de promessa nos pacientes sob 60 anos de idade. Além disso, as respostas clínicas correlacionadas com o downregulation de R2, o alvo celular de GTI-2040, e foram suportadas mais pela demonstração de GTI-2040 intracellular na circulação e em pilhas leucêmicas da medula. Os resultados completos do ensaio clínico são esperados ser apresentados pelos investigador em uma publicação científica.
“A iniciação de um ensaio clínico avançado da fase II com GTI-2040 é uma etapa muito significativa para a frente para Lorus, e para o desenvolvimento de seu encanamento clínico do estágio. Este os relevos a dedicação de equipes clínicas e reguladoras de Lorus ao desenvolvimento de agentes anticancerosos novos,” comentaram Dr. Aiping Novo, presidente & CEO de Lorus. “Os dados clínicos para GTI-2040 em AML são consistentes com uma modalidade antisentido da ação, e a freqüência das respostas e a correlação estatística desta com atividade do alvo são muito encorajadoras. Nós acreditamos que esta droga fornecerá uma oportunidade nova importante do tratamento para pacientes de AML.”
Este ensaio clínico avançado novo da fase II é patrocinado por Lorus e está sendo conduzido pelo Dr. Rebecca Klisovic como o investigador principal e pelo Dr. Guido Marcucci como o co-investigador, no centro detalhado do cancro da universidade de estado de Ohio. O Dr. Marcucci era igualmente o investigador principal no ensaio clínico precedente de GTI-2040 em AML, que foi realizado com o patrocínio do programa da avaliação da terapia do cancro do instituto nacional para o cancro dos E.U. O Dr. Marcucci e sua equipe em OSU tem a experiência extensiva com terapias antisentido e outras alvejadas em indicações leucêmicas e em estudos genéticos da leucemia.
O ara-c, incluindo HiDAC, é um componente chave de quase todos os regimes de AML, para o tratamento da indução, da consolidação ou do salvamento. De qualquer modo mesmo com intensificação do ara-c, resposta ao tratamento na doença refratária e relapsed é limitado pelo desenvolvimento da resistência crescente ao ara-c com exposições repetidas. Combinar GTI-2040 com o ara-c é uma aproximação racional que além do que atividades côoperativas potenciais possa superar a resistência ao ara-c.
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Sobre GTI-2040
GTI-2040 é uma droga antisentido que alveje especificamente o componente R2 do reductase do ribonucleotide, que é exigido para a síntese do ADN e a proliferação de pilha. Com o downregulation de R2, GTI-2040 demonstrou antitumoroso forte e a atividade antimetastatic nos uma variedade de tumor datilografa dentro in vivo e in vitro modelos e está sob o estudo em um programa clínico múltiplo da fase I/II. R2 foi descrito como uma causa determinante maligno que fosse elevado em uma escala larga dos tumores, que podem côoperar com uma variedade do cancro celular que causa os genes conhecidos como oncogenes para realçar o crescimento do tumor e o potencial metastático.
Sobre Lorus
Lorus é uma companhia biofarmaceutico centrada sobre a pesquisa e o desenvolvimento do therapeutics novo no cancro. O objetivo de Lorus é capitalizar em sua perícia da pesquisa, a pré-clínica, a clínica e a reguladora desenvolvendo os candidatos novos da droga que podem ser usados, sozinho, ou em combinação com outras drogas, para controlar com sucesso o cancro. Com seus próprios esforços da descoberta e um programa da aquisição e em-licenciar, Lorus está construindo uma carteira de prometer drogas anticancerosas. Lorus Therapeutics Inc. está listado na troca conservada em estoque de Toronto sob o símbolo LOR, e na troca conservada em estoque americana sob o símbolo LRP.
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Lorus Therapeutics Inc.
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