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Boston científica anuncia la aprobación del FDA del sistema del oído de HiResolution de la armonía (TM) (R) Bionic
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy la aprobación de su nuevo sistema del oído de HiResolution de la armonía (TM) (R) Bionic (sistema de la armonía) por la administración del alimento y de la droga de los E.E.U.U. (FDA). Convertido por el grupo de Neuromodulation de la compañía, el sistema de la armonía entrega 120 vendas espectrales, 5 - 10 por más que los sistemas competentes, ayudando a aumentar perceptiblemente potencial de la audiencia y la calidad de la vida para severo--profundo a sordo.
“El sistema de la armonía representa la generación siguiente de la tecnología coclear del implante,” dijo a Jeff Greiner, presidente del grupo científico de Boston Neuromodulation. “Hemos reunido adelantos sin precedentes en ciencia, diseño y la funcionalidad para el usuario -- fomentando nuestra comisión a restaurar la audiencia y a mejorar la calidad de la vida para ésos que viven con la pérdida de oído debido al oido interno permanente o al nervio auditivo dañar.”
Diseñó realzar el aprecio de la música y mejorar la audiencia en una variedad de ambientes que escuchan difíciles, el sistema de la armonía junta el sonido interno revolucionario que procesa (con la fidelidad opcional de los HiRes (TM) 120) con el procesador sano externo nuevo del detrás--oído de la armonía (BTE). Junto, los dos componentes dominantes del sistema de la armonía se diseñan para proporcionar la resolución espectral perceptiblemente realzada comparada a los sistemas convencionales para una representación más natural del sonido a la ayuda mejoran funcionamiento paciente.
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“Con el nuevo sistema de la armonía, podemos dirigir activamente corrientes eléctricas con un alto grado de exactitud, aumentando el número de vendas espectrales a partir del 16 a 120,” dijo Greiner. “Estamos procurando dirigir la información exacta de la echada en la cóclea aprovechándose de las poblaciones de los nervios que sobreviven al aumento de la ayuda la capacidad del usuario de oír en ambientes ruidosos y de apreciar mejor los sonidos intrincados de la música.”
Los usuarios cocleares del implante pueden tener acceso a susurros de la suavidad y a sonidos ruidosos sin el ajuste de los diales o de los controles con la Cd-calidad de la armonía que procesa y al control de aumento automático del dual-lazo sofisticado, ayudando a usuarios aprecian mejor música, la oyen en ambientes ruidosos, utilizan el teléfono, y oyen los sonidos que son ruidosos y suaves.
Además de la aprobación del FDA, el sistema del oído de HiResolution Bionic de la armonía recibió recientemente la aprobación de la salud Canadá y la marca del CE en Europa.
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Según resultados clínicos de la evaluación, aproximadamente 80 por ciento de los temas divulgaron una preferencia fuerte por el procesador del sonido de la armonía con la fidelidad 120 de los HiRes, observando que habían mejorado la claridad del discurso y/o que los sonidos ambientales eran más claros y más fáciles de distinguir.
El sistema del oído de HiResolution Bionic con la fidelidad opcional 120 de los HiRes se aprueba en los E.E.U.U. para los adultos solamente en este tiempo y para todos los pacientes en Canadá y Europa. Se espera que el producto esté disponible a principios de 2007.
La gente interesada en tecnología bionic del oído restaurar la audiencia debe hablar a sus médicos y visita http://www.bionicear.com.
Boston científica es revelador, fabricante y un vendedor mundiales de los dispositivos médicos que productos se utilizan en una amplia gama de las especialidades médicas del interventional. El grupo de Neuromodulation es un líder global en el desarrollo de los dispositivos implantables, de alta tecnología del neurostimulation que incluyen los tratamientos para la sordera y el dolor crónico. Para más información, visitar por favor http://www.bostonscientific.com/ o http://www.bionicear.com.
Este lanzamiento de prensa contiene delantero-mirar declaraciones. Deseos científicos de Boston para advertir al lector de este lanzamiento de prensa que los resultados reales puedan diferenciar de ésos discutidos en las declaraciones delantero-que miran y se puedan afectar al contrario cerca, entre otras cosas, los riesgos asociados al desarrollo de producto nuevo y comercialización, ensayos clínicos, característica intelectual, aprobaciones reguladoras, ofrendas competitivas, integración de la estrategia total científica adquirida de las compañías, de negocio de Boston, y de otros factores descritos en las limaduras científicas de Boston a la Comisión de seguridades y de intercambio.
Boston Scientific Corporation
http://www.bostonscientific.com/
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