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La droga nueva puede invertir pérdida Edad-Ligada de la visión

MIÉRCOLES, 4 Oct (noticias de HealthDay) -- Una droga nueva no sólo previene la pérdida de la visión ligada a la degeneración macular relativa a la edad, él también mejora la vista para mientras dos años en los pacientes afligidos con el desorden, dos nuevos estudios demuestren.

La droga, Lucentis (ranibizumab), también superó un tratamiento establecido que los doctores utilizan típicamente mantener la condición cheque.

“Lucentis es la primera droga siempre que está causando realmente la mejora en la visión, así que que es un principal, brecha importante,” dijo a Dr. Roberto Cykiert, profesor de asociado clínico de la oftalmología en la escuela de la universidad de Nueva York de la medicina en New York City. Él no estuvo implicado en tampoco de los estudios.

Conducir a Dr. Philip J. Rosenfeld del investigador, de la universidad de la escuela de Miami Molinero de la medicina, dicha que “en este estudio, la visión media fue para arriba en comparación con la visión media que iba abajo.”

Rosenfeld, profesor de la oftalmología en el instituto del ojo de Bascom Palmer de la universidad, era rápido precisar que Lucentis no es una curación para la degeneración macular relativa a la edad (AMD).

El artículo continúa abajo y (gracias)

 

“Esto previene el daño irreversible que ocurre del crecimiento anormal de los vasos sanguíneos en el ojo,” él dijo. “Si lo coges temprano, puedes conseguir un año o más largo, te de la visión la mejora espectacular pero si ha estado allí no conseguirás esta mejora significativa. Si es un par de años y da vuelta en una cicatriz, no hay nada que puedes hacer. Tienes una ventana de la oportunidad de conseguir el tratamiento pulg.”

Lucentis era aprobado para el uso contra AMD por el alimento de los E.E.U.U. y la administración de la droga a finales de junio, basado en éstos y otro estudia.

Los dos nuevos estudios fueron financiados por los fabricantes Genentec y Novartis de la droga, que ponen Lucentis en los Estados Unidos y al exterior, respectivamente. Los resultados, de investigadores en Genetech y de instituciones en los Estados Unidos y la Europa, aparecen en la aplicación del 5 Oct el diario de Nueva Inglaterra de la medicina. Ambos ensayos tienen una carta recordativa más larga que los estudios en los cuales el FDA basó su aprobación.

AMD es una preocupación médica cada vez mayor en los Estados Unidos. Los investigadores han estimado que una mitad de americanos desarrollará una cierta forma de la condición -- una causa principal de la ceguera irreversible -- por la edad de 75.

El neovascular “mojan” la forma de la enfermedad, que es el tema de estos estudios, son caracterizadas por el crecimiento anormal de los vasos sanguíneos nuevos en la retina. Aunque AMD neovascular explica solamente cerca de 10 por ciento de todas las cajas, es responsable la mayor parte de de la pérdida de la visión ligada a la dolencia.

 

Otras drogas se han aprobado para AMD, pero manejaron hasta ahora solamente guardar la condición de deteriorar más lejos.

Lucentis, un tipo de droga conocido como “anticuerpo monoclonal recombinant, humanizado,” trabajos por el factor endothelial vascular del crecimiento que neutraliza (VEGF). VEGF es una molécula natural que ayuda al combustible la formación de los vasos sanguíneos nuevos.

En el primer ensayo, asignaron 716 pacientes con AMD aleatoriamente para recibir inyecciones de Lucentis (0.3 miligramos o 0.5 miligramos) o inyecciones del “impostor” cada mes por 24 meses. Las inyecciones fueron administradas directamente en el ojo.

La agudeza visual (la capacidad de hacer hacia fuera los detalles visuales) mejoró por 15 o más letras en casi un cuarto (24.8 por ciento) de los 0.3 magnesios. agrupar y una mitad (33.8 por ciento) de los 0.5 magnesios. grupo, contra solamente 5 por ciento del grupo del impostor.

Es decir el paciente medio en Lucentis ganó más de una línea de agudeza visual en una carta estandardizada del ojo, mientras que los pacientes que recibían inyecciones del impostor perdieron más de dos líneas, un editorial de acompañamiento en el diario explicado.

