De las nueve medicinas global puestas por las ciencias biopharmaceutical de Gilead de la compañía de los E.E.U.U., cinco tienen una contribución checa. Vice presidente ejecutivo y CFO Juan F. Milligan de Gilead dice que de financiamiento de un instituto del R&D es un primer de su clase para la compañía; aparte de ser un voto de la confianza en investigadores y estudiantes en el instituto orgánico de la química y de la bioquímica (ÚOCHB) de la academia checa de ciencias, porque Gilead era también una forma de tributo al Dr. Antonín Holý, para quien la compañía California-basada ha establecido la silla distinguida Gilead en química medicinal.
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Juan F. Milligan
Nato: 3 de junio de 1961, Evanston, Illinois, los E.E.U.U.
Educación: 1988, doctorado en bioquímica de la universidad de Illinois; Compañero postdoctoral de la sociedad americana del cáncer en la universidad de California en San Francisco.
Historia del trabajo: Desde el agosto de 2003, vice presidente ejecutivo y principal oficial financiero de las ciencias de Gilead; 2002-03, vice presidente mayor y principal oficial financiero; 2000-02, vice presidente para el desarrollo corporativo con la responsabilidad de licenciar, sociedades y fusiones corporativas y adquisiciones. Ciencias unidas Milligan de Gilead en el principio 1990 como científico de investigación, y movido a la gerencia de proyecto en 1994. En 1996 él hizo director del líder de la gerencia de proyecto y del equipo de proyecto para el Gilead y colaboración de Roche del Hoffmann-La en Tamiflu. |
Holý estuvo implicado en el desarrollo de una mayoría de las drogas antivirus en la lista de Gilead. El equipo de investigadores checos condujo por Holý descubrió un compuesto químico conocido como tenofovir, aprobado por la administración del alimento y de la droga de los E.E.U.U. (FDA) en 2001 y puesto bajo el nombre de Viread, para el tratamiento del VIH, del virus que causa el SIDA, y de la hepatitis B. el 12 de julio, el Atripla aprobado FDA, una nueva medicina de Gilead también incluyendo el tenofovir, la sola píldora del primer una vez que-uno-día para tratar la infección HIV-1 en adultos. Milligan dice él espera que el centro Praga-basado produzca muchos otros avances cruciales.
La lista de Gilead también incluye Tamiflu, el único tratamiento disponible en el comercio para la gripe aviar mortal, o la gripe del pájaro. Tamiflu es puesto y fabricado únicamente por el socio Hoffman La Roche, compañía suiza de Gilead del cuidado médico.
Las ventas de Tamiflu excedieron el € 1 mil millones de 2005, de el cual Gilead recibió un cierto € 128.4 millones en derechos. Mientras tanto, otra compañía farmacéutica, GlaxoSmithKline, lo ha anunciado ha producido una vacuna eficaz de la gripe del pájaro para los seres humanos que produjeron una inmunorespuesta fuerte contra el virus H5N1 en 80 por ciento de la gente que lo probó.
Q: ¿Qué la cooperación con ÚOCHB significa para ti?
A: Es la primera vez que Gilead ha firmado una alianza de esta clase, eso que estamos financiando una organización. Hemos hecho tan porque el Dr. Holý y su equipo ha demostrado tal productividad y tal dirección científica impresionante sobre los años - y, por supuesto, beneficiamos porque licenciamos muchos productos hace 15 años que eso ahora la está haciendo sobre el mercado.
Otra razón es continuar con la excelencia de esta institución y agradecer a Dr. Holý por lo que él contribuyó a la ciencia, a la medicina y a Gilead. También… sabemos que habrá los descubrimientos futuros [que vienen de este instituto de Praga] que podrían ser absolutamente importantes. Así pues, además del financiamiento para la facultad, porque los estudiantes también hemos instalado un arreglo de la patente. Haremos muchos de trabajo de la patente para el instituto - os ayudaremos a archivar patentes y en vuelta conseguiremos mirar nuevos descubrimientos primero; tenemos la derecha de la primera denegación. Nuestra esperanza es que habrá los descubrimientos futuros que conducirán a las nuevas medicinas para que Gilead se convierta.
Q: ¿Dónde introducirás las nuevas patentes?
A: Las patentes serán introducidas sobre una base global. [Aparte de en la unión de los E.E.U.U. y del europeo] nos preponemos archivar patentes en muchas partes del mundo, tales como India, China, Japón, partes de Suramérica.
Q: ¿Cuáles son tus expectativas que se refieren al número de patentes por año?
A: Depende de la productividad del grupo, así que no sabemos subirán cuántas patentes. Algunos años allí serán muy pocos, algunos años más, pero la experiencia con el Dr. Holý nos enseñó que será probablemente un número grande.
Q: ¿Cuántas píldoras de tu lista tienen una contribución checa?
A: Gilead tiene actualmente nueve productos puestos. La contribución checa incluye Vistide [una medicación antivirus], Hepsera [un tratamiento de la hepatitis B] y Viread [tratamiento del VIH]. Además, Viread es un componente de dos otras drogas de Gilead para el tratamiento de VIH - Truvada y el Atripla recientemente aprobado. Por lo tanto, cinco fuera de nueve productos de Gilead incluyen una cierta clase de contribución checa.
Q: ¿En qué fase de la infección del VIH las píldoras intervienen?
