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La DNA de HPV que prueba probablemente para convertirse en herramienta cervical primaria de la investigación del cáncer como uso vaccíneo amplía, predice a expertos internacionales
Los expertos que hablaban en la conferencia principal del mundo sobre el papillomavirus humano (HPV) predijeron que los países que ponen extensamente la vacuna nueva de HPV en ejecución cambiarán eventual a la DNA que prueba para el virus como su herramienta primaria de la investigación para identificar a mujeres a riesgo del cáncer cervical, Digene Corp. (Nasdaq: DIGE) divulgado. HPV es la causa del cáncer cervical, y Digene pone la única prueba FDA-approved y CE-marcada de HPV, que detecta 13 tipos de riesgo elevado del virus.
El consenso presentó en la 23ro conferencia internacional anual de Papillomavirus fue convertido por más de 100 expertos en HPV, la investigación cervical del cáncer y la vacunación, y publicado simultáneamente en un suplemento especial a la vacuna.
“Incluso después de programas de la vacunación se han instituido y los niveles razonables de la cobertura obtenidos, la investigación cervical del cáncer no se puede continuar,” dijo a Thomas C. Wright, MD, autor del plomo de las conclusiones del panel y profesor de asociado de la división de la universidad ginecológica de la patología de médicos y de cirujanos en la universidad de Colombia en Nueva York. “Sin embargo, será importante reevaluar cómo defendemos. Es probable que el acercamiento actual de la investigación frecuente que usa la citología (Pap que prueba) demuestre ser demasiado costoso e ineficaz para muchos países que también pongan la vacunación de HPV en ejecución -- particularmente para los que financian público la mayor parte de su healthcare. La mayoría de los países que introducen la vacunación de HPV desearán eventual cambiar a HPV LA DNA que prueba como la prueba de investigación primaria, debida (en parte) a su funcionamiento mejor.”
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Un grupo de funcionamiento condujo por Eduardo Franco, MD, profesor en los departamentos de la oncología y de la bioestadística en la universidad de McGill de Canadá, concluyó eso que hacía simplemente los Paps no sería más con frecuencia una estrategia viable, porque la capacidad de identificar exactamente a mujeres con las condiciones precancerosas o cancerosas que usan la citología espera de declinar pues las vacunas de HPV son más ampliamente utilizadas. Esto es porque, el grupo dicho, el Pap confía en una interpretación “altamente subjetiva” de los cambios considerados en muestras cervicales de la célula -- el contribuir a su tarifa falso-negativa ya alta y la necesidad de reexaminar frecuente. Como vacunación extensa de los resultados de las mujeres en una incidencia más baja de células anormales, el cociente “signal-to-noise” disminuirá -- potencialmente principal a mayores tedio y fatiga en el laboratorio, y a un mayor número de errores.
“La evidencia a favor de HPV que prueba para la investigación es substancial. La prueba de HPV se basa en haber estandardizado altamente y el sistema de ensayo validado que sufre de ningunos de los caprichos que afectan típicamente la citología del Pap,” dijo a Dr. Franco. La “prueba de HPV no es interpretación subjetiva propensa y mantendría así sus características del alto rendimiento bajo condiciones de la bajo-lesión.”
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El grupo de funcionamiento del Dr. Franco concluyó que la prueba de HPV es la herramienta más conveniente para la investigación rutinaria, y que la citología debe ser reservada para la evaluación de la carta recordativa de las mujeres que se encuentran para tener tipos de riesgo elevado de HPV. Actualmente, la prueba de Digene HPV se aprueba en los Estados Unidos para el uso junto con el Pap en las mujeres 30 y excedente.
Otra ventaja del uso extenso de la prueba de la DNA de HPV citada por los expertos es la capacidad de seguir la infección de HPV en un cierto plazo pues la vacuna llega a ser más ampliamente utilizada -- particularmente si ahora es juntado con tecnología genotyping bajo desarrollo por Digene y otros para determinarse qué tipos de riesgo elevado específicos del virus están presentes. “La prueba de la DNA de HPV podía proporcionar una estrategia eficaz para supervisar la protección a largo plazo entre mujeres vacunadas,” escribió a Dr. Wright.
Por todo el mundo, el cáncer cervical afecta más de 400.000 mujeres anualmente y, después del cáncer de pecho, son el malignancy segundo-más-común encontrado en mujeres.
Sobre Digene
Digene Corporation (Nasdaq: DIGE), basado en Gaithersburg, MD, desarrolla, fabrica y pone los sistemas de prueba propietarios de la DNA y del RNA para la investigación, la supervisión y la diagnosis de enfermedades humanas -- con un foco en los cánceres y las enfermedades infecciosas de las mujeres. La prueba de riesgo elevado de la DNA de hc2 HPV de la compañía (R) es la única prueba para el papillomavirus humano aprobado por la administración del alimento y de la droga de los E.E.U.U. (FDA), para la evaluación de la carta recordativa en mujeres con resultados poco concluyentes del Pap y para la investigación adjunctive primaria con la prueba de Pap en la edad 30 de las mujeres y más viejo. Para la investigación adjunctive primaria, se pone como la prueba de Digene HPV y la prueba de DNAwithPap (R). Estas marcas de fábrica no refieren al producto de Digene que prueba para varios tipos del virus designado comúnmente “HPV poco arriesgado,” que no se asocian al cáncer cervical. Para más información, visita http://www.thehpvtest.com. La prueba de HPV de Digene también CE-está marcada en la rutina de Europa, la investigación primaria y la evaluación de la carta recordativa de mujeres con Paps poco concluyentes. Se pone en más de 40 países por todo el mundo. Además, la lista del producto de Digene incluye las pruebas de la DNA para la detección de otras infecciones sexual transmitidas, incluyendo chlamydia y gonorrhea, así como las pruebas para los virus de la sangre. Para más información, visitar el Web site de la compañía, http://www.digene.com. Inversionistas también pueden entrar en contacto con a Charles Fleischman en (301) 944-7000; periodistas pueden entrar en contacto con PAM Rasmussen, (301) 944-7196.
Este lanzamiento de prensa contiene delantero-mirar declaraciones dentro del significado del acto privado de la reforma del pleito de las seguridades de 1995. Estas declaraciones delantero-que miran no son garantías del futuro pues hay un número de factores significativos que podrían hacer los resultados reales de la compañía variar materialmente de ésos indicados por tales declaraciones delantero-que miraban. Los factores significativos, que podrían hacer resultados reales diferenciar de expectativas incluyen, pero no son limitados a, el grado de aceptación de HPV que prueba por los médicos, incertidumbre de lo beneficioso futuro de la compañía, su capacidad de escalar encima de operaciones de fabricación para resolver ninguna demanda creciente, la incertidumbre con respecto patentes y a las derechas propietarias, el éxito de los esfuerzos de comercialización de la compañía, competición, los riesgos inherentes en transacciones internacionales, y la inhabilidad de obtener el financiamiento adicional indispensable, tan bien como otros factores discutidos en las limaduras de la Comisión de seguridades y de intercambio de la compañía. Para otros factores, la referencia se hace a la discusión en la compañía anual y los informes trimestrales archivados con la Comisión de seguridades y de intercambio.
Digene Corporation
http://www.digene.com
http://www.thehpvtest.com
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