Clase de la droga del VIH del excedente de las preocupaciones de las voces del FDA nueva
El FDA dijo recientemente que está referido sobre una nueva clase potencial de las drogas de HIV/AIDS, llamada los inhibidores CCR5, que se podrían asociar a un riesgo creciente del daño, del linfoma y de las infecciones del hígado, los informes de Wall Street Journal. El FDA levantó las preocupaciones delante de una reunión de panel consultivo programar para martes discutir el maraviroc del inhibidor de CCR5 de Pfizer (Wall Street Journal, 4/21). Maraviroc trabaja bloqueando una proteína, llamada CCR5, en las células humanas del sistema inmune que el VIH utiliza como portal incorporar e infectar la célula. Pfizer ha solicitado la aprobación del FDA para poner la droga, y un panel consultivo del FDA anunciado en febrero que satisfará el 24 de abril para examinar la seguridad y la eficacia de la droga. Pfizer planea ofrecer la droga con una prueba desarrollada por Monogram Biosciences que se determine si la gente responde probablemente al tratamiento (informe diario de Kaiser HIV/AIDS, 2/28). Según el poste de AP/Washington, el FDA ha pedido el panel si el maraviroc, si fue aprobado por la agencia, requeriría el etiquetado especial. También ha pedido el panel si los estudios adicionales de la seguridad de los maraviroc son necesarios antes de que pueda ser vendido o si la droga se estudia más a fondo entre mujeres y negros.
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