Drogas actualmente aprobadas para COMO incluye algunas drogas antiinflamatorias no-steroidal (NSAIDS) de las cuales se aprueba para tratar los síntomas COMO. La enfermedad que modifica las drogas Contra-Reumáticas (DMARDS) que son aprobadas para el uso en otras enfermedades comunes inflamatorias se utiliza a veces cuando NSAIDS son ineficaces, solamente ningunos es FDA aprobado para el uso en el tratamiento de COMO.
Etanercept ata al factor de la necrosis del tumor (TNF), a una proteína natural en el cuerpo, e inhibe su acción. TNF, que promueve la inflamación en el cuerpo, se encuentra en los niveles elevados en la sangre y los ciertos tejidos finos de pacientes con COMO. Se cree que interferencia con TNF desempeña un papel en los efectos beneficiosos del etanercept para COMO.
El ensayo principal de la eficacia del etanercept para AL IGUAL QUE un estudio seleccionado al azar, double-blind, placebo-controlado de 277 pacientes. El estudio excluyó a pacientes con las formas más severas de COMO. Después de seis meses de tratamientos dos veces-semanales, el 58% de los pacientes que recibieron etanercept demostraron la mejora significativa en una escala que el dolor, la función, y la inflamación medidos compararon hasta el 23% quién recibió un placebo.
Los efectos secundarios principales del etanercept en el estudio eran similares a ésos considerados previamente para esta droga para otras indicaciones, incluyendo reacciones del sitio de la inyección e infecciones respiratorias superiores. El etiquetado aprobado advierte a médicos sobre informes de la poste-comercialización de infecciones serias. El etiquetado dice que Enbrel no se debe dar a los pacientes con ninguna infección activa, incluyendo infecciones crónicas o localizadas. También recomienda que los pacientes que desarrollan una nueva infección mientras que siendo tratado con Enbrel deben ser supervisados de cerca.
Amgen continuará siguiendo a pacientes en el ensayo para evaluar la seguridad a largo plazo del etanercept en pacientes con COMO. |
