Os pacientes que demonstram a resposta completa ou parcial, como definida pelas recomendações revisadas do grupo de trabalho internacional, continuarão a receber o tratamento com belinostat até a progressão da doença. Os objetivos preliminares para o estudo incluem a segurança, o tolerability, e a eficácia para cada regime de tratamento. Os objetivos secundários incluem o tempo à resposta, à duração da resposta, e à sobrevivência.
A experimentação igualmente incluirá os estudos pharmacokinetic e pharmacodynamic para avaliar a inibição de enzimas de HDAC em pilhas de AML dos pacientes tratados com o belinostat. A avaliação dos genes que regulam a proliferação e o apoptosis (morte de pilha programada) e a expressão de gene diferencial em pilhas de AML obteve ambos antes e depois do tratamento com belinostat será executada igualmente.
A experimentação está sendo conduzida pelo Dr. Richard Schlenk, hospital de Ulm, Alemanha da universidade, em colaboração com investigador clínicos em Alemanha, em France e no Reino Unido.
“Em estudos pré-clínicos, belinostat mostrou a atividade crescimento-inhibitory poderoso em linha celular leucêmicas, e está provado que o belinostat tem um efeito aditivo quando combinado com os anthracyclines. Aproximadamente 80% dos pacientes de AML que respondem à primeira linha tratamentos finalmente relapse e limitaram opções do tratamento. Para pacientes sobre a idade de 60, os tratamentos disponíveis têm os efeitos secundários significativos que podem limitar seu uso nesta população paciente. Nós estamos conseqüentemente muito interessados em aprender mais sobre o papel que os inibidores de HDAC, tais como o belinostat, podem jogar no tratamento de AML,” Dr. comentado Frank Armstrong, presidente e diretor geral de CuraGen.
Sobre a leucemia Myeloid aguda (AML)
Aproximadamente 14.000 casos de AML, o tipo o mais comum de leucemia aguda, são esperados ser diagnosticados nos Estados Unidos durante 2007 com as mais de 9.000 mortes atribuídas a esta doença. A idade média de uma pessoa diagnosticada com AML é 65 anos, com os homens mais prováveis do que mulheres desenvolver AML. Diversos agentes quimioterapêuticos atualmente são usados para tratar AML e podem conduzir para rubricar taxas de resposta acima de 50%. Entretanto, a sobrevivência de cinco anos para pacientes de AML sob a idade de 65 é aproximadamente 33%, quando os pacientes sobre 65 anos tiverem uma taxa de sobrevivência de cinco anos menos de de 5%. Quando alguns pacientes puderem permanecer na remissão por períodos de tempo prolongados, a maioria de pacientes de AML relapse, destacando a necessidade para terapias melhoradas para o tratamento desta doença.
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Sobre Belinostat (PXD101)
Belinostat é um inibidor pequeno prometedor da molécula HDAC que está sendo investigado para seu papel no tratamento de uma escala larga de tumores contínuos e de malignidades hematológicas como um único-agente, ou em combinação com outros agentes anticancerosos ativos, incluindo o carboplatin, o paclitaxel, o ácido cis-retinoic, o azacitidine e o Velcade (R) (bortezomib) para a injeção. Os inibidores de HDAC representam uma classe mechanistic nova de therapeutics anticanceroso que alvejam enzimas de HDAC e foram mostrados ao crescimento da apreensão das células cancerosas (que incluem subtypes resistentes aos medicamentos); induzir o apoptosis, ou a morte de pilha programada; promover a diferenciação; inibir o angiogenesis; e sensibilizar células cancerosas para superar a resistência de droga quando usado em combinação com outros agentes anticancerosos.
O belinostat intravenoso está sendo avaliado atualmente em ensaios clínicos múltiplos como um tratamento potencial para lymphomas de célula T cutaneous e periféricos, lymphomas da B-pilha, AML, mesotelioma, o sarcoma macio do tecido, as DM, e o fígado, colorectal, e cancros ovarianos, sozinho ou em combinação com terapias anti- do cancro. Uma formulação oral do belinostat está sendo avaliada igualmente em uma fase mim ensaio clínico para pacientes com os tumores contínuos avançados. Em agosto de 2004, CuraGen assinou um acordo dos ensaios clínicos com o NCO sob que o NCO patrocinará diversos ensaios clínicos para investigar o belinostat para o tratamento de vários cancros, como um único-agente e em regimes da quimioterapia de combinação. Em maio de 2005, TopoTarget anunciou a assinatura de um acordo de pesquisa côoperativo e de desenvolvimento (CRADA) com o NCO conduzir estudos pré-clínicos e nonclinical no belinostat a fim compreender melhor sua atividade antitumorosa e fornecer a informação de apoio para ensaios clínicos.
