Accera, Inc. anunciou que os dados recentes de um estudo da fase II de seu composto de chumbo Ketasyn (TM) (C.A. 1202) em prejuízo idade-associado da memória (AAMI) mostraram que Ketasyn tem um positivo e clìnica um efeito significativo na memória em uns adultos mais velhos.
AAMI é o declínio na memória que ocorre durante o curso natural do envelhecimento, o instituto nacional de critérios de saúde mental para AAMI inclui queixas da perda de memória gradual em problemas diários nas pessoas mais de 50 anos de idade. AAMI afeta uns 10-15 milhão povos estimado nos E.U., e pode ser um precursor à doença de Alzheimer (AD), que é esperada afligir 11-16 milhão americanos nos próximos 40 anos.
Os sintomas de AAMI podem ser relacionados aos declínios no metabolismo da glicose no cérebro que são associados igualmente com o envelhecimento. A glicose é a fonte preliminar do combustível do cérebro, assim que os cérebros do envelhecimento com metabolismo danificado da glicose exigem uma fonte de energia alternativa. Ketasyn é um composto oral disponível que seja metabolizado nos corpos de cetona, que o cérebro pode usar para a energia mesmo quando sua habilidade de processar a glicose é danificada. |
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“Os resultados deste estudo suportam a hipótese que fornecer reservas adicionais da energia ao cérebro idoso melhora uma variedade de atividades cognitivas. Igualmente fornecem uma evidência mais adicional dos papéis que jogos do metabolismo da glicose e do insulin na cognição e na memória,” disse o Dr. Lauren Costantini, vice-presidente de Accera do desenvolvimento clínico. “Como em nossos estudos clínicos bem sucedidos mais adiantados na doença de Alzheimer, Ketasyn foi tolerado bem por assuntos no estudo de AAMI e nós somos incentivados pelos dados fortes da eficácia.”
A experimentação randomized, double-blind, placebo-controlada, paralela, multicentrada foi conduzida em seis centros nos Estados Unidos. Cem cinquenta e nove assuntos diagnosticados com AAMI receberam Ketasyn ou placebo por 90 dias seguidos em um período de duas semanas do esmaecimento. A idade média neste estudo era 65. Os assuntos submeteram-se ao teste genomic para variações nas regiões da codificação de genes conhecidos para influenciar a memória e a cognição, incluindo o gene do apolipoprotein E (APOE), um fator de risco genético conhecido para a doença de Alzheimer (AD) que ocorre em 15-20% da população geral. Nos dias 0, 30, 60, 90 e 104, assuntos foram avaliados através de uma bateria de testes neuropsychometric que medem vários aspetos da memória e da cognição.
Ketasyn mostrou a eficácia significativa nos testes da memória. Em média, os assuntos que tomam Ketasyn executaram significativamente melhor da “no teste Primeiro-Última associação conhecida” (FLN) do que os assuntos que tomam o placebo (p=0.042). “Em média, os séniores que tomam Ketasyn recordaram mais nomes do que aqueles que tomam o placebo,” disseram o Dr. Costantini.
Em uma outra memória o teste chamou Nome-Cara Reconhecimento (NFA), que associa o nome e a cara de uma pessoa, assuntos que de Ketasyn o menor de idade 59 melhorou significativamente mais do que assuntos do placebo no dia 90 (p=0.0217). A eficácia no teste de NFA observado com o Ketasyn no menor de idade 59 dos assuntos captura uma grande parcela da população de AAMI.
Consistente com os resultados estudos do ANÚNCIO da fase IIa e do IIb de Accera, assuntos que não tiveram o genótipo APOE4 (E4 (-)) respondido particular bem ao tratamento: (-) Os assuntos E4 mostraram um efeito significativo mais adicional do tratamento de Ketasyn em FLN no dia 90 (p=0.012). Ao contrário, e também consistente com os resultados experimentais do ANÚNCIO, (+) assuntos APOE4 não mostrou nenhuma diferença entre Ketasyn e placebo para contagens de FLN no dia 90 (p=0.4639).
O perfil de segurança de Ketasyn era excelente, segundo as indicações das experimentações precedentes do ANÚNCIO com Ketasyn. A incidência de eventos adversos era baixa e similar entre Ketasyn e grupos do placebo.
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Accera terminou recentemente um ensaio clínico de IIb da fase nos pacientes do ANÚNCIO que confirmaram a segurança e a eficácia de Ketasyn como medida pela melhoria em contagens da ADAS-Roda denteada, pela medida da bandeira de ouro para a eficácia na cognição e pela memória a curto prazo. Accera planeia iniciar um giratório, ensaio clínico do multi-center da fase III em 2008 adiantado em pacientes suave-à-moderados do ANÚNCIO. Este estudo centrar-se-á sobre diversas medidas da eficácia, incluindo a ADAS-Roda denteada, a segurança e o papel do regulamento do insulin no ANÚNCIO.
Sobre Ketasyn (TM) (AC-1202)
As técnicas de imagem latente do cérebro executaram em adultos do envelhecimento e os pacientes de Alzheimer revelam uma tomada dramàtica diminuída da glicose, a fonte do cérebro de energia preferred. Ketasyn (TM) (AC-1202) é um composto oral disponível que seja metabolizado eficientemente pelo fígado em corpos de cetona, uma fonte de energia alternativa que o cérebro possa utilizar quando o metabolismo da glicose é comprometido. Ketasyn tem o potencial de alteração da doença no ANÚNCIO e um número que outras doenças neurodegenerative caraterizaram pelo uso diminuído da glicose no cérebro, que é sabido como o hypometabolism neuronal.
Sobre Accera, Inc.
É baseada em Broomfield, CO, Accera, Inc. uma companhia de biotecnologia confidencialmente prendida centrada sobre desenvolver drogas novas para doenças neurodegenerative. O candidato da ligação da companhia, AC-1202, é uma molécula da primeiro-em-classe que termine recentemente ensaios clínicos da fase II para a doença de Alzheimer e o prejuízo associado idade da memória. Accera tem outros compostos pequenos da molécula em seu encanamento do produto para uma escala de outras doenças neurodegenerative que incluem a doença de Parkinson e a doença de Huntington. Para mais informação, visita: http://www.accerapharma.com.
Accera, Inc.
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