A Agência de Medicamentos e Alimentos dos E.U. (FDA) aprovou hoje RISPERDAL (R) (risperidone) para o tratamento da esquizofrenia nos adolescentes envelhece 13-17 e para o tratamento a curto prazo da mania bipolar associado com os episódios maníacos ou misturados da desordem bipolar de I em idades das crianças e dos adolescentes 10-17.
Esta aprovaçã0 é baseada nos estudos que envolvem mais de 430 adolescentes, idades 13-17, no tratamento da esquizofrenia e as 160 crianças e adolescentes, as idades 10-17, para o tratamento a curto prazo da mania bipolar associado com os episódios maníacos ou misturados da desordem bipolar de I.
RISPERDAL é introduzido no mercado nos E.U. por Janssen, L.P. e promovido por McNeil Pediatria, uma divisão do McNeil-PPC., Inc.
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Janssen é a única companhia farmacéutica dos E.U. dedicada exclusivamente à saúde mental. Para mais informação sobre RISPERDAL, visita http://www.janssen.com.
RISPERDAL (R) (risperidone) é indicado nos adultos para o tratamento da esquizofrenia, para o tratamento de sintomas maníacos dos episódios maníacos ou misturados agudos associados com a desordem bipolar de I, para o tratamento da irritabilidade associado com a desordem autística nas idades 5-16 anos, para o tratamento da esquizofrenia em idades dos adolescentes 13-17 anos e para o tratamento a curto prazo da mania bipolar associado com a desordem bipolar de I em idades das crianças e dos adolescentes 10-17 anos.
Informação de segurança importante para RISPERDAL (R)
Os pacientes idosos com a psicose demência-relacionada tratada com as drogas antipsicósicas atípicas estão em um risco aumentado de morte comparado ao placebo. RISPERDAL (R) (risperidone) não é aprovado para o tratamento dos pacientes com psicose Demência-Relacionada.
Mais as reações adversas da terra comum observadas em todos os ensaios clínicos com o Risperdal que ocorre em uma taxa pelo menos de 10% eram: o somnolence, apetite aumentou, desgasta-se, rhinitis, infeção superior do intervalo respiratório, vomiting, tossir, incontinence urinário, saliva aumentado, constipação, febre, tremores, rigidez do músculo, dor abdominal, ansiedade, náusea, vertigem, boca seca, prurido, desassossego, e indigestão.
Um efeito secundário raro mas sério que fosse relatado com este tipo da medicina, incluindo RISPERDAL (R), é sabido como a síndrome maligno neuroleptic (NMS). Os nanômetros são caraterizados pela rigidez do músculo, febre e podem ser sérios.
Você pode ter ouvido o termo “discinesia tardive.” Estes são geralmente os movimentos persistentes, incontroláveis, lentos ou espasmódicos do facial ou do corpo que podem ser causados por todas as medicamentações deste tipo. Se você tem estes sintomas, falar a seu profissional dos cuidados médicos.
Os estudos sugerem um risco aumentado de efeitos secundários açúcar-relacionados do sangue elevado, e às vezes potencial fatais, nos pacientes tratados com esta classe de medicamentações, incluindo RISPERDAL (R). Alguns povos podem precisar o teste regular do açúcar de sangue.
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Alguns povos que tomam RISPERDAL (R) puder sentir fraco ou lightheaded quando ele de pé ou se sentar acima demasiado rapidamente. Estando acima ou sentando-se acima lentamente e seguindo instruções de dose do seu profissional dos cuidados médicos, este efeito secundário pode ser reduzido ou pode ir afastado sobre o tempo.
Você pode ter ouvido o termo “sintomas extrapiramidais” (EPS). Estas são geralmente desordens de movimento persistentes ou muscle distúrbios, tais como o desassossego, os tremores e a rigidez do músculo. Alguns povos que tomam RISPERDAL (R) tem estes efeitos secundários. Se você tem estes sintomas, falar a seu profissional dos cuidados médicos.
Algumas medicamentações podem interagir com o RISPERDAL (R). Evitar o álcôol quando em RISPERDAL (R).
Informar seu profissional dos cuidados médicos se você está grávido ou se você está planeando começ grávido ao tomar RISPERDAL (R). Não amamentar se você está tomando RISPERDAL (R).
RISPERDAL (R) pode afetar sua habilidade de condução, conseqüentemente, não conduzir nem não operar máquinas antes de falar a seu profissional dos cuidados médicos.
RISPERDAL (R) pode afetar habilidades do precaução e de motor; usar o cuidado até que o efeito de RISPERDAL (R) é sabido.
Ver por favor a informação de prescrição importante cheia dos E.U. para RISPERDAL (R) em http://www.janssen.com.
Janssen, L.P., baseado em Titusville, NJ, é a única companhia farmacéutica nos E.U. dedicados unicamente à saúde mental. A companhia introduz no mercado atualmente medicamentações da prescrição para o tratamento da esquizofrenia, da mania bipolar e da irritabilidade associadas com a desordem autística. Para mais informação sobre Janssen, L.P., visita http://www.janssen.com, e para mais informação em RISPERDAL (R), visita http://www.RISPERDAL.com.
A pesquisa de Johnson & Johnson e o desenvolvimento farmacêuticos, L.L.C., são sediados em Raritan, NJ, e têm facilidades durante todo Europa e os E.U. A companhia é descoberta da droga do leveraging e desenvolvimento da droga em uma variedade de áreas terapêuticas para endereçar no mundo inteiro necessidades médicas unmet.
Janssen, L.P.
http://www.janssen.com
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