Europa mueve hacia atrás la nueva gripe tirada de Novartis
Actualizado pasado: 2007-04-27 11:49: 07 -0400 (salud de Reuters)
Por Ben Hirschler
LONDRES (Reuters) - una nueva clase de vacuna estacional de la gripe hecha en cultura de célula, más bien que los huevos del pollo, y que se podrían producir en masa rápidamente en caso de un pandemic fueron endosados por el perro guardián de las drogas de Europa el viernes.
La agencia europea de las medicinas dijo que había dado una opinión positiva a Optaflu Novartis AG, despejando la manera para la aprobación europea completa de la comercialización en el plazo de dos o tres meses.
Optaflu marca la primera innovación principal en la producción vaccínea de la gripe en más de 50 años.
Los expertos han estado animando a drugmakers que desarrollen métodos más modernos para hacer vacunas de la gripe, para poder escalar encima de la producción rápidamente. Eso particularmente importante se da la amenaza de una gripe pandemic, que muchos miedo se podrían accionar por gripe del pájaro.
La tecnología vaccínea actual de la producción que usa los huevos del pollo es poco manejable y se retarda, pues el virus debe ser tomado de la gente, ser purificado y ser crecido en huevos fertilizados del pollo. Los meses de las tomas del proceso y pueden ir fácilmente mal.
los métodos de la Célula-cultura quieren aceleran este procedimiento y pueden también producir una vacuna que sea mejor emparejada con los tipos del virus que circulan, según Novartis.
“Optaflu contribuye a resolver la demanda creciente para las vacunas estacionales de la gripe, y esta tecnología de la producción ofrece el potencial para rápido escala-para arriba de la fabricación en caso de una gripe pandemic,” las vacunas Joerg principal Reinhardt de Novartis dicho en una declaración.
Usando la cultura de célula mamífera, más bien que los huevos del pollo, podría también ser crítico si un pandemic se presenta de la variedad de virus H5N1 que circula en pájaros, puesto que las fuentes de huevos pueden manar ser limitado.
H5N1 ha matado a más de 180 personas desde 2003 pero el virus no se separa actualmente fácilmente entre la gente - un requisito previo para un pandemic.
Novartis espera archivar Optaflu para la aprobación reguladora de los E.E.U.U. el año próximo.
Como vacunas huevo-basadas convencionales, Optaflu se da como inyección intramuscular.
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