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Afastamento do FDA recebido para o primeiro disco artificial cervical

Os povos que têm sofrido por anos dos discos degenerative em sua garganta agora têm uma opção que possa aliviar a dor em seus garganta e braço, permitir a recuperação rápida e os permitir de conduzir vidas ativas e produtivas. O 17 de julho, a Agência de Medicamentos e Alimentos (FDA) cancelou o sistema cervical do disco do ST do prestígio.

Usado extensivamente em Europa, o afastamento do FDA do disco do prestígio de Medtronic segue uma recomendação unânime para a aprovaçã0 da placa consultiva do FDA. O disco artificial para a região cervical (da garganta) é esperado impatar mais de 200.000 americanos que sofrem da doença degenerative do disco.
Atualmente, o tratamento o mais comum para pacientes com os discos degenerative na espinha cervical é fusão espinal. Neste procedimento que um cirurgião remove o disco danificado a seguir implanta uma placa da corrupção e de metal do osso para fundir junto as vértebras. Durante a cirurgia artificial da recolocação do disco, o disco danificado é removido e substituído com um disco artificial, um dispositivo stainless-steel com um projeto da esfera-em-calha pretendido permitir a réplica do movimento normal. O disco permanece no lugar com parafusos do osso. A estada do hospital para este procedimento é aproximadamente 1-2 dias. Os pacientes podem começar a reabilitação e o retorno às atividades diárias logo após a cirurgia. De fato, os pacientes que recebem o disco artificial do ST do prestígio retornaram ao trabalho em 45 dias, 16 dias mais cedo do que os pacientes da fusão.

“Comparou à fusão espinal, esta cirurgia permite que os pacientes mantenham o movimento normal da garganta, e o estudo mostrou uma taxa mais baixa de cirurgia adicional para a degeneração de segmentos adjacentes,” diz Noam Stadlan, M.D., neurocirurgião de CINN (CINN.org). “Ao contrário com da fusão, os pacientes que receberam o disco não têm que incomodar-se com um colar duro depois da cirurgia.”

Do “os resultados estudo mostram que os pacientes cervicais artificiais do disco regain a função mais rapidamente, e têm uma taxa mais elevada de sucesso neurológico como medida pelo tom de músculo, força, sensação, assim como a compreensibilidade dos reflexos do que aqueles que se submetem à fusão espinal,” diz o Dr. decano Karahalios, neurocirurgião de CINN. “Além disso, o estudo demonstrou que na continuação bienal a taxa de êxito total para o grupo artificial do disco era 79.3% comparados ao grupo da fusão em 67.8%. Estas razões estão compilindo bastante para que os candidatos potenciais considerem a opção de um disco artificial.”

O instituto de Chicago da neurocirurgia e do Neuroresearch é uma das organizações principais da nação para o diagnóstico, o tratamento e a reabilitação dos povos com cérebro e desordens da espinha. Fundado original em 1987, CINN é uma das equipes as maiores do Midwest dos neurocirurgião, dos physiatrists e dos neurologists conhecidos para seus tratamentos de abertura de caminhos em técnicas mìnima invasoras. Através de uma rede de sete hospitais durante todo Chicagoland, CINN é um lider do mercado em tratar pacientes com os tumores cerebrais e as desordens da espinha.

http://www.cinn.org
http://www.neuro-ortho.org
 
 
 
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