Fibrilación Atrial: Azimilide es levemente superior al placebo pero perceptiblemente al inferior a Sotalol
El ensayo de A-COMET-II (Ensayo-Ii del mantenimiento de la Azimilide-Cardioversión) evaluó la eficacia de Azimilide (Stedicor), una droga anti-arrhythmic de la clase III nuevo, en la fibrilación atrial.
Investigadores, conducidos por Federico Lombardi de la universidad de Milano (Italia), estudiada 658 pacientes con la fibrilación atrial persistente sintomática, terapia adecuada del anticoagulante, y cardioversión eléctrica prevista.
Seleccionaron al azar a los pacientes al placebo, a Azimilide (125 magnesio o.d.), o a Sotalol (160 magnesio b.i.d; Sotalex. ).
El análisis primario de la eficacia fue basado en la repetición del acontecimiento, que fue definida como fibrilación atrial que duraba más de 24 h, o requerir la cardioversión de la C.C.
El tiempo mediano a la repetición era 14 días para Azimilide, 12 días para el placebo, y 28 días para Sotalol.
Placebo--Azimilide a cociente del peligro eran 1.291 y Sotalol--Azimilide a cociente del peligro eran 0.652.
Los acontecimientos adversos que causaban retiro paciente eran más frecuentes (P<0.01) en pacientes en Azimilide (12.3%) y en Sotalol (13.9%) que en el placebo (5.4%).
Ocho pacientes en el Sotalol (3.5%) y 16 en los 7.6%) grupos de Azimilide (interrumpieron el estudio debido a la prolongación de QTc. Torsade de pointes fue divulgado en cinco pacientes del grupo de Azimilide.
Este estudio ha demostrado que la eficacia anti-arrhythmic de Azimilide es levemente superior al placebo pero perceptiblemente al inferior a Sotalol en pacientes con la fibrilación atrial persistente.
“La eficacia anti-arrhythmic modesta y el alto índice de torsade de pointes y prolongación marcada de QTc limitan la utilización de Azimilide para el tratamiento de la fibrilación atrial, “los investigadores concluyen.
Fuente: Diario europeo del corazón, 2006
|