Grupo de Actavis, a companhia genérica internacional dos fármacos, anunciada que recebeu a aprovaçã0 da administração do alimento & da droga dos E.U. para introduzir no mercado o sistema Transdermal do Fentanyl. A distribuição do produto começará imediatamente.
O sistema Transdermal do Fentanyl é o equivalente genérico de Alza/Janssen Duragesic (R) e disponível em 25, 50, 75 e 100 magnetocardiogramas/hora das forças. O sistema Transdermal do Fentanyl é indicado para a gerência de persistente, de moderado à dor crônica severa que exige contínuo, em torno da administração do opiáceo do pulso de disparo por um período de tempo prolongado e não pode ser controlado por outros meios tais como analgésicos non-steroidal, produtos da combinação do opiáceo ou opiáceo imediatos da liberação.
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Robert Wessman, presidente e diretor geral disse:
“A aprovaçã0 do sistema transdermal do fentanyl significa um marco miliário importante para Actavis. A adição de fentanyl transdermal é representante de nosso esforço continuado para expandir a profundidade e a largura de nossa carteira do produto, e destaca nossa perícia do desenvolvimento de produtos em produtos genéricos da especialidade.”
O tipo anual e as vendas genéricas do sistema transdermal do fentanyl nos E.U. eram aproximadamente US$1.2 bilhão para os doze meses que terminam junho 2007 de acordo com dados da saúde do IMS.
Sobre Actavis
Actavis é uma das companhias farmacéuticas genéricas de condução do mundo que especializam-se no desenvolvimento, na manufatura e na venda de fármacos genéricos. Com as matrizes em Islândia, Actavis tem operações em 39 países, com os 11.000 empregados. Actavis espera 2007 vendas totalizar EUR1.6bn, com aproximadamente um terço destas vendas que vêm dos Estados Unidos, o único mercado o maior da companhia. Nos E.U. sozinho, a companhia fêz 38 arquivamentos de ANDA em 2006 e espera-os arquivar 40-45 no ano 2007 junto com 18-20 lançamentos de produto novo. As operações dos E.U. da companhia são ficadas situadas em New-jersey, em Maryland, em North Carolina e em Florida.
Mais informação sobre Actavis nos Estados Unidos pode ser encontrada em http://www.actavis.us.
A informação nesta liberação de imprensa pode conter indicações progressistas no que diz respeito à condição financeira, resultados das operações e negócios de Actavis. Por sua natureza, as indicações e as previsões progressistas envolvem o risco e a incerteza porque se relacionam aos eventos e se dependem das circunstâncias que ocorrerão no futuro. Há um número de fatores que poderiam fazer com que os resultados reais e os desenvolvimentos difiram materialmente daquele expressado ou implicado por estas indicações progressistas. Estes fatores incluem, entre outras coisas, flutuações da taxa de câmbio, o risco que a pesquisa e o desenvolvimento não renderão aos produtos novos que conseguem o sucesso comercial, o impato da competição, controlos de preços e reduções de preço, o risco de perda ou expiração das patentes ou das marcas de comércio, dificuldades de obter e de manter aprovações governamentais para produtos, o risco de reivindicações de responsabilidade substanciais do produto, exposição à responsabilidade ambiental.
Grupo de Actavis
http://www.actavis.com
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