Os diagnósticos de Roche anunciaram que a administração do alimento & da droga dos E.U. (FDA) aprovou hoje seu pedido de autorização do biologics para o teste da companhia para a deteção direta do vírus de Nile ocidental no sangue humano doado e no plasma. O vírus de Nile ocidental, que pode causar edições de saúde sérias, é transmitido aos seres humanos o mais frequentemente através das mordidas de mosquito, mas pode igualmente menos geralmente ser transmitido pela transfusão do sangue contaminado ou dos produtos do sangue.
O teste, chamado os cobas TaqScreen teste do vírus de Nile ocidental, permite a deteção do vírus mais cedo no ciclo da infeção nos doadores que podem não mostrar nenhum sintoma da doença. De acordo com o CDC, os centros da seleção do sangue através dos Estados Unidos identificaram 340 doadores cujo o sangue testou o positivo para o vírus de Nile ocidental em 2006 e em 23 até agora em 2007. |
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“Nós somos satisfeitos oferecer a bancos de sangue dos E.U. uma escolha nova para maximizar a segurança do sangue e eficiência de aperfeiçoamento,” disse Daniel O'Day, cabeça de diagnósticos moleculars de Roche, a área de negócio dos diagnósticos de Roche que desenvolveram o teste. “O teste de Roche, funcionamento sob uma aplicação nova de investigação da droga pelo sangue do teste de 14 locais do ensaio clínico de uma rede de mais do que centros 100 de uma doação, bancos de sangue das ajudas aerodinamiza trabalhos e melhora a exatidão dos resultados da análise com época a trabalhar reduzida, os reagentes ready-to-use, e automatização cheia de cada etapa.”
O teste é projetado funcionar no sistema dos cobas s 201, Roche flexível, a plataforma modular do instrumento que automatiza cada etapa do processo de seleção do sangue do PCR do tempo real. O teste usa a tecnologia sensível da reação em cadeia do polymerase de Roche altamente - (PCR), a tecnologia principal da amplificação do ácido nucleico do mundo, para detetar o material genético do vírus de Nile ocidental diretamente no sangue. Os centros de Estados Unidos para o controlo de enfermidades (CDC) indic que selecionar o sangue doado para o vírus de Nile ocidental por testes da amplificação do ácido nucleico reduziu marcada o risco de transmissão da transfusão.
Sobre o vírus de Nile ocidental
A maioria de povos contaminados com o vírus de Nile ocidental nunca mostram sinais da doença ou experimentam diversos dias gripe-como de sintomas, mas outro, especialmente aqueles com sistemas imunitários comprometidos, podem sofrer sérias e em alguns casos a vida - reações de ameaça. De acordo com os E.U. centra-se para o controlo de enfermidades, em 2002, transmissão transfusão-associada (TAT) do vírus que de Nile ocidental (WNV) a infeção adquirida com a transfusão de sangue marcou a emergência de uma ameaça nova à fonte de sangue dos E.U. Embora a transmissão mosquito-borne permanecesse a modalidade predominante da transmissão de WNV, a identificação do TAT underscored a necessidade para a seleção de WNV do sangue doado. Em junho de 2003, as agências da sangue-coleção executaram testes nucleicos de investigação da ácido-amplificação de WNV (NATs) para selecionar todas as doações de sangue e para identificar doações potencial infeciosas para a quarentena e a recuperação. Esta seleção foi executada em aproximadamente 6 milhão unidades durante junho--Dezembro 2003, tendo por resultado a remoção pelo menos de 818 doações de sangue viremic da fonte de sangue em 2003 sozinhos.
Sobre a seleção do sangue dos diagnósticos de Roche
Os diagnósticos de Roche são o fornecedor principal de testes ácidos nucleicos PCR-baseados para o mercado internacional do banco de sangue. Os testes à base de ácido nucleicos permitem mais altamente - a deteção sensível de infeções ativas do HIV, da hepatite C, e da hepatite B do que ensaios convencionais do anticorpo ou do antígeno. Os ensaios de Roche foram usados pela cruz vermelha japonesa desde 1999 para selecionar a fonte de sangue inteira de Japão. Em 2006, Roche lanç o sistema automatizado dos cobas s 201 e o teste multiplex do MPX de TaqScreen de 5 cobas do parâmetro em Europa para a deteção a mais detalhada do único-ensaio HIV-1 dos grupos M & O, HIV-2, e hepatite B e C no sangue doado e no plasma. O teste do vírus de Nile ocidental é o primeiro teste disponível no sistema automatizado dos cobas s 201 nos E.U., onde o teste multiplex do HIV, do HCV, e do HBV está atualmente sob a revisão do FDA.
Sobre Roche e a divisão dos diagnósticos de Roche
Sediado em Basileia, Switzerland, Roche é um dos grupos pesquisa-focalizados de condução dos cuidados médicos do mundo no campos dos fármacos e dos diagnósticos. Como um fornecedor de produtos inovativos e de serviços para a deteção adiantada, a prevenção, o diagnóstico e o tratamento da doença, o grupo contribui em uma escala larga das partes dianteiras a melhorar a saúde e a qualidade do pessoa de vida. Roche é um líder de mundo nos diagnósticos, o fornecedor principal das medicinas para o cancro e a transplantação e um lider do mercado no virology. Em 2005 vendas por fármacos a divisão totalizou 27.3 bilhão francos suíços, e a divisão dos diagnósticos afixou vendas de 8.2 bilhão francos suíços. Roche emprega aproximadamente 70.000 povos em 150 países e tem acordos do R&D e alianças estratégicas com os sócios numerosos, incluindo interesses de posse da maioria em Genentech e em Chugai. A divisão dos diagnósticos de Roche oferece uma carteira excepcionalmente larga do produto e fornece um vasto leque de produtos inovativos e de serviços do teste aos investigadores, aos médicos, aos pacientes, aos hospitais e aos laboratórios no mundo inteiro. Para mais informações, visitar por favor nosso Web site http://www.roche.com.
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Diagnósticos de Roche
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