“Os resultados eram muito positivos,” disse Miller, autor importante de um relatório na experimentação na introdução do 30 de agosto de New England Journal da medicina. “Estes pacientes eram tão doentes que era duro começ uma sobrevivência de mais de 75 por cento em seis meses.”
O dispositivo executou bem mecanicamente, Miller disse. E não havia nenhuma incidência aumentada da coagulação de sangue ou de problemas similares quando comparado a umas gerações mais velhas de tais dispositivos.
Os dados da experimentação estão sendo submetidos à Agência de Medicamentos e Alimentos por Thoratec, companhia dos E.U. de Califórnia que planeia introduzir no mercado o dispositivo e financiados a experimentação. Um painel de perito do FDA considerará se a agência aprovará o dispositivo como uma ponte às transplantações de coração.
Um outro estudo do dispositivo como um implante permanente para povos com menos parada cardíaca severa foi terminado apenas, e esses dados serão submetidos igualmente ao FDA, Miller disse.
O dispositivo “olha como uma lanterna elétrica,” disse. “Pesa aproximadamente 14 gramas, e é aproximadamente um quinto o tamanho de dispositivos existentes. É igualmente silenciosa na operação.”
Que o tamanho pequeno “abrirá a porta para o uso em mais pacientes,” disse o Dr. Kenneth L. Baughman, um professor de medicina e de cardiologia em Brigham e hospital das mulheres em Boston e co-autor de um editorial de acompanhamento. “Pode ser usado para a sustentação nas mulheres e em uns adultos mais novos.”
A bomba do fluxo contínuo “oferece um tipo diferente da sustentação,” disse. “É menor no tamanho com poucas peças moventes.”
De fato, o dispositivo tem apenas uma porção movente, o rotor que transporta o sangue, Miller disse.
A bomba nova não elimina os problemas que acompanharam uns dispositivos mais velhos, Baughman disse. “Ainda há uns problemas tais como os thromboembolisms [coágulos], sangrando e infeção,” disse. “Estes não são eliminados, mas não ocorrem a níveis mais elevados do que com dispositivos atuais.”
A bomba do fluxo contínuo apresenta uma dificuldade -- determinando a pressão sanguínea, Baughman disse. Por causa da maneira o dispositivo funciona, não fornece a leitura de pressão sanguínea sistólica e diastolic que é uma constante na monitoração do coração.
“E o que não é sabido é o que acontece ao corpo sobre o tempo,” quando uma bomba do fluxo contínuo for implantada, Baughman disse. “Nós apenas teremos que esperar e ver como elabora sobre o tempo.”
Mais informação
Os funcionamentos da geração atual de dispositivos de assistência são descritos pela associação americana do coração. |