Vical incorporou (Nasdaq: VICL) anunciado o registro do primeiro assunto em sua experimentação da fase 1 de Vaxfectin da companhia (TM) - vacina pandémica formulada da gripe do ADN do plasmídeo (pDNA). A experimentação double-blind, placebo-controlada avaliará a segurança, o tolerability e respostas imunes em uma idade saudável 18 45 de até 60 voluntários em dois locais clínicos dos E.U.
“Nós projetamos uma vacina pandémica prometedora da gripe e demonstrado sua eficácia de encontro a um desafio H5N1 altamente letal nas doninhas, o melhor modelo animal disponível,” disse Vijay B. Samant, presidente e diretor geral de Vical, “e nós têm começado agora o teste nos seres humanos. As vacinas pandémicas atualmente stockpiled da gripe geram primeiramente respostas do anticorpo de encontro a uma tensão específica, e têm uma vida útil limitada porque não podem ser armazenadas congeladas. Nossa vacina do pDNA é projetada fornecer respostas imunes do T-cell e do anticorpo para a proteção larga da cruz-tensão, e se congelada, ofereceria o armazenamento e a distribuição melhorados. Esta experimentação é igualmente importante porque marca a primeira vez nos seres humanos para nosso adjutor de Vaxfectin (TM), que tem aplicações potenciais com as vacinas do pDNA e as vacinas protein-based convencionais.”
|
|
|
A vacina de Vical contem três plasmídeo individuais do ADN que codificam seqüências de consenso de duas proteínas elevado-conservadas do virus da gripe -- o nucleoprotein (NP) e o íon canalizam a proteína (os M2) -- mais uma proteína (HA) da superfície do hemagglutinin da tensão do virus da gripe H5N1, A/Vietnam/1203/04. A combinação é projetada eliciar respostas imunes do T-cell e do anticorpo de encontro às tensões emergentes do virus da gripe que têm o potencial causar uma pandemia. Uma codificação vacinal do pDNA monovalente somente a proteína H5 será testada igualmente. Ambas as vacinas são formuladas com o adjutor de Vaxfectin da companhia (TM), que demonstrou a eficácia com uma variedade de vacinas do pDNA em modelos animais múltiplos. Igualmente demonstrou dose-frugalmente e a imune-aumentação da habilidade com uma vacina sazonal convencional da gripe nos animais.
Fundo pandémico da vacina da gripe
O objetivo pandémico do programa da gripe de Vical é projetar rapidamente e com segurança uma vacina que possa ser tornada e manufaturado sem segurar o organismo infecioso, fornece a proteção da cruz-tensão, e stockpiled mais por muito tempo e em condições menos restritivas do que vacinas convencionais. Vical testou sistematicamente vacinas do protótipo usando uma escala de antígenos virais para determinar a combinação a melhor de alvos conservados e variáveis. A companhia então testou sistematicamente formulações diferentes para a eficácia máxima na mais baixa dose possível. O desafio inicial do vírus estuda em Vical com Vaxfectin (TM) - vacinas formuladas que codificam o NP, o M2 e o HA da proteção significativa demonstrada nos ratos de encontro às tensões H1N1 e H3N2 da gripe humana. Os estudos subseqüentes no hospital da pesquisa das crianças do St. Jude demonstraram a proteção completa com uma única dose da vacina trivalente de encontro a um desafio letal nas doninhas com (H5N1) a tensão altamente patogénico do virus da gripe A/Vietnam/1203/04. O financiamento para o desenvolvimento pré-clínico foi fornecido sob uma concessão precedente-anunciada dos institutos nacionais da saúde.
“Nós somos excitados para avançar nosso programa vacinal do ADN da gripe pandémica no teste humano inicial,” disse Larry R. Smith, Ph.D., vice-presidente de Vical da pesquisa vacinal, “e para conduzir nossos primeiros testes humanos com o adjutor novo de Vaxfectin (TM), que foi projetado para vacinas do pDNA mas igualmente demonstrou resultados dose-frugalmente e imune-realçando significativos com a vacina inactivated trivalente da gripe do pasteur do sanofi nos animais.”
Sobre Vical
Vical pesquisa e desenvolve os produtos biofarmaceuticos baseados em suas tecnologias de entrega patenteadas do ADN para a prevenção e o tratamento de doenças sérias ou life-threatening. As aplicações potenciais da tecnologia de entrega do ADN da companhia incluem vacinas do ADN para as doenças infeciosas ou o cancro, em que a proteína expressada é um imunogénio; immunotherapeutics do cancro, em que a proteína expressada é um estimulante do sistema imunitário; e terapias cardiovasculares, em que a proteína expressada é um fator de crescimento angiogenic. A companhia está desenvolvendo determinado therapeutics das vacinas e do cancro da doença infeciosa internamente. Além, a companhia colabora com as companhias farmacéuticas e as companhias de biotecnologia principais que lhe dão o acesso às tecnologias complementares ou aos maiores recursos. Estas parcerias estratégicas fornecem a companhia as oportunidades mutuamente benéficas de expandir seu encanamento do produto e de endereçar necessidades médicas unmet significativas. A informações adicionais em Vical está disponível em http://www.vical.com.
Esta liberação de imprensa contem o assunto progressista das indicações aos riscos e às incertezas que poderiam fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados, incluindo: se os resultados em estudos do rato e da doninha serão com caráter de previsão dos resultados em estudos humanos; se Vical ou outro continuarão o desenvolvimento do candidato pandémico da vacina do ADN da gripe; se H5N1 ou outras tensões da gripe das aves emergerão como ameaças pandémicas; se o candidato vacinal do ADN da companhia será eficaz em seres humanos de proteção de encontro a H5N1 ou a outras tensões da gripe das aves; se o desenvolvimento de uma vacina da gripe das aves conduziria ao desenvolvimento de uma vacina sazonal da gripe; se a vacina da gripe ou algum outro candidato do produto estarão mostrados para ser segura e eficaz; o sincronismo, a natureza e o custo dos ensaios clínicos; se Vical ou seus sócios colaboradores procurarão ou ganharão a aprovaçã0 introduzir no mercado a vacina da gripe ou algum outro candidato do produto; se Vical ou seus sócios colaboradores sucederão em introduzir no mercado a vacina da gripe ou algum outro candidato do produto; e os riscos adicionais determinaram nos arquivamentos da companhia com a Comissão de Valores e Bolsa. Estas indicações progressistas representam o julgamento da companhia até à data da data desta liberação. A companhia desmente, entretanto, toda a intenção ou obrigação atualizar estas indicações progressistas.
Vical incorporou
http://www.vical.com
|
|
|
|
|
|
|
|
|
