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El nuevo Amplio-espectro Tygacil* antibiótico (tigecycline) recibe la aprobación para el uso en Europa hoy
Tygacil* (tigecycline) es el primer antibiótico en una nueva clase llamada los glycylcyclines aprobados en Europa. Tygacil es producido por Wyeth e indicado para el uso en las infecciones complicadas de la piel y las infecciones intrabdominales suaves del tejido fino y complicadas adquirieron en el hospital o en la comunidad. Tygacil tiene actividad in vitro contra muchas bacterias gram-positive y gram-negative, incluyendo bacterias resistentes de la multi-droga tales como estafilococo áureo methicillin-resistente (MRSA) y enterococo vancomycin-resistente (VRE) .1
Se estima que ha habido tres millones de infecciones hospital-adquiridas por año en el EU extendido, dando por resultado las 50.000 muertes que se alarman. El uso inadecuado de antibióticos ha conducido a un número de aumento de patógeno resistentes a través de Europa; muchos de estos organismos tales como MRSA, han desarrollado resistencia a los antibióticos múltiples. Los internos, como resultado de sus sistemas inmunes a menudo debilitados, son particularmente vulnerables a estas tensiones resistentes, desarrollando las infecciones que pueden manifestar pues las quemaduras infectadas, abscesos profundos, infecciones quirúrgicas de la herida, perforaciones, o apéndice complicado, entre otros. Cuando estas complicaciones clínicas se agregan a las condiciones médicas existentes de los pacientes pueden probar fatal o conducir a estancias más largas en hospital, y por lo tanto a una mayor carga en sistemas del cuidado médico.
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Tygacil es uno de un número limitado de los antibióticos nuevos del amplio-espectro disponibles en Europa. Es activo contra muchas bacterias gram-positive, tales como MRSA, y patógeno gram-negative comunes, tales como Escherichia coli. Puede ser utilizado como monoterapia empírica (antes de que se identifican las bacterias) en el tratamiento de la piel o de las infecciones intrabdominales, especialmente las que se puedan causar por una mezcla de diversas bacterias.
Profesor Mark Wilcox, director clínico de la microbiología y del control de la infección, hospital de enseñanza de Leeds, explica, “cuando un paciente desarrolla una infección seria en hospital que toma entre 24 y 48 horas para establecer claramente las bacterias responsables. Es vital, por lo tanto, en estos primeros tiempos críticos del tratamiento, tener antibióticos eficaces del amplio-espectro disponibles. Tygacil es una nueva amplia opción alternativa útil del antibiótico del espectro.”
Tygacil fue desarrollado por Wyeth para superar los dos mecanismos dominantes de la resistencia del tetracycline, las bombas del efflux y la protección ribosomal, y es inafectado por otros mecanismos bacterianos de la resistencia tales como espectro extendido beta-lactamases (ESBLs), que han limitado el número de las opciones antibióticas disponibles.
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David McIntosh, director médico de los productos farmacéuticos de Wyeth comenta, “la disponibilidad de Tygacil en Europa proveerá de médicos un nuevo alternativa importante en el tratamiento de la piel complicada y de las infecciones intrabdominales.” Él continúa, “desde la aprobación del FDA en junio de 2005, Tygacil ha sido cuidado usado el hospitalizado en muchos hospitales de los E.E.U.U., y estamos muy contentos a que los pacientes en Europa podrán ahora beneficiar de este antibiótico eficaz nuevo.”
Sobre Tygacil
Tygacil será lanzado en países individuales del EU durante 2006 y 2007, comenzando con Alemania y Austria. La droga se indica para las infecciones complicadas de la piel y de los infections.1 intrabdominales suaves del tejido fino y complicados
La aprobación recibida Tygacil del FDA en junio de 2005 y ha recibido desde entonces la aprobación reguladora en el Brasil, Colombia, la Argentina, México, Perú, Ecuador, Kuwait, Qatar, y las Filipinas.
Los acontecimientos adversos del campo común divulgaron más en ensayos clínicos con Tygacil eran la náusea transitoria (el 20%) y el vomitar (el 14%). Éstos ocurrieron temprano y eran generalmente suaves o moderados en severity.1
Sobre mecanismos de la resistencia
-- Las bombas del Efflux hacen el antibiótico ser bombeadas rápidamente de las bacterias, reduciendo la eficacia del antibiótico.
-- La protección de Ribosomal bloquea los antibióticos de interferir con la síntesis de la proteína de las bacterias.
-- Esto da lugar a las bacterias que llegan a ser resistentes y hace el antibiótico llegar a ser ineficaz contra la infección.
Sobre Wyeth
Wyeth es una de las compañías investigación-conducidas más grandes de los productos del cuidado médico farmacéutico del mundo y. Es un líder en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de los productos farmacéuticos, de las vacunas, de los productos de la biotecnología y de las medicinas non-prescription que mejoran la calidad de la vida para la gente por todo el mundo. Las divisiones principales de la compañía incluyen los productos farmacéuticos de Wyeth, el consumidor Healthcare de Wyeth y la salud animal del regate de la fortaleza.
Productos farmacéuticos de Wyeth
Los productos farmacéuticos de Wyeth, una división de Wyeth, tienen productos principales en las áreas del cuidado médico de las mujeres, de la enfermedad cardiovascular, del sistema nervioso central, de la inflamación, del trasplante, de la hemofilia, de la oncología, de las vacunas y de los productos alimenticios. Wyeth es una de las compañías investigación-conducidas más grandes de los productos del cuidado médico farmacéutico del mundo y. Es un líder en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de los productos farmacéuticos, de las vacunas, de los productos de la biotecnología y de las medicinas non-prescription que mejoran la calidad de la vida para la gente por todo el mundo. Las divisiones principales de la compañía incluyen los productos farmacéuticos de Wyeth, el consumidor Healthcare de Wyeth y la salud animal del regate de la fortaleza.
Referencias
Opinión del comité para los productos medicinales para el uso humano sobre conceder de una autorización de la comercialización para Tygacil* (tigecycline) - anexo I: Resumen de las características del producto. Londres, Reino Unido: Medicinas europeas agencia, 23 de febrero de 2006.
Hospitales en el acoplamiento de Europa para el control de la infección con la vigilancia (HÉLICES). Sobre HELICS. Disponible en http://helics.univ-lyon1.fr/about.htm. 20 de febrero de 2006 alcanzado.
Goosens H, Ferech M, Stichele RV, y otros, para el grupo del proyecto de ESAC. Uso antibiótico del paciente no internado en Europa y asociación con resistencia; un estudio internacional de la base de datos. Lancet. 2005; 365:579 - 587.
Shlaes DM, Gerding DN, Juan JF Jr, y otros. Sociedad para la epidemiología de Healthcare de América y sociedad infecciosa de las enfermedades de la comisión mixta de América sobre la prevención de la resistencia antimicrobiana: Pautas para la prevención de la resistencia antimicrobiana en hospitales. Clin Infec Dis. 1997; 25:584 - 599.
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Interpretación de 6 Wyeth Europa del resumen EMEA-aprobado de las características del producto.
SB de 7 recaudaciones. Efflux activo, un mecanismo común para el biocide y resistencia del antibiótico. Microbiología de J App. 2002; 92:65 S-71S.
8 mecanismos de Poole K. de resistencia bacteriana del biocide y del antibiótico. Microbiología de J App. 2002; 92:55 S-64S.
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