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La reducción más grande de LDL-C demostrada siempre en pacientes se alcanza con una terapia de la combinación de CRESTOR
Un régimen de tratamiento de la combinación del magnesio 40 de CRESTORTM (rosuvastatin) y del magnesio del ezetimibe 10 alcanzó una reducción sin precedente de 70 por ciento en LDL-C que es la reducción más grande de LDL-C visto siempre en un ensayo clínico del statin. En apenas seis semanas, este tratamiento de la combinación también ayudó a pacientes más de riesgo elevado (94 por ciento) - que LDL-C necesita ser reducido a menos que 100mg/dL- alcanzan sus metas de la pauta LDL-C que ésos tratados con CRESTOR solo (79 por ciento) (p<0.001). Estos resultados del estudio del EXPLORADOR serán presentados por primera vez esta semana en el simposio internacional sobre Atherosclerosis.
Los “cardiólogos han reconocido de largo el desafío en los pacientes que ayudaban con los niveles peligroso ricos en colesterol - y especialmente el paciente de riesgo elevado con rico en colesterol - alcanzan sus niveles de lípido de la blanco,” dijo a investigador del plomo, profesor Christie Ballantyne, universidad de Baylor de la medicina, Houston, los E.E.U.U. “Varios estudios han demostrado ya que el rosuvastatin, como monoterapia del statin, es altamente eficaz en bajar niveles elevados del colesterol. El EXPLORADOR ahora demuestra que un régimen de tratamiento usando rosuvastatin como base y agregar-en ezetimibe puede ayudar incluso a difícil-a-trata a población paciente alcanza blancos óptimas del colesterol.”
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CRESTOR se ha demostrado constantemente para ser el statin más eficaz en la reducción de LDL-C, permitiendo a la mayoría de los pacientes con rico en colesterol alcanzar con éxito su meta de la pauta LDL-C. Sin embargo, la terapia de la combinación proporciona una opción del tratamiento para un grupo pequeño de los pacientes, particularmente pacientes de riesgo elevado, de LDL-C muy altos que no puedan alcanzar sus metas de la pauta LDL C en la dosis máxima del statin y por lo tanto permanecer en un de riesgo elevado de un ataque del corazón. El abastecimiento de otra opción del tratamiento es particularmente importante dado las metas más bajas más recientes de la pauta LDL-C que se han fijado para estos pacientes. En EXPLORADOR, LDL-C de los pacientes estaba entre 160 y 250 mg/dL (la línea de fondo media LDL-C era aproximadamente 190mg/dL) y él no había alcanzado sus metas del colesterol con monoterapia del statin.
Resultados dominantes del EXPLORADOR
-- En seis semanas, CRESTOR y el ezetimibe redujeron LDL-C malo a partir de 4.9 mmo/L (190 mg/dL) a 1.5 mmol/L (57 mg/dL), representando una reducción sin precedente de 70 por ciento, comparada a la monoterapia de CRESTOR, que redujo LDL-C malo a partir de 4.9 mmol/L (190 mg/dL) a 2.1 mmol/L (82 mg/dL), representando una reducción de 57 por ciento.
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-- Esta reducción impresionante en LDL-C permitió perceptiblemente (p<0.001) a más pacientes alcanzar la meta de LDL-C de sus pautas de los E.E.U.U. de <100 mg/dL (94 por ciento contra 79 por ciento) y también su meta europea de LDL-C (94 por ciento contra 74 por ciento) en seis semanas con CRESTOR y el ezetimibe comparado con monoterapia de CRESTOR.
-- Además, la monoterapia de CRESTOR y CRESTOR combinaron con aumentos similares producidos ezetimibe en HDL-C (“buen” colesterol) (8.5 por ciento contra 10.8 por ciento).
-- CRESTOR y el ezetimibe estaban ambos bien tolerados.
Los resultados del EXPLORADOR agregan a los datos excepcionales de la eficacia para CRESTOR de su programa de ensayos clínico extenso que junto con los resultados de un programa comprensivo del pharmacoepidemiology, abarcando nueve estudios que investigaron el uso de la vida real de statins en más de 100.000 pacientes en cuatro países - Canadá, los Países Bajos, Reino Unido y Estados Unidos - apoyar la ventaja favorable: arriesgar el perfil de CRESTOR y confirmar que su perfil de seguridad es similar a otros statins actualmente disponibles.
CRESTOR es también el único statin para demostrar la regresión del atherosclerosis en un ensayo clínico importante a través de todas las puntos finales. Los resultados del estudio ASTEROID demostraron por primera vez la regresión de la placa a través de todas las puntos finales con CRESTOR, usando la tecnología del filo del ultrasonido intravascular (IVUS), y son así un jalón importante en la investigación del statin. En ASTEROIDE, CRESTOR demostró la regresión de la placa en las arterias de cuatro fuera de cinco pacientes con una reducción total media en la acumulación de la placa entre siete y nueve por ciento.
Varios otros ensayos clínicos que demuestran el LDL-C que baja ventajas de CRESTOR en varias poblaciones pacientes son toda la parte del programa de la GALAXIA de AstraZeneca, diseñada para tratar preguntas por contestar importantes en la investigación del statin y para investigar el impacto de CRESTOR sobre resultados cardiovasculares de la reducción y del paciente del riesgo. Actualmente, han reclutado a más de 51.000 pacientes a partir de 55 países por todo el mundo para participar en el programa de la GALAXIA.
CRESTOR ahora ha recibido aprobaciones reguladoras en más de 75 países a través de cinco continentes. Sobre siete millones de pacientes han estado CRESTOR prescritos por todo el mundo y de ensayos clínicos, el uso puesto, la evaluación nacional recientemente publicada de la seguridad de la asociación del lípido y los datos tempranos del pharmacoepidemiology el perfil de seguridad está conforme a otros statins puestos.
La dosis del magnesio 40 es la dosis registrada más alta de CRESTOR. CRESTOR se debe utilizar según la información que prescribe, que contiene las recomendaciones para iniciar y titular terapia según el perfil paciente individual. En la mayoría de los países la dosis que comienza recomendada generalmente de CRESTOR es 5 o 10mg.
El EXPLORADOR (examinación de los efectos de modificación del lípido potencial de Rosuvastatin conjuntamente con Ezetimibe contra Rosuvastatin solamente) era 12 una semana, ensayo seleccionado al azar de 469 pacientes con LDL-C 160-<250 mg/dL (mmol/L 4.1-<6.5) diseñado para evaluar si la adición del ezetimibe a CRESTOR permitiría a más pacientes con seriamente rico en colesterol alcanzar las metas del lípido de la pauta comparadas con monoterapia de CRESTOR. Los pacientes participaron en una entrada dietética de seis semanas seguida por seis semanas del tratamiento seleccionado al azar con el magnesio del rosuvastatin 40 solamente o conjuntamente con el magnesio del ezetimibe 10.
Las metas de LDL-C están según lo definido por el panel nacional III (ATP III del tratamiento de la intervención del programa de la educación del colesterol de NCEP).
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