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O estudo de UNC questiona diretrizes da genético-seleção do FDA para a droga de cancro

CHAPEL HILL - não todos precisa um teste genético antes de tomar a droga de cancro irinotecan, e a Agência de Medicamentos e Alimentos dos E.U. deve modificar suas diretrizes da prescrição para dizer assim, de acordo com investigadores na universidade de North Carolina em Chapel Hill.

Irinotecan, igualmente conhecido por sua marca Camptosar, é usado principalmente como uma segundo-linha tratamento para o cancro colorectal. O FDA recomenda pacientes da seleção para um gene que poderia os fazer mais suscetíveis aos efeitos secundários prejudiciais da droga, o mais preocupante de que é o neutropenia, um número anormalmente baixo dos glóbulos brancos.

Em um papel publicou no jornal do instituto nacional para o cancro, dados analisados investigadores do 28 de agosto de 2007 de UNC de nove estudos precedentes de irinotecan. Encontraram que os pacientes que receberam um médio ou a dose elevada da droga teve o maior risco de neutropenia se teve duas cópias de uma variação do gene UGT1A1, conhecidos como UGT1A1*28. Em umas mais baixas doses, entretanto, o risco era o mesmo não obstante que gene UGT1A1 os pacientes tiveram.

“Muitas instituições consideraram a recomendação do FDA como um mandato testar todos os pacientes antes dos tratar com o irinotecan mesmo que muitos clínicos não pensassem que era sempre necessário dado que as baixas doses da droga não causavam problemas,” disse Howard McLeod, Pharm.D., autor sênior do estudo e diretor do instituto de UNC para Pharmacogenomics e particularizaram a terapia.

“Nossa revisão mostrou que em baixas doses a droga bem está tolerada e pode ser tomada por a maioria de povos,” McLeod disse. “Enquanto a dosagem aumenta, as genéticas transformam-se um fator maior em determinar que experiência dos pacientes dos efeitos secundários, e então o teste se tornam essenciais.”

Ter um teste genético disponível para uma medicina é valioso, mas assim que está sabendo quando usar esse teste, disse o Dr. Richard Goldberg, um co-autor do estudo e médico no chefe do hospital do cancro de North Carolina.

“Há tão muitas opções do tratamento para os pacientes que sofres de cancro que mais informação nós temos sobre a harmonização da terapia direita ao paciente, mais em melhor situação nós todos somos,” Goldberg disse. Os “estudos como este dão a oncologists as ferramentas necessários para tomar melhor dos pacientes ao evitar os testes e as despesas que não são necessários.”

Os autores recomendaram que o FDA emenda a informação de produto para que irinotecan descreva a associação entre a dose e o risco irinotecan de toxicidade hematológica entre pacientes com os dois genes UGT1A1*28.

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McLeod é o professor distinguido Eshelman de Fred na escola de UNC da farmácia. Goldberg é o diretor adjunto do centro detalhado do cancro de Lineberger de UNC e chefe da divisão da Faculdade de Medicina de UNC da hematologia/oncologia. Os outros autores do papel são Janelle Hoskins, Ph.D., da escola de UNC da farmácia e do Pingping Qu, Ph.D., e Joseph Ibrahim, Ph.D., da escola de UNC da saúde pública.

Escola do contato da farmácia: David Etchison (919) 966-7744, david_etchison@unc.edu

Contato do centro de Lineberger: Dianne Shaw (919) 966-7834, dgs@med.unc.edu

Contato dos serviços de notícia: Clinton Colmenares (919) 843-1991, clinton_colmenares@unc.edu
 
 
 
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