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Tratamiento prometedor de la progesterona para lesiones traumáticas del cerebro
Los investigadores de la universidad de Emory han encontrado que dar la progesterona a las víctimas del trauma que siguen pronto lesión del cerebro aparece ser seguro y puede reducir el riesgo de la muerte y el grado de la inhabilidad. Los resultados de esto estudio--el primer ensayo clínico de su clase en el mundo--ser accesible en línea en la aplicación el diario par-repasado, los anales de octubre de la medicina de la emergencia, a partir del 2 de octubre. Los investigadores dicen que el paso siguiente será confirmar sus resultados en un grupo mucho más grande de pacientes traumáticos de lesión del cerebro (TBI).
El “tratamiento de la progesterona para TBI se ha estudiado extensivamente en los animales de laboratorio por más de 15 años, pero éste es el uso del mundo primero de la progesterona de tratar lesión del cerebro en seres humanos,” dice a Arturo Kellermann, MD, MPH, profesor y silla del departamento de la medicina de la emergencia, escuela de la universidad de Emory de la medicina y co-autor del estudio. El “científico Donald Stein de Emory era el primer para descubrir que la progesterona tiene efectos neuroprotective, y mucho del trabajo foundational sobre la progesterona para TBI era de su laboratorio. Sus resultados eran tan impresionantes, eso que nos sentíamos que era hora de llevar este tratamiento la cabecera para probar en los pacientes que habían sufrido lesión seria del cerebro. Somos agradecidos al instituto nacional de desórdenes neurológicos y el movimiento (división de los institutos nacionales de la salud) para su ayuda de este trabajo,” dice Kellermann.
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Aproximadamente 1.5 a 2 millones de personas de en los E.E.U.U. sostienen un TBI cada año, conduciendo a 50.000 muertes y a 80.000 casos nuevos de inhabilidad a largo plazo. Es también una causa importante de la muerte y de la inhabilidad entre niños y personal militar. A pesar de la enormidad del problema, los científicos no han podido identificar medicaciones eficaces para mejorar los resultados que seguían un TBI. De hecho, no se ha desarrollado ningunas nuevas terapias médicas para lesiones traumáticas del cerebro adentro sobre 30 años.
Los investigadores de Emory diseñaron un ensayo clínico para determinar la promesa de la progesterona para el tratamiento de TBI. Su estudio experimental de tres años, llamado protege (que está parado para la “progesterona para lesión traumática del cerebro--Tratamiento clínico experimental”), alistado 100 participantes. Su estudio de la fase II fue diseñado sobre todo para evaluar si la progesterona se puede administrar intravenoso de una manera confiable, y si el tratamiento es seguro de utilizar en seres humanos con TBI. Los investigadores también esperaban encontrar evidencia preliminar que el tratamiento pudo ser eficaz.
Aunque extensamente se considera un “esteroide del sexo,” la progesterona es también un neurosteroid que ejerce efectos protectores sobre tejido fino humano. Está naturalmente presente en cantidades pequeñas pero mensurables en los cerebros de varones y de hembras. Los estudios del laboratorio sugieren que la progesterona sea crítica para el desarrollo normal de neuronas en el cerebro y ejerza efectos protectores sobre tejido fino dañado del cerebro. |
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Alistaron a los participantes del estudio en el hospital conmemorativo de Grady (el sitio del estudio porque es único trauma del nivel 1 de Atlanta de centro). Para ser un candidato al estudio, los pacientes tuvieron que alcanzar el hospital en el plazo de 11 horas de lesión. La gente alistó en el estudio tenía “blunt” lesión traumática del cerebro, que ocurre típicamente a partir de un accidente de coche, de desplome de la motocicleta o de una caída. Los pacientes alistados tenían una cuenta de la escala del Coma de Glasgow de la inicial (GCS) el extenderse entre 4 y 12. El GCS es una escala ampliamente utilizada que cuantifica el nivel inicial de la debilitación de un TBI. Una cuenta de 4-8 señala TBI severo, acompañado generalmente por el coma, mientras que una cuenta de 8-12 señala un TBI moderado.
Porque deterioraron a los candidatos del estudio cognitively, pidieron sus miembros de la familia u otros representantes legales dar el consentimiento del poder para la inscripción en el estudio. Cuatro fuera de cada cinco pacientes (80 por ciento) alistaron la progesterona intravenosa recibida, y uno de cada (20 por ciento) placebo recibido cinco. Los pacientes, los miembros de la familia, los doctores ni el personal del estudio sabían qué participantes recibieron la progesterona o el placebo hasta que el estudio fue terminado. Treinta días después de lesión, las escalas de grado objetivas fueron utilizadas para determinar la función neurológica y el nivel de cada participante de la inhabilidad.
En un papel anterior, los investigadores divulgaron que la progesterona puede ser dada confiablemente intravenoso y alcanzar niveles fiables en la circulación sanguínea. El papel nuevo divulga los resultados del equipo sobre seguridad y eficacia de la droga.
