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Obesidad - Acomplia: pérdida de algunos kilos, muchas preguntas
Acomplia (Rimonabant), antagonista del receptor del cannabinoid CB1, fue aprobado por EMEA (agencia europea de las medicinas) para el tratamiento ayudante de la obesidad, conjuntamente con una dieta con pocas calorías y un ejercicio físico.
Rimonabant se utiliza junto con dieta y ejercicio para tratar a pacientes del adulto:
quiénes son obesos con un índice de la masa del cuerpo (BMI) mayor o igual al ² de 30 kg/m, o
quiénes son gordos (BMI mayor o igual al ² de 27 kg/m) y también tienen otros factores de riesgo, tales como tipo 2 diabetes o dyslipidaemia.
RÍO (Rimonabant en obesidad y desórdenes relacionados) es un programa grande de la fase 3 (> 6600 pacientes) que evalúa la eficacia y la seguridad de Rimonabant (5 o 20 mg/día) en pacientes obesos o gordos con o sin comorbidities (Río-Europa y Río-Norte América), con el dyslipidaemia untreated (Río-Lípidos) o con el tipo 2 diabetes tratada con Metformin o el sulfonylurea (Río-Diabetes).
Los ensayos han demostrado que, cuando está combinado con una dieta con pocas calorías, Rimonabant 20 mg/día conduce a una pérdida media del peso 4 o 5 kilogramos más que placebo después de un año del tratamiento.
Esto es similar a la pérdida del peso divulgada con Orlistat (Xenical) (comparación indirecta).
Los efectos sobre el perfil del lípido son similares a ésos divulgados con Sibutramine (Meridia/Reductil).
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Rimonabant no se ha demostrado para reducir morbosidad o mortalidad.
Los pacientes recuperan el peso que perdieron en approximadamente 9 meses después del retiro de Rimonabant.
Durante los estudios, los efectos secundarios que fueron observados más comunmente (más de 1 paciente en 10) eran náusea e infecciones de la zona respiratoria superior. Entre los efectos secundarios comunes (véase entre 1 y 10 pacientes en 100), los efectos secundarios tales como alteraciones del humor, ansiedad, depresión, desórdenes del sueño, fueron considerados más con Rimonabant que con placebo.
Los efectos nocivos a largo plazo posibles de Rimonabant son desconocidos.
En febrero de 2006 el FDA dijo Sanofi-Aventis, el fabricante de Acomplia, él necesitaría la información adicional sobre Rimonabant antes de que fuera aprobado para el mercado de los E.E.U.U.
Fuente:
1) Prescrire internacional, 2006
2) EMEA, 2006 |
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El riesgo del infarto del miocardio agudo es un efecto de la clase de los inhibidores COX-2
La seguridad cardiovascular del cyclooxygenase ($COX) - drogas antiinflamatorias nonsteroidal 2-selective (NSAIDs) ha venido bajo escrutinio después del retiro de Rofecoxib (Vioxx) y de parar de la prevención del adenoma con el ensayo de Celecoxib (Celebrex).
Es desconocida si los inhibidores de segunda generación más nuevos COX-2 (Etoricoxib/Arcoxia, Valdecoxib/Bextra) también aumentan el riesgo cardiovascular.
Los investigadores en Charité-Universitaetsmedizin Berlín, Berlín (Alemania) y el centro de la salud de la universidad de McGill, Montreal (Canadá), realizaron un estudio jerarquizado del caso-control en una cohorte de 486 378 personas registradas dentro de la base de datos general de la investigación de la práctica de Reino Unido con por lo menos 1 prescripción de un NSAID entre el 1 de junio de 2000 y 31 de octubre de 2004.
Un total de 3643 casos con el infarto del miocardio agudo (AMI) fue emparejado a 13 918 controles.
El uso actual de Etoricoxib fue asociado a un riesgo de 2.09 dobleces del infarto del miocardio agudo comparado sin el uso de NSAIDs durante el año anterior.
El uso actual de Rofecoxib (RR=1.29), de Celecoxib (RR=1.56), y de Diclofenac (RR=1.37) también aumentó perceptiblemente el riesgo del AMI.
Para el uso actual de Valdecoxib, el RR era 4.60.
Los cocientes de la tarifa aparecían aumentar con dosis diarias más altas de los inhibidores COX-2 y también fueron aumentados de pacientes sin factores de riesgo cardiovasculares importantes.
Según autores, el estudio apoya la hipótesis que el riesgo elevado del infarto del miocardio agudo es un efecto de la clase de los inhibidores COX-2.
Fuente: Circulación, 2006
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