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el bioMérieux recibe la separación del FDA para la primera prueba automatizada de la susceptibilidad del fluconazole MIC
DURHAM, NC - el bioMérieux, inc. ha recibido la separación del FDA 510 (k) para que los laboratorios realicen pruebas de la susceptibilidad del fluconazole en el sistema automatizado de la microbiología de VITEK® 2. Las pruebas de la susceptibilidad del fluconazole serán utilizadas para determinar la susceptibilidad de la especie del Candida a este agente antihongos. La tarjeta inhibitoria mínima de la prueba de la susceptibilidad de la concentración de Fluconazole (MIC) para la plataforma de VITEK 2 proporcionará un método exacto, rápido y automatizado para la prueba de las infecciones systemic de la levadura, una causa cada vez mayor de la susceptibilidad de las infecciones hospital-adquiridas (HAI).
El diario de Nueva Inglaterra de la medicina ha identificado especie del Candida como la cuarta causa principal de la infección nosocomial de la circulación sanguínea en los Estados Unidos. Con la separación del primer método automatizado para la susceptibilidad del fluconazole que prueba, los clínicos pueden comprobar rápidamente si los pacientes podrían ser tratados con el fluconazole en vez de una de las otras drogas más costosas, tales como los antibióticos nuevos del echinocandin o la droga más tóxica, amphotericin.
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Los métodos manuales actualmente disponibles para probar la susceptibilidad de levaduras a los agentes antihongos pueden ser subjetivos, difíciles de realizarse, dependiente de trabajo, y costoso. Los resultados llevan a menudo varios días o semanas los médicos del alcance. Por lo tanto, muchos clínicos renuncian esto que prueba y tratan a pacientes empírico con espectro costoso, amplio, y/o los agentes antihongos tóxicos que pueden ser innecesarios. la plataforma de VITEK 2 de los bioMérieux permite que los laboratorios provean de médicos la información de la prueba de la susceptibilidad del fluconazole contra especie del Candida en el plazo de 36 horas.
La prueba de la susceptibilidad de Fluconazole MIC se utiliza conjuntamente con la tarjeta de identificación de la levadura de VITEK 2 para asistir a clínicos en la selección de la terapia antihongos óptima. El speciation correcto de la levadura puede también ser un determinante importante en seleccionar la terapia más apropiada, pues ciertas especies son intrínseco resistentes a algunos agentes antihongos.
el “bioMérieux desarrolló esta tarjeta en un esfuerzo de mejorar el uso prudente de antibióticos y realzar el proceso de la identificación para la especie del Candida,” dijo a Eric Bouvier, presidente, bioMérieux, inc. el “bioMérieux se dedica a traer tecnología al mercado que ayudará a las preocupaciones de la dirección de la industria del healthcare tales como resistencia que emerge, control de la infección, errores de la medicación, y a sobre-prescribir de antibióticos. Nuestra meta es mejorar en última instancia cuidado paciente.”
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La tarjeta de la prueba de la susceptibilidad de Fluconazole MIC estará disponible para los usuarios de VITEK 2 en un futuro próximo y estará disponible para el uso con el acuerdo de VITEK 2 en Q1 de 2007.
Sobre bioMérieux, inc.
el bioMérieux es un grupo internacional principal del diagnóstico que se especializa en el campo del diagnóstico in vitro para los usos clínicos e industriales. el bioMérieux diseña, desarrolla, fabrica y pone los sistemas (es decir reactivo, instrumentos y software) usados en:
Usos clínicos: la diagnosis de enfermedades infecciosas tales como hepatitis, VIH, tuberculosis y enfermedades respiratorias, así como las patologías tales como enfermedades cardiovasculares y cáncer, basados en el análisis de muestras biológicas (tales como sangre, saliva u orina); y
Usos industriales: el análisis microbiológico del alimento, de los ambientes (tales como agua y aire), de las superficies y de los productos farmacéuticos y cosméticos, basados en el análisis del producto o de muestras ambientales.
En 2005, las ventas del bioMérieux alcanzaron 994 millones de euros. La compañía está presente en más de 130 países a 35 subsidiarios y una red grande de distribuidores, que coloca a compañía bien a la ventaja del potencial de crecimiento del mercado in vitro del diagnóstico. Algunos conductores importantes que sostienen este crecimiento son poblaciones del envejecimiento y enfermedad relativa a la edad, enfermedades relacionadas con la forma de vida y que comen hábitos, patógeno nuevos que emergen, el desarrollo de bacterias antibiotic-resistant, la lucha contra bio-terrorismo, y el reconocimiento de la importancia de la calidad de los productos alimenticios. el bioMérieux se enumera en el Eurolist de Euronext, París (FR0010096479 - BIM). La otra información se puede encontrar en www.biomerieux-usa.com
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