Estas ventajas tratamiento-ligadas en agudeza visual seguían siendo evidentes en 24 meses, los investigadores dichos. Los efectos secundarios aparecían ser mínimos.

Con eficacia, Lucentis dio vuelta “mojó” AMD de nuevo a “seca” AMD, Rosenfeld dicho.

En el segundo ensayo, los investigadores asignaron aleatoriamente a 423 pacientes para recibir inyecciones mensuales de Lucentis (0.3 o 0.5 magnesios.) o inyecciones mensuales de Visudyne (verteporfin).

Levemente más de 94 por ciento de ésos que reciben 0.3 magnesios. de Lucentis y de 96.4 por ciento de ésos que reciben 0.5 magnesios. perdió menos de 15 letras, contra 64.3 por ciento en el grupo de Visudyne.

La agudeza visual mejoró por 15 letras o más en 35.7 por ciento de los 0.3 magnesios. agrupar y 40.3 por ciento de los 0.5 magnesios. grupo, contra solamente 5.6 por ciento del grupo de Visudyne.

Una vez más esto traduce a un aumento de cerca de dos líneas de acuidad en una carta del ojo en un año para el grupo de Lucentis y a una pérdida de cerca de dos líneas para el otro grupo.

Interesante, la droga Avastin (bevacizumab) del cáncer tiene muchas de las mismas ventajas que Lucentis en una fracción del coste.

Según los autores de un comentario y de una perspectiva de acompañamiento en el diario, una sola dosis de 0.5 magnesios. Lucentis cuesta casi $2.000, mientras que una dosis de Avastin cuesta $550. Ambas drogas son hechas por la misma compañía, Genentech. A este punto, aparece que Lucentis tendría que ser administrado indefinidamente, ellas agregó.

Porque no es FDA-approved para la indicación del ojo, los doctores han estado utilizando de largo Avastin “apagado-etiquetan,” los expertos conocidos.

El editorial y un artículo de la perspectiva llamaron para las comparaciones directas, head-to-head de Avastin y Lucentis -- al parecer con perspectiva hacia conseguir el FDA-approved anterior para el uso contra AMD.

“Todos los estudios clínicos indican hasta ahora que las drogas son mucho equivalente bonito,” Cykiert dicho.

Más información

Aprender más sobre la degeneración macular relativa a la edad del instituto nacional del ojo de los E.E.U.U.

La vacuna puede facilitar las alergias de Ragweed

4 de octubre de 2006 08:42: 15 P.M. PST
Por Serena Gordon
HealthDay Reporte

MIÉRCOLES, 4 Oct (noticias de HealthDay) -- Si eres uno de millones de americanos con el cual sufre cada caída ragweed alergias, relevación a largo plazo puede ser justo algunos años lejos.

En un nuevo estudio de la aplicación del 5 Oct el diario de Nueva Inglaterra de la medicina, los investigadores divulgan que un nuevo ragweed la vacuna era eficaz por un año o más largo en ensayos tempranos. Incluso mejor, la relevación vino de apenas seis inyecciones de la una vez que-uno-semana, más bien que del horario actual de varios años de las inyecciones semanales requeridas para los tiros actuales de la alergia.

“Podemos proporcionar la relevación, la relevación muy eficaz que dura por lo menos un par de años con un régimen de tratamiento muy corto,” dijimos a Dr. Peter Socrates Creticos, director médico del autor del estudio del asma de Johns Hopkins y del centro de la alergia en la escuela de la universidad de Johns Hopkins de la medicina, en Baltimore.

“No tendrás que tomar varias medicinas diarias de ragweed la estación. No necesitarás tiros cada semana por años. Podemos dar vuelta a esta enfermedad apagado por años con un régimen sucinto de la seis-inyección,” él agregamos.

“Este estudio es muy emocionante, pero tengo que templar mi entusiasmo porque es un estudio experimental que tiene que ser repetido en mucha más gente. Soy optimista sobre el futuro de estos agentes inmunomoduladores nuevos, el” Dr. explicado Rick Vinuya, un allergist en el hospital del Providence en Southfield, Mich.

