Evotec inicia ensayo clínico de la fase II con EVT 201 para el tratamiento del insomnio
Evotec AG (bolsa de acción de Francfort: EVT, TecDAX 30, “Evotec”) anunciado hoy la iniciación de un ensayo clínico de la fase II con EVT 201 para el tratamiento del insomnio bajo IND de los E.E.U.U. Los estos E.E.U.U., ensayo multi-centre, double-blind se diseñan para evaluar la eficacia de EVT 201 en un diseño de tres vías del cruce en 66 pacientes con insomnio primario. Los pacientes recibirán dos niveles de dosis de EVT 201 y de placebo, en una orden al azar, por dos noches consecutivas con un derrubio del día 5-12 entre cada período. Las dosis fueron elegidas basaron en los resultados obtenidos de ensayos anteriores del prueba-de-principio de la fase I/II.
En estudios bifásicos de I/II usando el modelo del ruido del tráfico del insomnio en voluntarios sanos del varón, estela perceptiblemente reducida de EVT 201 “después del inicio del sueño” (WASO) mientras que “tiempo total perceptiblemente de aumento del sueño” (prueba) y calidad del sueño sin efectos residuales subjetivos. El compuesto fue tolerado bien sin acontecimientos adversos significativos.
Dr Juan Kemp, principal investigación y oficial del desarrollo en Evotec, comentado: “Los resultados de nuestros estudios anteriores de EVT 201 en un modelo del ruido del tráfico del insomnio en voluntarios sanos animaban extremadamente. Si podemos confirmar este perfil de la eficacia junto con la libertad de efectos nocivos significativos en pacientes con insomnio primario, éste representaría un perfil muy atractivo del producto en un mercado en el cual creemos que hay oportunidades significativas basadas en una necesidad médica del alto unmet.”
El artículo continúa abajo y (gracias) |
