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la etiqueta del remiendo del Nacimiento-control advierte de riesgo

Advirtieron las mujeres miércoles que su riesgo de los coágulos de sangre en las piernas y los pulmones pueda ser más alto si utilizan el remiendo del nacimiento-control en vez de la píldora.

La administración del alimento y de la droga dijo que puso al día la etiqueta en el remiendo Ortho del nacimiento-control de Evra para reflejar los resultados de un estudio que encontraron a mujeres el usar del remiendo hicieron frente dos veces al riesgo de coágulos que lo hizo las mujeres en la píldora. Sin embargo, un segundo estudio no encontró ninguna diferencia en riesgo entre las dos formas de control de la natalidad.

“Aun cuando los resultados de los dos estudios están estando en conflicto, los resultados preocupaciones de las segundas de la epidemiología del estudio del FDA de la ayuda con respecto al potencial por el uso Ortho de Evra de aumentar el riesgo de los coágulos de sangre en algunas mujeres,” el FDA dicho en un aviso publicado en su Web site.

El riesgo de coágulos en las mujeres que usan el remiendo o la píldora es pequeño. Aunque dobló para ésos en el remiendo, quizás apenas seis mujeres fuera de 10.000 desarrollarían coágulos en cualquier año dado, dijeron a Dr. Daniel Shames, del centro del FDA para la evaluación y la investigación de la droga.

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Los resultados iniciales de los dos estudios fueron hechos público en febrero por el fabricante del remiendo, la salud de las mujeres Ortho y la urología. El Raritan, N.J. - Johnson & Johnson posee a la compañía basada.

El año pasado una investigación por la prensa asociada, citando informes federales de la muerte y de lesión, encontró índices más altos de los coágulos de sangre en las mujeres que usaban el remiendo.

El FDA recomendó que las mujeres con preocupaciones por coágulos y el uso del remiendo hablan con sus doctores.

“No podemos concluir allí somos de hecho un mayor riesgo,” las vergüenzas dichas. “Sin embargo nos referimos bastantes sobre esta información y pensamos que es bastante importante información que debe ser dada a los consumidores y a los abastecedores del salud-cuidado así que pueden hacer opciones mejores.”

En noviembre, el FDA puso al día la etiqueta en Evra Ortho para alertar a mujeres que usar el remiendo las expone cerca de 60 por ciento más estrógeno que usando píldoras del nacimiento-control.

 

Johnson & Johnson ha dicho previamente que restos de los coágulos raro y ése ellos se han divulgado como riesgo potencial de todos los contraceptivos hormonales.

La salud y la urología de las mujeres Ortho dijeron en una declaración que los datos continuarán siendo recogidos para ambos estudios. Las vergüenzas dijeron los estudios, que confían en la información de las demandas de seguro encendido hacia arriba de 500.000 mujeres, durarían otros 18 a 24 meses.

La compañía también dijo que continuaría proporcionando la nueva información al FDA.

La compañía divulgó en las limaduras hechas el mes pasado que las ventas Ortho de Evra han declinado perceptiblemente siguiente la revisión anterior de la etiqueta y una crecida de la cobertura de medios de la edición del coágulo. Desde que el remiendo fue en venta en 2002, más de 4 millones de mujeres la han utilizado.

La compañía también divulgó que aproximadamente 500 personas han archivado pleitos o las demandas hechas se relacionaron con lesiones que alegado sufrieron del remiendo Ortho de Evra.

La investigación por la prensa asociada encontró que los usuarios del remiendo mueren y sufren coágulos de sangre en una tarifa tres veces más arriba que las mujeres que toman la píldora. Sobre una docena las mujeres murieron en 2004 de los coágulos de sangre creídos ligados al uso del remiendo, el AP divulgado. Las docenas más movimientos sufridos y otro coágulo-ligaron problemas.

Los funcionarios de la salud advierten que las mujeres que el humo no debe utilizar el remiendo, desde fumar aumentan el riesgo del ataque del movimiento y del corazón. Los investigadores creen que el estrógeno puede promover la coagulación de la sangre.

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En la red:

Preguntas y respuestas del FDA sobre Evra Ortho:

http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/orthoevra/qa20060920.htm

 

   
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