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FDA: Algunos antidepresivos necesitan advertencias más fuertes del suicidio

WASHINGTON - los doctores que prescriben algunos antidepresivos populares deben supervisar a sus pacientes de cerca para las señales de peligro del suicidio, especialmente cuando primero comienzan las píldoras o cambian una dosis, el gobierno advertido ayer. La administración del alimento y de la droga pidió que los fabricantes de 10 drogas agregaran o que consolidaran advertencias suicidio-relacionadas en sus etiquetas. La agencia dice que no está clara si las drogas estimulan realmente suicidio en la ocasión, o si la enfermedad mental subyacente es culpar. Pero el FDA arqueó para ejercer presión sobre de las familias anguished que, en una reunión emocional el mes pasado, culparon las píldoras por su amaron unos los suicidios y abogaron por para advertencias mejores. Es un asunto difícil a clasificar hacia fuera porque la depresión sí mismo puede conducir al suicidio, y los estudios demuestran claramente que los antidepresivos han ayudado a mucha gente a recuperarse de la depresión.

Drogas cubiertas Antidepresivos cubiertos por la advertencia de la administración del alimento y de la droga: • Celexa • Effexor • Lexapro • Luvox • Paxil • Prozac • Remeron • Serzone • Wellbutrin • Zoloft

Ayer, el FDA siguió esa recomendación, tensionando que el tiempo más vulnerable es cuando un paciente comienza terapia o cambia la dosis.

“Pensamos que éste es buen consejo si las drogas aumentan el riesgo o no,” dijo a Dr. Roberto Temple, el jefe de la médico-política del FDA. “Hay una gente de la razón se pone en terapia: Su depresión es peor o alguien preocupada de ella. Eso es quizá qué lo conduce (los informes de suicidios), o es quizá las drogas. En cualquier caso, realmente necesitas prestar la atención en los días tempranos.” Mientras que la investigación del FDA en el acoplamiento posible del suicidio se centró inicialmente en niños y adolescentes, la advertencia de ayer incluye a adultos, también. El FDA había investigado informes del suicidio entre usuarios del antidepresivo del adulto en los años 90 tempranos y concluido no había acoplamiento. Sin embargo, dijo que hechaba una ojeada ayer nuevo la edición.

Las drogas de la preocupación son antidepresivos de la nuevo-generación: Prozac, Paxil, Zoloft, Effexor, Celexa, Lexapro y Luvox, que se llaman SSRIs o SSRI-como las drogas; y Remeron, Serzone y Wellbutrin, que funcionan diferentemente.

Los fabricantes no dijeron inmediatamente si se conformarían con la petición del FDA.

Las autoridades sanitarias británicas sonaban el alarmar el año pasado, la investigación decir largo-suprimida sugiere que eso serotonin-afectar los antidepresivos pudo a veces aumentar el riesgo del comportamiento suicida en niños y adolescencias. Excepto una droga, Prozac, que se ha demostrado aliviar la depresión pediátrica, Gran Bretaña declaró los otros seises SSRIs o SSRI-como las drogas inadecuadas para la juventud presionada. Gran Bretaña no mencionó las otras tres drogas enumeradas en el aviso de los E.E.U.U.

El FDA publicó una precaución en uso pediátrico el año pasado pero dice que no tiene prueba que las drogas son culpar. Entre 25 estudios de las medicaciones sospechadas, implicando 4.000 niños y adolescencias, no había suicidios. Unos 109 pacientes experimentaron unos o más comportamientos o tentativas posiblemente suicidio-relacionados, pero los estudios variaron dramáticamente en qué era considerada comportamiento suicida.

Pero los críticos inundaron un FDA que resolvía la acción más fuerte exigente del mes pasado. Los días más adelante, la edición hizo otra vez títulos cuando una mujer de 19 años que participaba en un estudio duloxetine nuevo experimental del antidepresivo de s de Eli Lilly y del Co. 'se colgó en compañía-funciona la facilidad.

La mayoría de las etiquetas del antidepresivo contienen ya algún fino-imprimen la declaración sobre el suicidio, generalmente de que que la posibilidad es inherente con la depresión.

El FDA pidió ayer explicaciones explícitas de los cambios worrisome del comportamiento ser colocado en la impresión en negrilla bajo sección prominente de las “advertencias” de esas etiquetas: agitación, ansiedad, irritabilidad y recklessness. Los doctores que manchan esos rasgos deben considerar el prescribir de una dosis más baja o el parar de la droga, el FDA dicho.

Las drogas se utilizan para muchas condiciones con excepción de la depresión; la advertencia se aplica sin importar la razón del uso.