Sobre CuraGen
CuraGen Corporaçõ (Nasdaq: CRGN) é uma companhia biofarmaceutico do clínico-estágio dedicado que desenvolve as aproximações diversas, incluindo a proteína nova, o anticorpo, o therapeutics conjugado e pequeno da anticorpo-droga da molécula para o tratamento do cancro e para o cuidado de suporte do cancro. CuraGen está conduzindo atualmente ensaios clínicos para investigar o potencial do velafermin, do belinostat e do CR011-vcMMAE. Leveraging as forças do desenvolvimento da droga cultivadas sobre os anos, CuraGen espera fazer uma diferença avançando seu therapeutics prometedor para endereçar as necessidades médicas unmet de pacientes que sofres de cancro. CuraGen Corporaçõ é sediado em Branford, Connecticut. Para a informações adicionais visitar por favor http://www.curagen.com.
Sobre TopoTarget
TopoTarget (OMX - a troca nórdica: O TOPO) é uma companhia biofarmaceutico, sediada em Dinamarca e com subsidiárias no Reino Unido, em Alemanha e nos EUA, dedicados a encontrar '' respostas para o cancro '' e a desenvolver terapias melhoradas do cancro. TopoTarget é fundado e funcionamento por especialistas clínicos do cancro e combina anos de experiência clínica a trabalhar com a compreensão detalhada dos mecanismos moleculars do cancro. O foco encontra-se em modelos altamente com caráter de previsão do cancro e os reguladores chaves da enzima do cancro (principalmente HDAC, o mTOR, e inibidores do topoisomerase II) e uma fundação forte do desenvolvimento foram construídos. TopoTarget tem uma carteira larga de candidatos pré-clínicos da droga da molécula pequena e sete drogas estão no desenvolvimento clínico, incluindo o therapeutics anticanceroso novo e indicações novas do cancro para drogas existentes. Savene (TM) é primeiro produto de TopoTarget no mercado. Além do que o crescimento orgânico, TopoTarget procura consistentemente oportunidades de reforçar e expandir suas atividades com as aquisições e em-licenciar. Para mais informação, referir por favor http://www.topotarget.com.
Porto seguro
As indicações nesta liberação de imprensa a respeito das expetativas futuras da gerência, opinião, intenções, objetivos, estratégias, plantas ou prospetos, incluindo indicações em relação aos benefícios previstos do belinostat, o uso do belinostat no tratamento de AML e outras doenças, e a conduta, o registro, e os dados em relação ao ensaio clínico da fase I/II de CuraGen para o belinostat podem constituir indicações progressistas no sentido do ato confidencial da reforma do litígio das seguranças de 1995. As indicações progressistas podem ser identificadas pela terminologia como “antecipam,” “acreditam,” “poderiam,” “poderiam aumentar a probabilidade,” “estimativa,” “esperam,” “pretendem,” “estão planeadas,” “podem,” “se,” “,” “permitirá,” “estaria esperado,” “olhar para a frente,” “pode fornecer,” “” ou termos similares, variações de tais termos ou o negativo daqueles termos. Tais indicações progressistas envolvem os riscos conhecidos e desconhecidos, as incertezas e os outros fatores incluindo o risco que nenhuma uma ou vária de programas de desenvolvimento da droga de CuraGen não prosiguerão como previsto para razões técnicas, científicas ou comerciais ou devido às edições pacientes do registro ou baseado na informação nova dos estudos nonclinical ou clínicos ou de outras fontes, o sucesso de produtos e tecnologias de competência, estágio de CuraGen do desenvolvimento como uma companhia biofarmaceutico, reforma do regulamento governamental e dos cuidados médicos, riscos da incerteza tecnologico e do desenvolvimento de produtos, exposição da responsabilidade de produto, incerteza do financiamento adicional, história de CuraGen de incorrer perdas e a incerteza de conseguir a rentabilidade, confiança em colaborações da pesquisa e alianças estratégicas, competição, reivindicações da violação de patente de encontro aos produtos de CuraGen, os processos e as tecnologias, habilidade de CuraGen de proteger suas patentes e direitas proprietárias e incertezas em relação às direitas da comercialização, assim como aqueles riscos, as incertezas e os fatores divulgaram mais inteiramente na seção dos “fatores de risco do relatório trimestral de CuraGen no formulário 10-Q para o 30 de junho de 2007 terminado de um quarto, arquivado com a Comissão de Valores e Bolsa, assim como outros originais que podem ser arquivados por CuraGen do tempo ao tempo com a Comissão de Valores e Bolsa. Em conseqüência de tais riscos, as incertezas e os fatores, resultados reais de CuraGen podem diferir materialmente de todos os resultados, desempenho ou realizações futuras discutidos dentro ou implicados pelas indicações progressistas contidas nisto. CuraGen está fornecendo a informação nesta liberação de imprensa até à data desta data e não supor nenhuma obrigação atualizar a informação incluída nesta liberação de imprensa ou revisar nenhumas indicações progressistas, se em conseqüência da informação nova, os eventos futuros ou de outra maneira.
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