“Encontramos evidencia que animaba que la progesterona sea segura en el ajuste de TBI, sin la evidencia de efectos secundarios o de acontecimientos dañosos serios,” decimos David Wright, MD, profesor auxiliar en el departamento de la medicina de la emergencia en Emory y autor del plomo del estudio. “Además, encontramos una reducción de 50 por ciento en el índice de la muerte en el grupo progesterona-tratado. Además, encontramos una mejora significativa en el resultado y el nivel funcionales de la inhabilidad entre los pacientes que fueron alistados con lesión moderada del cerebro.” La inhabilidad evaluada investigadores usando la escala de grado de la inhabilidad, una herramienta objetiva de la medida, y resultado funcional determinado usando la escala altamente validada del resultado de Glasgow.
Los investigadores no encontraron ninguna diferencia significativa en el índice de acontecimientos adversos entre los pacientes que recibieron la progesterona comparada a las que recibieron placebo. Cerca de 30 por ciento de pacientes dados placebo murieron en el plazo de 30 días de la lesión en la cabeza, comparados a solamente 13 por ciento de ésos la progesterona dada. La mayoría de los pacientes que murieron tenían un TBI severo. Porque sobrevivieron pacientes más severos de TBI en el grupo de la progesterona, no está sorprendiendo que tenían un nivel medio más alto de la inhabilidad en 30 días que sobrevivientes en el grupo del placebo. Los resultados anuales serán divulgados más adelante.
La progesterona es un tratamiento prometedor porque es barata, extensamente disponible y tiene un expediente de pista largo del uso seguro en seres humanos de tratar otras enfermedades. El equipo divulgó previamente que la progesterona del intravenoso se puede administrar fácilmente en una vena del brazo o de la mano más bien que a través de una línea central del intravenoso en el cuello, el pecho o la ingle.
Donald Stein, PhD, el profesor del Asa G. Candler de la medicina de la emergencia y el neurobiólogo en Emory, descubrieron las características neuroprotective de la progesterona. Él y los miembros de su laboratorio han estado estudiando la progesterona por casi 20 años.
“Nuestra investigación ha encontrado que las ratas masculinas y femeninas con lesión del cerebro desarrollaron menos hinchazón del cerebro y recuperaron cuando se tratan con la progesterona que sigue pronto lesión,” a Dr. Stein explican más totalmente. “La hormona se parece retardar o bloquear los productos químicos perjudiciales que se lanzan después de lesión del cerebro, protegiendo el cerebro contra la muerte de las células de cerebro.”
El equipo de investigación ahora está planeando un grande, un multicentro, ensayo clínico de la fase III diseñado para probar la eficacia de la progesterona en 1000 pacientes con TBI y esperanzas de asegurar el financiamiento del NIH para este proyecto. También esperan estudiar los efectos del tratamiento de la progesterona en los modelos animales de lesión ráfaga-relacionada del cerebro, una causa importante de la muerte entre personal del combate. Planean poner un estudio en ejecución de la progesterona para tratar lesión pediátrica del cerebro también, porque lesión del cerebro es una causa principal de la muerte y de la inhabilidad en niños.
La investigación igualmente que excita, animal en Emory y a otra parte indica que la progesterona puede limitar daño del movimiento isquémico transitorio y permanente. A la luz de estos resultados, los investigadores de Emory esperan iniciar un ensayo clínico experimental similar para estudiar la eficacia de la progesterona o de un metabolite de la progesterona para tratar a pacientes con el movimiento agudo.
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Contacto: Janet Christenbury
Centro de las ciencias de la salud de la universidad de Emory |
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Los investigadores estiman enfermedad del higado grasa sin alcohol significativa en niños
Hasta este momento poco era sabida sobre el predominio de la enfermedad del higado grasa sin alcohol (NAFLD) en niños. Para calibrar su ocurrencia una universidad de California, escuela de San Diego (UCSD) del equipo Medicina-conducido estudió 742 informes de la autopsia y el análisis del tejido fino de los niños del condado de San Diego envejeció dos a 19 quién murió de accidentes, de homicidio o de suicidio traumático y tenía una autopsia del examinador médico entre 1993 y 2003.
El estudio, publicado en la aplicación de octubre la pediatría, encontrada que el hígado graso estaba presente en el 13% de los niños y de los adolescentes que expedientes fueron estudiados. Utilizar los métodos rigurosos de la estandardización que enangostaron a población del estudio para representar a niños en la comunidad, y ajustó según la edad, género, raza y la pertenencia étnica, el equipo estimaba que NAFLD está presente en 9.6% de los niños y de los adolescentes que viven en el condado de San Diego. El equipo la determinó era la causa más común de la enfermedad del higado en los niños y los adolescentes que estudiaron.
NAFLD es definido por una acumulación de la grasa en las células del hígado. Las conclusiones son significativas porque la enfermedad puede conducir a la cirrosis del hígado, de la enfermedad del higado de la extremo-etapa que requiere un trasplante del hígado, y del cáncer del hígado. El equipo encontró que en el 23% de esos niños con el hígado graso, la lesión del higado era bastante severa producir steatohepatitis, una inflamación causada por la acumulación gorda en el hígado. El steatohepatitis en un cierto plazo puede causar daño progresivo del hígado y tiene implicaciones importantes para la salud a largo plazo de niños y de adultos jóvenes.
