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Actonel para que tratamiento aumente la masa del hueso en hombres con osteoporosis
El FDA (administración del alimento y de la droga) ha aprobado Actonel 35mg (Risedronate) para que el tratamiento aumente la masa del hueso en hombres con osteoporosis.
Aproximadamente la mitad de los casos masculinos del osteoporosis se asocia al envejecimiento. Los hombres con osteoporosis relativo a la edad desarrollan generalmente la enfermedad más adelante en vida que las mujeres. Con una población del envejecimiento y una esperanza de vida de aumento, se espera que los casos relativos a la edad del osteoporosis masculino aumenten. La otra mitad de todos los casos masculinos del osteoporosis es debido a las causas secundarias tales como uso esteroide oral, testosterona baja (hipogonadismo), y uso pesado del alcohol.
La aprobación de Actonel para los hombres con osteoporosis se basa en un ensayo clínico multi-centre de dos años, placebo-controlado, double-blind de 284 pacientes masculinos con osteoporosis.
En el ensayo, los pacientes trataron con las mejoras significativas estadístico experimentadas 35mg de Actonel de la una vez que-uno-semana en densidad mineral del hueso de la espina dorsal lumbar en todos los meses de los puntos del tiempo 6, 12 y 24 medidos.
Asimismo, las reducciones significativas en marcadores del volumen de ventas del hueso fueron alcanzadas estadístico en todos los meses de los puntos del tiempo 3, 6, 12 y 24 medidos.
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Actonel bien-fue tolerado y los acontecimientos adversos eran generalmente similares entre los pacientes que recibían Actonel y los pacientes que recibían placebo.
Los acontecimientos adversos lo más comúnmente posible divulgados eran estreñimiento, dolor de espalda, arthralgia, gripe y nasopharyngitis.
En una vez que-uno-semana del magnesio 5 diario y 35 de Europa, el magnesio de Actonel se indica para el tratamiento del osteoporosis postmenopausal para reducir el riesgo de fracturas vertebrales y el tratamiento del osteoporosis postmenopausal establecido para reducir el riesgo de las fracturas de la cadera.
El diario de Actonel 5mg se indica para la prevención del osteoporosis en mujeres postmenopausal con el riesgo creciente del osteoporosis y mantener o aumentar la masa del hueso en las mujeres menopausal del poste que experimentan (más de 3 meses) el tratamiento systemic a largo plazo del corticoesteroide en las dosis = el Prednisone 7.5mg/day o el equivalente.
Actonel 35mg se indica para el tratamiento del osteoporosis en hombres en de riesgo elevado de fracturas.
La dosis del magnesio 5 no es aprobada para los varones que reciben el tratamiento systemic del corticoesteroide y no es aprobada para el osteoporosis masculino. La dosis del magnesio 35 no se aprueba en los hombres o las mujeres que reciben los corticoesteroides systemic a largo plazo y no es aprobada para la prevención del osteoporosis en mujeres postmenopausal.
En los E.E.U.U., una vez que-uno-semana del magnesio 5 diario y 35 el magnesio de Actonel se indica para la prevención y el tratamiento del osteoporosis postmenopausal en mujeres.
La una vez que-uno-semana del magnesio de Actonel 35 se indica a la masa del hueso del aumento en hombres con osteoporosis.
El diario de Actonel 5mg se indica para la prevención y el tratamiento del osteoporosis glucocorticoide-inducido en los hombres y las mujeres que están iniciando o de continuación tratamiento glucocorticoide systemic (Prednisone o equivalente de =7.5 mg/d) para las enfermedades crónicas.
Fuente: Procter y juego, 2006 |
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Herceptin para el cáncer de pecho temprano
AGRADABLE ha publicado la dirección final en Herceptin (Trastuzumab) al NHS (servicio médico nacional) para el uso en cáncer de pecho temprano.
AGRADABLE (instituto nacional de la evidencia clínica) recomienda Herceptin para las mujeres con el cáncer de pecho del primero tiempo HER2-positive, a menos que donde hay preocupaciones por la función cardiaca de la mujer.
AGRADABLE recomienda:
Trastuzumab, dado en 3 intervalos de la semana por 1 año o hasta la repetición de la enfermedad (cualquiera es el período más corto), se recomienda como opción del tratamiento para las mujeres con el cáncer de pecho de la temprano-etapa HER2-positive después de la cirugía, de la quimioterapia (neoadjuvant o ayudante) y de la radioterapia (si fuera aplicable).
La función cardiaca se debe determinar antes del comienzo de la terapia y el tratamiento de Trastuzumab no se debe ofrecer a las mujeres que tienen una fracción ventricular izquierda de la eyección (LVEF) del 55% o de menos, o que tienen siguiente un de los:
- una historia del paro cardíaco congestivo documentado
- arritmias incontroladas de riesgo elevado
- angina de pecho que requiere la medicación
- enfermedad valvular clínico significativa
- evidencia del infarto transmural en el electrocardiograph (ECG)
- hipertensión mal controlada.
Los gravámenes funcionales cardiacos se deben repetir cada 3 meses durante el tratamiento de Trastuzumab. Si las gotas de LVEF por el 10% de línea de fondo y al tratamiento del abajo 50% entonces Trastuzumab se suspenden. Una decisión para reasumir la terapia de Trastuzumab se debe basar en otro gravamen cardiaco y una discusión completamente informada de los riesgos y de las ventajas entre el paciente individual y su clínico.
Fuente: AGRADABLE, 2006
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