A: Tendemos para tratar a la gente que está muy a principios de en su infección con el tenofovir. Ésa no es la manera que comenzó [pero] cuál sierra somos que esta medicina tiene un perfil a largo plazo muy bueno. Así pues, por ejemplo, teníamos pacientes debajo de la medicación [esto] por siete años. La razón por la que la estamos utilizando temprano es que ahora tenemos los modems que pueden ayudar a médicos y a pacientes a saber que puedes subir con una medicina que ayude [gente] continúa para un muy de largo plazo.
Eso es importante porque había un artículo que acaba de subir este mes en el diario de enfermedades infecciosas y los pacientes diagnosticados con el VIH en más países desarrollados pueden esperar para vivir cerca de 15 años [después de la infección] en promedio. Pienso que irá más de largo que eso, pero basado en la información actual, es 15 años. Y eso es porque las medicinas están consiguiendo mejores y más fáciles tomar diario; ese diferencia.
Q: Qué sobre el precio de estas medicinas; ¿es accesible para todos los pacientes infectados con el VIH?
A: Es accesible. Tenemos diversos precios en diversas partes del mundo. En el EU y los E.E.U.U., el precio es muy constante, pero… hay la cobertura casi universal que los gobiernos o la cubierta privada de los aseguradores, tan allí no son muchos bolsillos de la gente que no tiene acceso a las medicinas.
En otros países tenemos tasación con gradas; el precio en Suramérica es lejano debajo del nivel de los E.E.U.U. y del EU. Es el precio que encontramos apropiado para el desarrollo económico de ese país. Utilizamos básicamente las pautas ásperas de Naciones Unidas para dividir el mundo en cuatro gradas y en cada de estas gradas tenemos precios el diferenciar en las condiciones económicas.
Para la grada más baja tenemos algo llamado el programa del acceso de Gilead, en el cual estamos vendiendo actualmente Truvada y venderemos Atripla con ninguno-beneficiamos el precio, los iguales del precio del beneficio de no el coste de fabricar el producto, e incluso ése es absolutamente alto para algunos países, pero es el más bajo que podemos ir. Gilead continúa trabajando para bajar el coste de fabricación y al hacer eso continuará reduciendo ninguno-beneficia precio.
El programa del acceso de Gilead se refiere a 97 países, es toda la África, y una serie entera de otros países que se consideren el lo menos - los países desarrollados [3103] al lado de las pautas de la O.N.U y del WHO [Organización Mundial de la Salud]. También incluye los países que tienen un predominio muy alto del VIH; las partes de Asia Sur-Oriental, partes de América suroriental y del Caribe son típicamente incluidas. Entonces, hay otro grupo que llamamos a grupo medio de la renta que es levemente más alto que el precio que tenemos para las 3103. Ha diseñado para los países como China, la India.
La parte dura está ésa en cada uno de estos países que tenemos que pasar tiempo enorme de nuestros propios recursos para conseguir la aprobación reguladora. [Hay también altos costes para introducir la droga] en muchos países que no tienen cuerpos reguladores.
Estamos en curso de colocación de la droga en básicamente cada país en el mundo. Tenemos 56 aprobaciones para el tenofovir pero todavía tenemos más de 100 a ir, así que es un proceso largo, desafiador a hacer.
Q: ¿Cuanto tiempo la píldora nuevamente aprobada Atripla prolonga las vidas de la gente?
A: Creo que será décadas. Pienso que alguien que [VIH-positivo] toma a esta píldora la poder diaria viva por décadas.
Q: ¿Cómo ahora comentarías respecto a la especulación que la gripe aviar H5N1 es más un pánico creado para vender más Tamiflu, el único tratamiento disponible en el mercado?
A: Pienso que el espectro de la gripe es muy verdadero. Sabemos que ése en el pasado allí ha sido pandemics masivo, como las nuevas tensiones de la gripe salieron de animales y fueron transferidas a los seres humanos, que es [cómo la mutación] sucede siempre.
En 1918-19 algo como 20 millón de a 25 millones de personas de murió de la gripe - adultos predominante sanos. Así pues, cuando piensas en gripe estacional normal, la gente que murió es particularmente los ancianos, no el muy joven.
Cuando sale una nueva [tensión de] gripe, la gente que está a lo más a riesgo es adultos sanos. Eso es porque para una nueva gripe, tu cuerpo no tiene ninguna inmunidad, tu cuerpo nunca lo ha visto antes. El sistema inmune reacciona vigoroso - y overreacts - y tienes algo llamado una respuesta lateral masiva que conduzca a la deterioración y a la muerte rápidas, muy con frecuencia.
Sabemos que sucedió; sabemos que sucedió en respuesta a gripe, nosotros sabemos que ha habido dos cambios de la gripe del menor de edad con la gripe de Hong Kong [1956 y 1968]. Así pues, tenemos historia en nuestro lado para decirnos que éste pueda ocurrir y tenemos una tensión que esté circulando el globo. H5N1 nunca no se ha visto en seres humanos antes. Sabemos que si vive en seres humanos, circulará muy rápido y será muy mortal.
Pienso que qué sucederá es que cuando mutate, será muy mortal a los seres humanos. Puede ser menos mortal que algunos otros virus, pero todavía la probabilidad para que muchos mueran es muy alta. Tenemos la oportunidad de parar un pandemic y si no tomamos esta oportunidad, y el pandemic ocurre, entonces los diez de millones de gente morirán innecesariamente.
