O desenvolvimento de um prurido pustular itchy sobre o torso, a cabeça, e a cara dos pacientes tratou com os inibidores do receptor epidérmico do fator de crescimento (EGFR)---um tipo de droga alvejada que é usada cada vez mais para tratar diversos tipos de cancro---pode realmente indicar que o tratamento está trabalhando bem, de acordo com uma análise das experimentações III bifásicas publicadas na pesquisa clínica do cancro no mês passado (pesquisa clínica 3913 2007 do cancro; 1 de julho de 2007 13 (de 13)).
De acordo com o estudo, mais mau o prurido é os pacientes mais prováveis é sobreviver a seus cancros ou pelo menos manter o bom controle da doença. Investigadores dos fármacos da OSI, companhia que manufatura o erlotinib do inibidor de EGFR, os dados analisados do side-effect e os resultados dos estudos III bifásicos que mostraram um resultado positivo após o tratamento com sua droga, que é apenas um de muitos agentes similares que estão sendo prescritos atualmente por oncologists. |
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Ambas as experimentações de que os investigadores selecionaram seus dados tinham feito uma anotação especial de um prurido entre os pacientes que tinham recebido a droga e os aqueles que não tiveram---e é esta informação os investigadores usados aos burros uma ligação entre a severidade do prurido e a eficácia do tratamento. A primeira experimentação comparou o tratamento com o diário do erlotinib do magnésio 150 com placebo em 731 pacientes com câncer pulmonar da pequeno-pilha do estágio IIIB/IV não - que tinha falhado pelo menos um regime prévio da quimioterapia. A sobrevivência total, a resposta do tumor, a sobrevivência progressão-livre, e o tempo à deterioração do sintoma todos foram melhorados no grupo que toma o erlotinib. O segundo estudo avaliou o erlotinib mais o gemcitabine comparado com o placebo mais o gemcitabine para o tratamento dos pacientes com cancro pancreatic localmente avançado, unresectable ou metastático. Erlotinib melhorou outra vez a sobrevivência.
A maioria dos pacientes que tomam o erlotinib em ambos os estudos desenvolveram um prurido post-treatment, que fosse classific para a severidade pelas equipes do ensaio clínico. Os investigador da OSI excluíram de sua análise todos os pacientes que tinham morrido no prazo de 28 dias da terapia, porque raciocinaram que esse prazo não era suficiente para um prurido associado com o resultado para se ter tornado. Esta interrupção específica foi escolhida porque havia uma grande diferença na incidência do prurido entre aquelas que morreram dentro de quatro semanas e aquelas que sobreviveram para mais por muito tempo (menos de 20% contra maior de 70%).
No primeiro estudo, 81% dos 444 pacientes erlotinib-tratados experimentou um prurido. Os pacientes que desenvolveram o prurido da classe 1 sobreviveram a 144% mais longo do que os pacientes que não desenvolveram o prurido e os pacientes com o prurido da classe 2 sobreviveram a 245% mais longo do que os pacientes que não desenvolveram o prurido. No outro estudo, entre os 254 pacientes no erlotinib mais a incidência do rhe do grupo do gemcitabine do prurido estava 71%. Mas neste segundo estudo a incidência do prurido entre o grupo do placebo era, em 30%, dobro lmost isso na primeira experimentação. Em conseqüência, não havia nenhuma diferença estatìstica significativa nos resultados entre os pacientes com prurido e aqueles sem. Os autores explicam a discrepância entre os dois estudos explicando que sua análise da correlação do prurido com resultados no segundo estudo estêve confundida potencial porque o prurido é um evento adverso associado com o erlotinib e o tratamento do gemcitabine.
Concluindo isso “o paciente que não desenvolve um prurido caraterístico dentro de 2 a 4 semanas é menos provável tirar proveito do erlotinib,” a nota dos investigadores que os médicos e os pacientes devem ver o desenvolvimento do prurido como um resultado desejável---talvez como um sinal do efeito biológico erlotinib-induzido. Emfatizam a necessidade de desenvolver métodos para controlar o prurido sem interferir com a melhoria nos resultados que traz. “A gerência óptima do prurido nos pacientes em inibidores de EGFR permanece um tanto controversa, mas o tratamento agressivo dos efeitos secundários pode permitir que os pacientes continuem a receber a terapia sem interrupção da dose ou descontinuação da droga,” escreveram. A parte da gerência clínica deste efeito secundário, pacientes deve igualmente ser aconselhada ajudá-los a considerar o desenvolvimento do prurido como uma etapa positiva, os investigadores sugerem.
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A correlação entre o desenvolvimento do prurido e a eficácia nos pacientes tratou com o inibidor epidérmico Erlotinib da quinase do Tyrosine do receptor do fator de crescimento em dois grandes estudos da fase III.
B Wacker, T Nagrani, J Weinberg, K Witt, G Clark, PJ Cagnoni.
Pesquisa clínica 2007 do cancro; 1 de julho de 2007 13 (de 13)
Os sumários da pesquisa do cancro são vistas gerais dos resultados importantes da pesquisa de cancro que foram relatados em publicações principais do cancro. Os sumários da pesquisa do cancro são fornecidos pelo serviço de meios do cancro (CMS) em colaboração com a oncologia clínica da prática da natureza.
O CMS é um recurso para os journalistas operados pela escola européia da oncologia (ESO). O CMS aponta melhorar a qualidade do jornalismo do cancro ajudando a põr a notícia sobre o cancro no contexto e explicando a ciência atrás das histórias.
Escola européia da oncologia
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