Biomira Inc. (Nasdaq: BIOM) (TSX: SUTIÃ) anunciado que o primeiro paciente estêve registrado em um ensaio clínico da fase 1 de PX-478 nos pacientes com cancro metastático avançado. PX-478 é um composto pequeno novo da molécula projetado inibir a atividade do alfa fator-1 (HIF) inducible do hypoxia, um fator da transcrição que controle a expressão de um número de genes importantes para o crescimento e a sobrevivência das células cancerosas. Os genes regulados pelo alfa HIF-1 contribuem às funções diversas tais como o crescimento novo do vaso sanguíneo (angiogenesis), o uso da glicose para a energia, e a proteção de encontro ao apoptosis (morte de pilha programada).
“O alfa HIF-1 joga um papel crítico na resposta das células cancerosas aos baixos níveis do oxigênio, estimulando os processos que aumentam concentrações de oxigênio e permitem que os tumores cresçam e prosperem,” disse o Dr. Lynn Kirkpatrick, Ph.D., oficial científico principal de Biomira. “Em nossos estudos pré-clínicos, PX-478 produziu a regressão do tumor e o atraso de crescimento significativos em uma grande variedade de modelos de cancros humanos, incluindo o pulmão, o peito, a próstata, os dois pontos, o rim, o pâncreas, e cancros ovarianos. Nós acreditamos que este é o primeiro agente pequeno da molécula para incorporar ensaios clínicos que abaixa diretamente níveis da proteína HIF-1 alfa nos tumores.”
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A experimentação da fase 1 é esperada registrar até 36 pacientes com os tumores contínuos avançados ou o lymphoma que falharam ou são intolerantes da terapia padrão. PX-478 será administrado oral nos dias 1 a 5 de um ciclo de 21 dias. Os objetivos preliminares do estudo incluem o estabelecimento de uma dose tolerada máxima, a avaliação da segurança, e as análises de perfis pharmacodynamic e pharmacokinetic de PX-478. Outros objetivos são avaliar os efeitos de PX-478 na circulação sanguínea do tumor e na permeabilidade vascular como medidos por DCE-MRI, e avaliar a atividade antitumorosa de PX-478 nos pacientes com malignidades avançadas.
“Nós somos muito excited sobre o potencial para PX-478 como um composto anticanceroso com aplicação potencial larga,” disse o Dr. Robert L. Kirkman, DM, presidente e diretor geral de Biomira. “Nós somos igualmente satisfeitos com o progresso de nosso encanamento, como demonstrado pela iniciação desta experimentação na programação. Este é nosso segundo composto pequeno da molécula para incorporar o desenvolvimento clínico, e nós esperamos arquivar um pedido novo de investigação (IND) para PX-866, uma terceira molécula pequena da droga, para o fim de 2007. Junto com PX-12, atualmente no desenvolvimento da fase 2, o avanço destes compostos reflete nosso progresso significativo em criar o valor de nossa aquisição de fármacos de ProlX menos de um ano há.”
Sobre PX-478
PX-478 é um inibidor poderoso do alfa HIF-1, um alvo da proteína cujos os níveis sejam elevados em uma escala larga dos tumores. A proteína é um fator chave na resposta de uma célula cancerosa ao hypoxia (falta do oxigênio), incluindo a cascata angiogenic que permite que os tumores estabeleçam os vasos sanguíneos novos essenciais a seus sobrevivência e crescimento. A inibição de angiogenesis é uma aproximação validada a tratar o cancro.
Em estudos pré-clínicos, PX-478 demonstrou atividade antitumorosa marcada quando entregado oral, mostrando a regressão do tumor e o atraso de crescimento longo, ambo correlacionaram aos níveis HIF-1 alfa dos modelos do tumor. A grande variedade de modelos que mostraram a sensibilidade a PX-478 apresenta um grande mercado potencial para este candidato do produto. A habilidade de combinar PX-478 com a terapia de radiação pode mais expandir as oportunidades para este composto da novela. O trabalho de desenvolvimento PX-478 pré-clínico foi suportado parcialmente por uma concessão dos institutos nacionais dos E.U. do programa de investigação da inovação da empresa de pequeno porte da saúde.
Sobre Biomira
Biomira é uma companhia de biotecnologia que especializa-se no desenvolvimento de produtos terapêuticos inovativos para o tratamento do cancro. O objetivo de Biomira é desenvolver e comercializar vacinas sintéticas novas e as moléculas pequenas alvejadas que tem o potencial melhorar as vidas e os resultados dos pacientes que sofres de cancro.
Indicações progressistas
Esta liberação de imprensa contem as indicações progressistas, incluindo, sem limitação, indicações relativas ao desenvolvimento pré-clínico e clínico de PX-478, de PX-12 e de PX-866; o potencial terapêutico e comercial de PX-478, de PX-12 e de PX-866; o arquivamento de um pedido novo de investigação da droga para PX-866 e o sincronismo disso; e planos de desenvolvimento clínicos futuros. Todas as indicações contidas nesta liberação de imprensa que não forem indicações do fato histórico podem ser julgadas para ser indicações progressistas. As palavras como “acreditam”, “antecipa”, “planeia”, “espera”, “”, “pretende”, “potencial”, “possível” e as expressões similares são pretendidas identificar indicações progressistas. Estas indicações progressistas são baseadas em expetativas atuais de Biomira. As indicações progressistas envolvem riscos e incertezas. Os vários fatores podiam fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados nas indicações progressistas, incluindo aquelas que prevêem o desenvolvimento clínico de PX-478, PX-12 e PX-866; o potencial terapêutico e comercial de PX-478, de PX-12 e de PX-866; o arquivamento de um pedido novo de investigação da droga para PX-866 e o sincronismo disso; e planos de desenvolvimento clínicos futuros. Não pode haver nenhuma garantia que os resultados de umas experimentações mais adiantadas serão com caráter de previsão da segurança ou da eficácia nas experimentações futuras. Biomira desmente expressa toda a obrigação ou empreendimento liberar publicamente quaisquer atualizações ou revisões a todas as indicações progressistas contidas nisto para refletir a isso qualquer mudança nas expetativas da companhia com consideração ou toda a mudança nos eventos, nas circunstâncias ou nas circunstâncias em que umas indicações são baseadas.
Biomira Inc.
http://www.biomira.com |
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