El FDA (administración del alimento y de la droga) ha anunciado una actualización a la etiqueta Ortho de Evra con los resultados de dos estudios separados de la epidemiología patrocinados por Johnson y Johnson. Estos dos estudios de la epidemiología fueron conducidos para evaluar el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre serio en las mujeres que usaban Evra Ortho comparado a las mujeres que usaban un contraceptivo diverso, comúnmente prescrito, oral. La preocupación por este riesgo fue basada originalmente en informes de los coágulos de sangre serios al FDA y al patrocinador que sugerido que Evra Ortho pueda tener un mayor riesgo para el thromboembolism venoso (VTE), por lo menos en algunas mujeres, comparó a los contraceptivos orales.

Los resultados de los dos estudios son diferentes. El primer estudio fue conducido por el programa de colaboración de la vigilancia de la droga de Boston. Este estudio encontró que el riesgo de los acontecimientos no fatales de VTE asociados al uso del remiendo anticonceptivo Ortho de Evra es similar al riesgo asociado al uso de las píldoras anticonceptivas orales que contienen 35 microgramos de Ethinyl Estradiol (un estrógeno) y de Norgestimate (una hormona de la progestina).

El segundo estudio, que también incluyó la revisión paciente de la carta, fue conducido por otro grupo de los investigadores (i3 Ingenix). Resultados de esta segunda demostración del estudio del caso-control que un aumento aproximado de 2 dobleces en el riesgo de los acontecimientos médicamente verificados de VTE en usuarios de Evra Ortho comparó a los usuarios de los contraceptivos orales Norgestimate-que contenían que contenían 35 microgramos de estrógeno. Una carta recordativa más larga para el thromboembolism venoso, el infarto del miocardio y el movimiento, ha sido solicitada por FDA.

El artículo continúa abajo y (gracias)

Un informe encontró que los niveles elevados del colesterol y los niveles de la enzima del hígado aparecen ser mas comunes que pensaron previamente entre los pacientes que toman la medicación Isotretinoin del acné, incluyendo los que tenían análisis de sangre normal resultan antes de comenzar terapia.

Isotretinoin, puesto comúnmente como Accutane o Roaccutane, es el tratamiento más eficaz del acné actualmente disponible.
Tanto como 89 por ciento de pacientes que toman la medicación alcanzar la remisión a largo plazo del acné. Los efectos secundarios incluyen elevaciones en los niveles de los triglycerides, de que pueden tener un efecto nocivo en salud cardiovascular; enzimas del hígado, la presencia de las cuales indica enfermedad del higado o la inflamación; y colesterol total de la sangre.

Según el artículo, el relleno del paquete de Accutane observa que 25 por ciento de pacientes desarrollan los triglycerides elevados y las enzimas elevadas 15 por ciento del hígado.
Otros estudios han encontrado los triglycerides elevados en 5 a 18 por ciento y han elevado el colesterol total en 6 a 32 por ciento de individuos que tomaban la droga.

Las heces T. Zane, en la universidad de California, de San Francisco, y de colegas determinaron la frecuencia de los pruebas de laboratorio anormales en una población de 13.772 pacientes (envejecidos 13 a 50 años, hembra de los por ciento masculinos y 49 de 51 por ciento) con el acné que experimentó la terapia de Isotretinoin entre 1995 y 2002.

Los investigadores analizaban los expedientes médicos para cada paciente antes, durante y después de que tomaran la medicación, usando la información de pruebas de laboratorio de triglycerides; colesterol total; niveles del transaminase del hígado; cuenta blanca de la célula de sangre; nivel de la hemoglobina; y cuenta de plaqueta.

Los pacientes que tomaban Isotretinoin tenían una incidencia creciente del triglyceride elevado, de los niveles totales de la enzima del colesterol y del hígado, pero no de los niveles de la hemoglobina, de las cuentas blancas de la célula de sangre o de las cuentas de plaqueta. Entre pacientes con los pruebas de laboratorio normales del pre-tratamiento, 44 por ciento desarrollaron los triglycerides altos, las enzimas altas del hígado de los por ciento ricos en colesterol y 11 de 31 por ciento mientras que tomaban la medicación.

“Moderar a las anormalidades severas en triglyceride, los niveles totales del colesterol y del transaminase eran generalmente transitorios y reversible,” los autores escriben. “Entre esos temas con tales anormalidades que recibieron la prueba post-treatment, la proporción que volvía a normal o califican los niveles 1 para el final del período post-treatment estaban 92 por ciento para el nivel del transaminase, 80 por ciento para el nivel del triglyceride y 79 por ciento para el nivel total del colesterol.”