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La historia de los ensayos del movimiento demuestra al sesgo hacia buenas noticias

LUNES, de sept. el 25 (noticias de HealthDay) -- La negativa e incluso los resultados neutrales de ensayos del movimiento son menos probables ser publicados que resultados positivos, según la nueva investigación.

Qué hace el nuevo estudio especialmente significativo es que la investigación del movimiento en general tiene un expediente de pista más negativo que otras áreas de la medicina, los investigadores conocidos.

El “diagonal de la publicación bien-se demuestra en otras áreas de la medicina y de la ciencia,” el investigador del plomo, el Dr. David Liebeskind del centro del movimiento de UCLA en Los Ángeles, precisado. “Éste es el primer estudio que demuestra tal diagonal en la investigación del movimiento.”

El equipo de Liebeskind analizaba 182 publicados y los ensayos clínicos del movimiento isquémico agudo inédito conducidos a partir la 1955 a 1999. Encontraron que tres fuera de los cuatro estudios no publicados (75 por ciento) habían producido resultados negativos o dañosos, mientras que 94 por ciento de los estudios publicados habían producido resultados positivos.

El artículo continúa abajo y (gracias)
 

La investigación, publicada en la aplicación de sept. del 26 la neurología, también encontrada que los estudios negativos duraron para ser publicados que los estudios positivos (un promedio de 2.3 años contra 2.0 años), particularmente cuando fueron patrocinados por las compañías farmacéuticas (2.8 años contra 2.1 años). Y los estudios negativos debían considerablemente más probablemente ser publicados en una forma abreviada.

El desequilibrio sugiere que otros estudios negativos nunca consideren la luz del día, privando investigadores, médicos y a pacientes de la información potencialmente valiosa, Liebeskind agregado.

“Solamente que es difícil poner un número en él, porque qué esencialmente estamos haciendo está buscando los agujeros y los boquetes en la literatura,” que él dijo.

“Hay los ensayos clínicos para el neuroprotection en movimiento isquémico agudo que nunca fueron publicados, los estudios grandes que nunca lo hicieron, los estudios de la fase III que nunca fueron presentados en las reuniones científicas debido a varias influencias,” Liebeskind dicho. “Esos datos son importantes.”

 

“Durante el último mitad-siglo, hemos estudiado muchos de las drogas neuroprotective que no pudieron ayudar a pacientes con esta condición devastadora,” él dijimos. “Así pues, cuando encuentras un grado modesto de diagonal contra publicar estudios negativos del movimiento, es poco una más llamativa.”

A pesar de la evidencia, Liebeskind dijo que era difícil determinar si tal diagonal que publicaba dañó o benefició a pacientes. “Podría entrar en cualquier dirección,” él dijo, agregando, “qué diagonal de la publicación hace a los pacientes, el público y la comunidad de investigación es licencia nosotros en la obscuridad.”

Los resultados reflejan un estudio anterior publicado en mayo en el diario de la asociación médica americana, que demostró que los ensayos clínicos financiados por las compañías de droga y otro para-benefician entidades eran más probables divulgar resultados positivos que los ensayos similares financiados por los grupos no lucrativos.

El problema es una cultura de la investigación que acentúa realizaciones “positivas y que ganan”, dijo Adil Shamoo, profesor de la bioquímica y del bioethics en la universidad de Maryland en Baltimore, que no era parte del estudio.

“La razón dominante del diagonal de la publicación es una carencia de incentivos,” Shamoo agregado. De “agencias financiamiento financian o animan muy raramente la publicación negativa. Los diarios no desean publicar resultados negativos. Finalmente, nadie consigue promovida para los resultados negativos que publican. Haces que visto un investigador ganes un premio Nobel para encontrar que cierta droga no hace nada?”

“Las implicaciones de este estudio son enormes debido a la cantidad perdida de conocimiento,” él dijo. “Porque se pierden o se pierden tan muchos recursos, la ciencia tiene que hacerlo repetidas veces.”

Cuando los datos negativos no se publican ni se presentan en las reuniones científicas, ése puede afectar al contrario práctica médica y resultados pacientes porque los doctores pueden continuar usando las drogas que son potencialmente peligrosas, Shamoo dicho. Pues un ejemplo, él dijo, “parte de los datos sobre Vioxx (la droga popular de la artritis que fue retirada del mercado después de que fuera demostrado al aumento el riesgo de los ataques del corazón) no fue publicada ni fue dada al FDA.”

Para asegurarse de que los datos de la investigación estén preservados para los investigadores futuros, Shamoo ha discutido de largo que necesita ser un depósito federal para todos los estudios government-sponsored.

Tomas de Liebeskind esas un paso más lejos. Él apoya el registro de todos los ensayos clínicos -- incluyendo corporativo-patrocinados -- en un registro público de los ensayos.

Pero incluso ése, Liebeskind dicho, puede no ser bastante. “Casi tomaría la posición radical que necesita ser una cámara de compensación de los datos subsecuente a la terminación de ensayo y que, en cierto punto, los modems completos están puestos a disposición el público,” él dije.

Aun cuando los estudios se publican, sus modems completos, o los protocolos, siguen siendo a menudo confidenciales. “Hay muchos de repugnancia de compartir esta información debido a la sensación que estos datos son propietarios y pertenecen a quienquiera patrocinados y pagados el trabajo,” Liebeskind dicho.

“Esto tiene que ser considerada del nivel paciente,” él dijo, observando que la comunidad de investigación tiene una obligación especial a los millares de pacientes que alisten en los ensayos clínicos.

Más información

Para más en ensayos clínicos, visitar a institutos nacionales de la salud.

 

   
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