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Rituxan es eficaz en recaer-remitir esclerosis múltiple
Un estudio de la fase II de Rituximab (Rituxan) para recaer-remitir la esclerosis múltiple (RRMS) resolvió su punto final primaria.
El estudio de 104 pacientes demostró una reducción estadístico significativa en el número total de las lesiones que realzaban T1 del gadolinium observadas en las exploraciones seriales de MRI del cerebro en las semanas 12, 16, 20 y 24 en el grupo Rituxan-tratado comparado al placebo.
Los índices de acontecimientos adversos totales y de acontecimientos adversos serios eran comparables entre los dos grupos del tratamiento.
Los acontecimientos adversos infecciosos serios que ocurrían en pacientes Rituxan-tratados incluyeron gastroenteritis y bronquitis.
Los índices totales de la infección eran comparables entre los dos grupos del tratamiento con un aumento en los índices del nasopharyngitis, de las infecciones superiores de la zona respiratoria, de las infecciones de la zona urinaria y de la sinusitis en los pacientes Rituxan-tratados.
Había más primeras reacciones infusión-relacionadas con Rituxan, la mayoría de el cual era suave moderar y era generalmente reversible con la intervención médica.
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Esta fase II seleccionó al azar, double-blind, paralelo-grupo, placebo-controlado, el estudio del multicentro fue diseñado para evaluar seguridad y la eficacia de Rituxan en adultos con recaer-remitir esclerosis múltiple.
Seleccionaron al azar a un total de 104 pacientes en 48 sitios en los E.E.U.U. y el Canadá para recibir un solo curso del tratamiento de Rituxan o placebo.
Gadolinium-realzando las lesiones visibles por exploraciones de MRI fueron determinados en 12, 16, 20 y 24 semanas. Los pacientes continuarán siendo seguidos por 48 semanas.
La esclerosis múltiple es la causa principal de la inhabilidad neurológica en adultos jóvenes. La inhabilidad neurológica acumula típicamente en un cierto plazo e incluye problemas de la debilidad y del spasticity, del balance y de la coordinación del músculo, así como la debilitación de la memoria y la depresión. Otros síntomas incluyen entumecimiento, duelen, slurred discurso y velaron la visión. Muchos pacientes experimentan fatiga y problemas con la vejiga, el intestino o la función sexual.
la esclerosis múltiple Recaer-que remite es la forma más común de esclerosis múltiple y explica aproximadamente 65 por ciento de todas las cajas del MS.
RRMS es caracterizado por exacerbaciones agudas con la recuperación completa o parcial entre los ataques. La enfermedad no progresa entre los ataques.
El perfil de seguridad de Rituxan se ha establecido en más de 960.000 exposiciones pacientes durante ocho años.
Generalmente los acontecimientos adversos observados en pacientes con la artritis reumatoide, una enfermedad autoinmune, eran similares en tipo a ésos considerados en pacientes con el linfoma de los non-Hodgkin (NHL).
Los acontecimientos adversos del campo común observados en los pacientes tratados con Rituxan para la artritis reumatoide en ensayos clínicos eran más reacciones e infecciones de la infusión.
No se observó ningún cambio significativo en los niveles medios de la inmunoglobulina en pacientes Rituxan-tratados en ensayos clínicos. No había aumento en malignancies hematologic, acontecimientos demyelinating o el riesgo de infecciones opportunistic (tuberculosis incluyendo) en pacientes Rituxan-tratados sobre 24 semanas del tratamiento. Aunque 5 por ciento de pacientes Rituxan-tratados desarrollaron los anticuerpos contra-quiméricos humanos (HACA), esto no fue asociada a pérdida de respuesta clínica o de observaciones adicionales de seguridad.
La mayoría de síntomas infusión-relacionados de la experiencia de los pacientes con su primera infusión de Rituxan. Estos síntomas incluyen pero no se limitan: gripe-como enfermedad, fiebre, frialdades/rigores, náusea, urticaria, dolor de cabeza, bronchospasm, angioedema, la hipotensión y el hypoxia. Estos síntomas varían en severidad y son generalmente reversibles con la intervención médica.
Las reacciones severas de la infusión se han divulgado en los pacientes tratados con Rituxan, algo con resultados fatales en pacientes con NHL.