Para desarrollar a esta vacuna, a Creticos y a su equipo construidos en la investigación hecha en la universidad de California San Diego. Esos estudios encontraron que cierta secuencia de la DNA, derivada de bacterias, podría cerrar una célula importante del sistema inmune implicada en la respuesta inflamatoria del cuerpo. Esa célula se conoce como célula del T-ayudante (Th2). La inflamación causada por Th2 es un factor importante en la respuesta alérgica del cuerpo.

El equipo de Creticos unió una secuencia de la DNA que podría apagar la respuesta Th2 a una porción de ragweed la célula del polen para crear la vacuna nueva. La vacuna es creída trabajar apagando las células Th2 que overreacting a inofensivo ragweed el polen. Normalmente, cuando las células Th2 en encuentro alérgico de la gente ragweed el polen, ella envía las señales para que el cuerpo cree una sustancia llamada IgE. Es IgE que causa la mayoría de los síntomas alérgicos, tales como ojos de estornudo, acuosos y picar.

Pero, puesto que la vacuna cierra con eficacia la respuesta Th2, ningún IgE adicional debe ser manufacturado en respuesta a ragweed la exposición.

“Su clase de como “nos dejó hacer un reparto,” “Creticos explicado. “Sabes que el coche está detrás de una puerta, pero dependiendo de qué puerta eliges, puede ser que no consigas el coche. Bien, ahora sabemos detrás qué puerta está el coche: Sabemos la célula que puede apagar la inflamación. Normalmente, el alergénico gana el día, pero ahora lo volvemos a dirigir y cerramos apagado.”

Las medicaciones actuales dichas de la alergia de Vinuya que suprimen el sistema inmune son como los armas grandes que tiran abajo a todo. Eso puede conducir a los efectos secundarios indeseados porque muchas funciones del sistema inmune son vitales.

“[La vacuna nueva] es una bomba elegante. Afila con piedra adentro en una blanco específica. El efecto del final es que el agente permite que el tratamiento sea más eficaz con menos efectos secundarios,” dijo Vinuya.

Para el estudio actual, los investigadores de Johns el Hopkins reclutaron a 25 personas entre las edades de 23 y 60 con documentado ragweed alergias. Durante el primer año del estudio, 14 personas recibieron seis inyecciones semanales de la vacuna nueva antes de que ragweed la estación comenzara. Los 11 restantes recibieron seis inyecciones semanales de un placebo. Los voluntarios guardaron la pista cercana de sus síntomas de la alergia, registrando cuando sus narices funcionaron y estornudaron o tenían cada vez ojos acuosos.

El grupo vaccíneo experimentó una gota de 60 por ciento en síntomas de la alergia durante ragweed la estación cuando estaba comparado al grupo del placebo. En el año después de que el estudio, ésos en el grupo vaccíneo todavía experimentara la relevación del síntoma, aun cuando no se dio ninguna vacuna adicional.

Creticos dijo que él no cuenta con ninguna efectos secundaria a largo plazo seria porque esta vacuna “restaura normalcy.” Él dijo porque la vacuna es específico, sólo el apuntar ragweed alergia, allí no será tan probablemente cualquier efecto nocivo a largo plazo. De hecho, él precisó que la vacuna es tan específica que la gente que fueron vacunadas y que también tiene alergias de la hierba en el resorte, síntomas experimentados inmóviles de esa alergia particular.

Él dijo que el paso siguiente para esta vacuna es ensayos de la fase III, después de lo cual la vacuna podría recibir la aprobación del gobierno si va toda bien. Podría potencialmente llegar a ser disponible en el comercio algunos años abajo del camino, dijo Creticos.

Creticos y su equipo también están planeando los ensayos de la fase II de la vacuna para la gente con ragweed asma alergia-inducido.

“Este concepto [detrás de esta vacuna] es muy importante. ¿Podemos manipular el sistema inmune para dar vuelta apagado a las cascadas inflamatorias inconvenientes? No apenas para el hayfever, pero para otras enfermedades inflamatorias crónicas, tales como algunas formas de artritis,” él observó.

Más información

Aprender más ragweed alrededor y otros alergénicos, visitan a academia americana de alergia, de asma y de inmunología.

   
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