La “enfermedad del higado grasa es un problema muy común que ha ido en gran parte inadvertido,” dijo al profesor de Jeffrey Schwimmer, de asociado de UCSD de la pediatría y a director de las clínicas del hígado graso y del peso y de la salud en el hospital de los niños de Rady, que condujo el estudio. “Si el predominio en los Estados Unidos es similar al predominio en San Diego, éste traduciría a 6.5 millones de niños. La escala del problema tiene ramificaciones enormes para la salud futura de estos niños.”
Schwimmer y el equipo de investigación presentaron varios resultados dominantes. Descubrieron que son los factores de riesgo principales para el hígado graso en niños:
* Edad: Encontraron que el predominio del hígado graso aumentó con la edad, extendiéndose a partir de la 0.7% en niños 2-4 años de la edad, hasta 17.3% para las edades 15-19.
* Pertenencia étnica: Los investigadores encontraron que los americanos hispánicos estaban en un particularmente de riesgo elevado con un índice 11.8% del hígado graso.
* Género: Los muchachos tenían un índice mucho más alto del hígado graso que muchachas.
* Obesidad: Los niños gordos y obesos explicaron el 81% de todas las cajas de hígado graso.
El estudio era el primer para proporcionar una estimación de la población del predominio de la enfermedad en niños y era el primer para utilizar análisis del tejido fino para determinar la incidencia de la enfermedad dentro de una población dada, pediátrica o del adulto. El grupo encontró enfermedad del higado grasa en 11.8% de los hispanos, 10.2% de los asiáticos, 8.6% del caucásico y 1.5% de los niños americanos africanos. Como la rosa del peso de los niños hizo tan la incidencia del hígado graso. Los niños gordos y obesos explicaron el 81% de las cajas del hígado graso.
Los investigadores observaron que la enfermedad del higado grasa es la más frecuente entre los niños y los adolescentes del origen hispánico que agregan que las probabilidades de un niño hispánico que tiene enfermedad del higado grasa son cinco veces más arriba que eso para un niño negro. Dentro del grupo asiático los investigadores conocidos allí eran una variación substancial entre los subgrupos de niños asiáticos. Por ejemplo, el hígado graso fue encontrado en el 20% de los niños Filipino-Americanos pero en solamente cuatro por ciento de los niños camboyanos y vietnamitas. Schwimmer dijo que el encontrar que sorprendía lo más aprendía que los casi 20% de los niños con el hígado graso estaban en la gama sana del peso. Los niños con los pesos sanos son poco proclives a ser defendido siempre para NAFLD y serían faltados.
Las estimaciones anteriores de la enfermedad del higado grasa en niños de los E.E.U.U. se extendieron a partir de la 0-3%. Schwimmer indicó que la enfermedad del higado grasa está diagnosticada generalmente a través de muestras del tejido fino de la biopsia y que presentado el primer obstáculo de determinar el índice de la enfermedad en una población pediátrica. Los niños no experimentan normalmente el muestreo del tejido fino del hígado; por lo tanto, hasta este momento, los médicos y los investigadores no tenían datos verdaderos sobre cuántos niños sufren del hígado graso. Nadie sabían su ocurrencia real. Para estudiar el predominio de la enfermedad Schwimmer dijo que un diseño del estudio de la autopsia era los únicos medios que el grupo tuvo que determinar NAFLD en la población en general. El grupo eligió estudiar informes de la autopsia en el condado de San Diego debido a su tamaño como el cuarto condado más grande de los Estados Unidos y de su diversidad racial y étnica significativa. La composición racial y étnica de los niños estudió de cerca emulado el de los niños del condado de San Diego según lo establecido por los 2000 censos de los E.E.U.U.
El grupo cree que las genéticas desempeñan un papel importante en el desarrollo de la enfermedad del higado grasa. Están estudiando actualmente los genes y los factores dietéticos que pueden contribuir al desarrollo y a la progresión de la enfermedad. Conocimiento de los factores de riesgo ayudar a doctores a desarrollar una comprensión mejor de porqué algunos niños desarrollan la enfermedad; el conocimiento que podría dirigir apuntó terapias.
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El estudio fue financiado por concesiones de la fundación del asilo del resto y del centro nacional para los recursos de la investigación de los institutos nacionales de la salud para el centro de investigación clínico general en UCSD.
El equipo de investigación consistió en Schwimmer, Reena Deutsch, Ph.D. Departamento de UCSD de la familia y de la medicina preventiva, Tanaz Kahen, departamento de M.D., de UCSD de la pediatría, Joel Lavine, M.D., Ph.D., departamento de UCSD de la pediatría, Christina Stanley, M.D., oficina del examinador médico - condado de San Diego, y Cynthia Behling, M.D., departamento de UCSD de la patología.
Contacto: Jeffree Itrich
Universidad de California - San Diego
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