Estas reacciones severas ocurren típicamente durante la primera infusión. Las manifestaciones y los sequelae más severos incluyen pulmonar infiltran, síndrome respiratorio agudo de la señal de socorro, infarto del miocardio, fibrilación ventricular, choque cardiogenic, y los acontecimientos anafilácticos y del anaphylactoid. Los pacientes que desarrollan clínico reacciones significativas de la infusión deben hacer su infusión de Rituxan continuar y recibir el tratamiento médico.
La falta renal aguda que requería diálisis con casos del resultado fatal se ha divulgado en el ajuste del síndrome del lysis del tumor después del tratamiento con Rituxan.
Las reacciones mucocutáneas severas de la piel, algunas con resultado fatal, se han divulgado en asociación con el tratamiento de Rituxan. Los pacientes que experimentan una reacción mucocutánea severa no deben recibir cualquier infusión más otra y buscar la evaluación médica pronto. El dolor, la obstrucción abdominal del intestino y la perforación, en algunos casos conduciendo a la muerte, fueron observados en los pacientes que recibían Rituxan conjuntamente con la quimioterapia para la B-célula grande difusa (DLBCL), CD20-positive, linfoma de los non-Hodgkin.
Otras reacciones adversas serias o potencialmente peligrosas para la vida que se han divulgado después de la terapia de Rituxan incluyen la reactivación de la hepatitis B con hepatitis fulminante, otras infecciones virales, reacciones de la hipersensibilidad, y arritmias cardiacas.
Fuente: Genentech, 2006
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Producto del cacao ligado a tensión arterial baja y al riesgo reducido de la muerte
Un estudio de los hombres holandeses mayores tiene showen eso que comen o el cacao que bebe se asocia a tensión arterial baja y a un riesgo reducido de la muerte.
El cacao se ha ligado a las subsidios por enfermedad cardiovasculares desde por lo menos el décimo octavo siglo, pero los investigadores son principio justo para recoger la evidencia científica para estas demandas.
El cacao ahora se sabe para contener los productos químicos llamados flavan-3-ols, que se han ligado a tensión arterial baja y a la función mejorada de las células que alineaban los vasos sanguíneos.
Brian Buijsse, instituto nacional para la salud pública y el ambiente, Bilthoven, los Países Bajos, y los colegas examinaron la relación del cacao a la salud cardiovascular en 470 hombres holandeses envejecidos 65 a 84 años.
Los hombres experimentaron examinaciones físicas y fueron entrevistados con sobre su ingestión dietética cuando alistaron en el estudio en 1985 y en las visitas de la carta recordativa en 1990 y 1995.
Los investigadores entonces los colocaron en tres grupos basados en su nivel de la consumición del cacao. La información sobre sus enfermedades subsecuentes y las muertes fueron obtenidas de hospital o de datos del gobierno.
Durante los 15 años próximos, los hombres que consumieron cacao tenían regularmente tensión arterial baja perceptiblemente que los que no lo hicieron. Sobre el curso del estudio, 314 hombres murieron, 152 debido a las enfermedades cardiovasculares. Los hombres en el grupo con la consumición más alta del cacao eran medio tan probables como los otros morir de enfermedad cardiovascular. Su riesgo seguía siendo más bajo aun cuando considerando otros factores, tales como peso, vicios de fumar, niveles de actividad físicos, el producto de la caloría y la consumición del alcohol. Los hombres que consumieron más cacao eran también menos probables al dado de cualquier causa.
Aunque la presión arterial se liga generalmente a riesgo de la muerte cardiovascular, ése no era el caso en este estudio. “El riesgo cardiovascular más bajo de la mortalidad asociado al producto del cacao no se podía atribuir a la tensión arterial baja observada con uso del cacao,” los autores escribe. “Nuestros resultados, por lo tanto, sugieren que el riesgo cardiovascular más bajo de la mortalidad relacionado con el producto del cacao sea mediado por los mecanismos con excepción de bajar la presión arterial.” Las ventajas se asociaron a flavan-3-ols pueden desempeñar un papel.
El acoplamiento entre el chocolate y el riesgo más bajo total de la muerte sugiere que otros mecanismos también puedan estar implicados. “Porque el cacao es una fuente rica de los antioxidantes, puede también ser relacionado con la otra enfermedad que se ligan a la tensión oxidative (e.g. enfermedades pulmonares, incluyendo enfermedad pulmonar obstructora crónica, y a ciertos tipos de cáncer),” los autores concluye.
Fuente: Archivos de la medicina interna, 2006
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