MIÉRCOLES, 4 Oct (noticias de HealthDay) -- Un nuevo estudio italiano aparece escoger a un ganador a partir del dos ampliamente utilizada, los stents droga-revestidos costosos que se utilizan para apoyar arterias enfermas abiertas.
Los investigadores concluyen ese Cypher, un revestido stent del alambre-acoplamiento con el sirolimus, hecho por Cordis Inc., son mejores para los pacientes que una competición stent, el Taxus, hecho por Boston científico y revestido con otra droga, paclitaxel.
El equipo divulgó sus resultados en la aplicación de octubre el diario de la universidad americana de la cardiología.
Sin embargo, algunos cardiólogos dijeron que es el encontrar menos que definitivo, agregando que la longitud (anual) corta del ensayo incluso no prueba que los stents revestidos son superiores a stents más baratos del pelado-metal.
El problema verdadero es que los cardiólogos que utilizan stents están divulgando un índice inesperado alto del re-encierro de la arteria en un cierto plazo, dijo a Dr. Steven Nissen, presidente del departamento de la medicina cardiovascular en la clínica de Cleveland y presidente de la universidad americana de la cardiología.
“Necesitamos más datos sobre resultado a largo plazo,” él dijo. “Estoy llamando para un estudio con cuatro o la carta recordativa de cinco años.”
El Dr. Bradley H. Strauss, director de la cardiología del interventional en el hospital del St. Michael en Toronto, escribió un editorial de acompañamiento en encontrar. Él expresó una cierta confianza que el Cypher stent es, de hecho, levemente superior al modelo del Taxus.
Pero Strauss también convino con Nissen que más de largo, los ensayos controlados son necesarios, agregando que “todavía hay una cierta base sobre la cual uno podría decir que no está absolutamente claro que [stent] es mejor.”
Otro experto, el Dr. Sidney Smith, profesor de la medicina en la universidad de Carolina del Norte, concurrida que más estudio es necesario colocar la edición. “Cuál es realmente necesario es un estudio head-to-head se selecciona al azar que. Otra cosa que quisiera ver es carta recordativa más allá de un año,” él dijo.
Los cirujanos utilizan los tubos minúsculos del alambre-acoplamiento llamados los stents para ayudar a apoyar arterias enangostadas abiertas después de la angioplastia, un procedimiento del arteria-claro. Sin embargo, durante meses o años, un restenosis llamado de proceso amenazan a los pacientes a menudo -- el re-enangostar de la arteria alrededor del stent.
Droga-enjuagando los stents, que cuestan cerca de $2.000 por cada uno, se impregnan con las medicinas específicas que pueden ayudar a prevenir este proceso.
Desde su introducción en los últimos años 90, los dos stents de droga-enjuague que conducen -- Cypher y Taxus -- la han luchado hacia fuera en varios ensayos de la eficacia. Dos estudios recientes, publicados en septiembre en el diario de Nueva Inglaterra de la medicina, no pudieron encontrar a un ganador neto, aunque los investigadores dieron un borde leve al dispositivo del Cypher.
En este estudio, los cardiólogos que trabajaban en un número de centros médicos italianos realizaron un estudio head-to-head de los dos stents. Un total de 1.676 pacientes recibió los dispositivos después de angioplastia.
El equipo encontró que la incidencia de acontecimientos adversos cardiacos importantes en el año siguiente era 9.2 por ciento para los por ciento stent y 14.1 del sirolimus para el paclitaxel stent.
Pero Nissen dijo que el estudio tenía sus defectos.
“Primero, esto es un estudio de observación. Las razones por las que los médicos utilizaron uno stent sobre otro no fueron descompuestas en factores adentro,” él observaron. “Algunos médicos pudieron tener una preferencia por un excedente el otro.”
Más importante, Nissen dicho, es que los números fueron conducidos por “suavemente” puntos finales, las aflicciones relativamente de menor importancia de la salud, más bien que por los acontecimientos cardiacos significativos que estarían de la mayoría de la preocupación a los pacientes. “Si lees la tabla, lo ves que la mayor parte de las puntos finales realmente duras, tales como infarto del miocardio [ataque del corazón], no alcanzan la significación estadística,” dijiste.
Finalmente, la carta recordativa media por paciente era apenas 290 días, un período relativamente corto. “Acabamos de oír hablar problemas con estos dispositivos en el segundo y tercer año,” Nissen dicho. “Algo que es superior en la fuerza a corto plazo no ser superior al largo plazo.”
La única manera de determinarse qué stent es la mejor es un estudio más largo, en grande en el cual todos los factores son cuidadosamente controlados, Nissen dicho.
Según Nissen, los stents droga-revestidos siguen siendo el dispositivo de la opción para los cardiólogos de los E.E.U.U., llevando a cabo una cuota de mercado de 90 por ciento aun cuando que cuestan substancialmente más que stents del pelado-metal. Ha habido una indicación de una declinación leve en su uso recientemente, sin embargo. En Europa, los stents droga-revestidos tienen cerca de 50 por ciento del mercado, Nissen conocido.
Para su parte, Strauss dijo que él “está intentando venir a una decisión” alrededor si las diferencias entre los dos stents considerados en el estudio son “clínico relevantes.” Él cree la diferencia -- qué favores el Cypher stent -- puede ser relevante, basado no sólo en este estudio pero en los ensayos anteriores que dieron un borde leve al stent sirolimus-revestido.
La diferencia es la más importante de arterias más pequeñas, Strauss dicho, donde incluso una obstrucción leve puede tener un efecto importante, Strauss dicho. “La diferencia ahora es bastante para mí en recipientes más pequeños para hacer que cambie de puesto al Cypher stent,” él dijo.
Sin embargo, en su editorial, Strauss agregó que “todavía hay necesidad de la ayuda corroborativa de estudios anticipados, seleccionados al azar del multicentro o el otro solo-centro grande experimenta” antes de uno stent puede ser excedente definitivo preferido el otro.
Para su parte, Smith dijo que era impresionante que el estudio incluyó a pacientes con diversos problemas, tales como obstrucciones de vasos sanguíneos más pequeños. Pero él agregó que “es duro dibujar conclusiones de un registro como esto. Hipótesis-está generando ciertamente, pero hasta que se hace un ensayo clínico seleccionado al azar permanecerá en el reino de observaciones interesantes.”
Smith es presidente de la asociación americana del corazón/de la universidad americana del destacamento de fuerzas de la cardiología en las pautas de la práctica, que pueden publicar en última instancia un juicio en el cual stent sea el mejor.
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