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La vacuna nueva de la gripe de GSK, FluLaval™, provee de americanos una nueva opción para luchar la gripe
GlaxoSmithKline [NYSE: GSK] anunciado hoy que la administración del alimento y de la droga de los E.E.U.U. (FDA) ha aprobado FluLavalTM [vacuna del virus de la gripe] para la inmunización activa de adultos 18 años y más viejos contra enfermedad de la gripe, conocida comúnmente como la gripe, causada por el virus de la gripe mecanografía A y B contenidos en la vacuna. La aprobación de FluLaval es otro paso importante hacia el aumento de la fuente vaccínea de la gripe en los Estados Unidos, después de la introducción de Fluarix® de GSK [vacuna del virus de la gripe] antes de la estación de la gripe del año pasado.
“Mientras que la amenaza de la gripe pandemic ha recibido derecho muchos de atención, es importante recordar que la gripe estacional plantea un riesgo verdadero y serio a la salud pública cada año,” dijo Guillermo Schaffner, MD, presidente del departamento de la medicina preventiva, escuela de la universidad de Vanderbilt de la medicina, Nashville, TN. “Conseguir una vacuna anual de la gripe es la mejor manera de proteger contra gripe estacional y sus complicaciones severas que matan a demasiados americanos cada año.”
GSK agregó FluLaval a su lista de los productos de la gripe cuando adquirió el fabricante vaccíneo canadiense ID Biomedical Corporation en diciembre de 2005. FluLaval, que estará disponible en 10 frascos multidosis de la dosis, fue concedido estado rápido de la revisión de la pista por el FDA en julio de 2005. Se pone en Canadá bajo el nombre de Fluviral®.
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La “prevención de enfermedades como la gente de las ayudas de la gripe no sólo evita de conseguir enferma, pero es también una de las maneras más eficaces de controlar costes del healthcare,” dijo a Chris Viehbacher, presidente, productos farmacéuticos de los E.E.U.U., GlaxoSmithKline. “Estamos ampliando nuestras ofrendas vaccíneas de la gripe estacional para incluir FluLaval, y estamos invirtiendo pesadamente en nuevas tecnologías e instalaciones para desarrollar vacunas de mañana para proteger a gente contra gripe estacional y pandemic.”
Sobre la gripe (gripe)
Muchas enfermedades respiratorias ocurren cada invierno, pero la gripe puede ser una del más severa. La enfermedad es pasada fácilmente a partir de una persona a otra a través del aire por las gotitas minúsculas lanzadas cuando un individuo infectado tose o estornuda. La gripe es un virus altamente contagioso y potencialmente mortal que afecta a cinco a 20 por ciento de la población total de los E.E.U.U. durante cada estación de la gripe. Cada año, hospitalizan a más de 200.000 americanos y el dado cerca de 36.000 de complicaciones gripe-relacionadas. La mayoría de las muertes ocurren en la gente que es 65 o más vieja. En 1918, antes de que una vacuna de la gripe estuviera disponible, una gripe pandemic mató 20-50 millones de personas de estimado por todo el mundo.
Según los centros para el control de enfermedad y la prevención (CDC), la sola mejor manera de prevenir gripe es conseguir vacunó cada caída. Los grupos que están a riesgo de complicaciones serias incluyen el muy joven, pueblan 50 años de edad o más viejo, crónico de la enfermedad, y de las mujeres que serán embarazadas durante la estación de la gripe. Además, la gente con quien vivir o el cuidado para las personas en de riesgo elevado de complicaciones (todos los trabajadores incluyendo del healthcare) debe conseguir vacunado para ayudaros a permanecer sanas y a evitar de infectar otras.
El principio, la severidad y la longitud de la estación de la gripe pueden variar extensamente a partir de año al año. Mientras que octubre o noviembre es la mejor época de conseguir vacunado, consiguiendo a la vacuna de la gripe una poder más última todavía ser beneficioso en la mayoría de los años porque la actividad de la gripe enarbola generalmente entre diciembre y marcha.
Sobre FluLavalTM
FluLaval se indica para la inmunización activa de los adultos (18 años de la edad y más viejos) contra enfermedad de la gripe causó por los subtipos A y B del virus de la gripe contenidos en la vacuna. Esta indicación se basa en la inmunorespuesta sacada por FluLaval y tienen no sido ensayos controlados que demuestran una disminución de la enfermedad de la gripe después de la vacunación con FluLaval. FluLaval no se indica para el uso en niños.
El FDA repasó datos de los ensayos clínicos que estudiaron FluLaval en 1.000 adultos sanos en los Estados Unidos envejecidos 18 a 64 y en 658 temas 50 años de la edad y más viejos en Canadá. Los resultados de los ensayos seleccionados al azar, controlados, comparativos demostraron FluLaval para ser seguros y para estimular una inmunorespuesta. |
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FluLaval no se debe administrar a cualquier persona con reacciones systemic sabidas de la hipersensibilidad a las proteínas del huevo (los huevos o los productos de huevo), a las proteínas del pollo, o a ningún componente de FluLaval. FluLaval no se debe administrar a cualquier persona que ha tenido una reacción peligrosa para la vida a la administración anterior de cualquier vacuna de la gripe, o a cualquier persona con un desorden neurológico de desarrollo agudo. Si el síndrome de Guillain-Barré ha ocurrido en el plazo de 6 semanas del recibo de la vacuna anterior de la gripe, la decisión para dar FluLaval se debe basar en la consideración cuidadosa de las ventajas y de los riesgos potenciales. FluLaval no se debe dar a los individuos con desórdenes de la sangría tales como hemofilia o thrombocytopenia, o a las personas en terapia del anticoagulante, a menos que la ventaja potencial compense claramente el riesgo de la administración. Si la decisión se toma para administrar FluLaval a tales personas, los pasos se deben considerar para controlar el riesgo de la hematoma que sigue la inyección. Si FluLaval se administra a immunocompromised a personas, incluyendo los individuos que reciben terapia inmunosupresiva, la inmunorespuesta prevista no puede ser obtenido. FluLaval contiene virus matados no-infecciosos y no puede causar gripe. La enfermedad respiratoria coincidente sin relación a la vacuna de la gripe puede ocurrir después de la vacunación. En ensayos clínicos comparador-controlados con FluLaval, los acontecimientos adversos del campo común eran más dolor, rojez, e hinchazón en el sitio y el dolor de cabeza de la inyección, fatiga, myalgia, fiebre, y malestar. La mayoría de los acontecimientos adversos en ensayos clínicos eran suaves y uno mismo-limitados. (Véase la sección adversa de las reacciones de la información que prescribe para FluLaval para otros acontecimientos adversos potenciales.) la vacunación con FluLaval puede no proteger 100% de individuos susceptibles.
GlaxoSmithKline: Un líder en gripe
GlaxoSmithKline tiene un programa activo de investigación y de desarrollo apuntado en la gripe estacional y pandemic y ha invertido recientemente más de $2 mil millones para ampliar la capacidad para fabricar sus vacunas Fluarix y FluLaval y su medicación antivirus Relenza® (zanamivir de la gripe de la gripe para la inhalación). GlaxoSmithKline - una de las compañías farmacéuticas del mundo que conducen y del healthcare investigación-basadas - es confiado a mejorar la calidad de la vida humana permitiendo a la gente hacer más, sentirse un más largo mejor y vivo. Para la información de la compañía, visita GlaxoSmithKline en http://www.gsk.com.
GlaxoSmithKline
http://www.gsk.com |
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