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Punterías de la base de datos del corazón para manchar efectos secundarios de la droga

Más de 200.000 pruebas del corazón de pacientes en ensayos de la droga de la prescripción serán recogidas en una base de datos así que los científicos pueden buscar para pistas sobre los efectos secundarios cardiacos potencialmente peligrosos, funcionarios de la salud de los E.E.U.U. dichos el miércoles.

En una sociedad con el instituto de investigación de duque Clinical, el alimento y la administración de la droga proveerán los electrocardiogramas (ECGs) esos las compañías someten como parte de los usos de la aprobación para las drogas nuevas. La información personal de los pacientes será quitada, el FDA dicho.

Los funcionarios dijeron que la cantidad de información grande sería más útil lejano a los investigadores que los datos limitados espigados de un solo ensayo clínico.

El FDA y el duque están creando un consorcio de grupos académicos y pacientes, de organizaciones no lucrativas, de compañías y de otras para coordinar y para apoyar la investigación usando el ECGs, que representan actividad eléctrica en el corazón.

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El daños del corazón es uno de los efectos secundarios potenciales más peligrosos de las drogas de la prescripción. Las muestras de un impacto en el corazón pueden condenar las ocasiones de una droga de alcanzar el mercado.

Muchas medicinas, por ejemplo, prolongan el “intervalo del cuarto de galón,” el tiempo que lleva el corazón eléctricamente se recarga. Los expertos creen que los intervalos largos del cuarto de galón pueden causar ritmos o muerte anormales del corazón, pero no sean seguros si las extensiones relativamente pequeñas del intervalo pueden ser tolerables.

“Si podemos clasificar eso hacia fuera, podemos estar de ventaja inestimable a cada uno porque vamos a saber cuál es una mala señal, y qué cosas no tenemos que preocuparnos alrededor,” dijo a Dr. Janet Woodcock, comisión del diputado del FDA para las operaciones.

La información del ECGs también puede ayudar a investigadores a decir si ciertos pacientes son más probables experimentar problemas del corazón de una medicina ya en el mercado, los expertos del duque y los funcionarios del FDA dichos.

Uno de los primeros proyectos apuntará determinarse si diversas respuestas a las medicinas pueden explicar porqué riesgos más altos de la cara de las mujeres de desarrollar golpes anormales del corazón.

 
 
 

   
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