AUTORIZACIÓN de la prioridad para la droga del cáncer
Nuevo tratamiento para los dos puntos, casos rectales que se harán en Fremont
La administración del alimento y de la droga dijo miércoles que ha aprobado una droga nueva del cáncer de dos puntos, Vectibix, desarrollado por Amgen y Abgenix, la compañía de Fremont que adquirió recientemente. Vectibix, un anticuerpo monoclonal con el panitumumab conocido genérico, es clasificado por los analistas como droga potencial de la bomba de superdemolición que compita con Erbitux, que fue desarrollado por ImClone Systems. Ambas drogas apuntan el mismo receptor de la célula de cáncer, EGFR, que se ha atado al crecimiento del tumor. El FDA estima que 150.000 cajas nuevas de dos puntos y de cáncer rectal serán diagnosticadas en 2006, con 55.000 muertes causadas por la enfermedad. Cerca de 70 por ciento de esos cánceres han probado el positivo para EGFR. El FDA concedió a Vectibix un proceso de la aprobación de la prioridad basado en resultados de ensayo clínicos que la droga retardó el avance del cáncer de dos puntos entre los temas con el cáncer metastatic que beneficiaban no más de la quimioterapia.
Aunque la droga retrasó el progreso de la enfermedad en estos pacientes muy enfermos, y en algunos casos contrajo sus tumores, los estudios todavía no han probado que Vectibix amplía vida.
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