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¿Son dosis más altas de las drogas del colesterol digno de el dinero adicional?
Fecha del artículo: 24 Abr de 2007 - 0:00 PDT
Cuando viene a las drogas colesterol-que bajan, es más mejor. Por lo menos, eso es lo que han estado oyendo los doctores del corazón y los pacientes del corazón estos últimos años. Y consecuentemente, más pacientes están tomando dosis más altas de las drogas llamadas los statins que conducen para bajar el corazón y el riesgo del movimiento, pero costes más altos de la droga de la prescripción y efectos secundarios más frecuentes.
Ahora, un nuevo estudio mira si esas dosis más altas, y costes más altos, realmente van a pagar apagado algunos pacientes. Para ésos con un ataque del corazón reciente o qué doctores llaman “síndrome coronario agudo”, la respuesta está sí, los investigadores dicen.
Pero el cuadro está menos claro para esos pacientes con las obstrucciones sabidas del corazón que tienen síntomas estables. Para ellos, la dosis generalmente de su statin puede proporcionar la ventaja de corazón-protección adecuada, y el coste más alto de statins de la alto-dosis puede proporcionar solamente la ventaja marginal en coste mucho mayor, especialmente si utilizan statins genéricos.
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El estudio, de un equipo en la universidad del centro cardiovascular de Michigan y del sistema de Ann Arbor Healthcare del VA, se publica en línea en la circulación del diario, y estará en la aplicación de la impresión del 8 de mayo el diario. Ha basado en un análisis computarizado sofisticado de datos de millares de pacientes.
El equipo encuentra que los pacientes con una historia reciente del síndrome coronario agudo (ACS) un ataque del corazón o estancia del hospital para el dolor de pecho consiguen tanto la ventaja de dosis más altas de statins (sobre cuatro meses calidad-ajustados adicionales de vida) que el coste adicional de la dosis creciente es de mérito, aunque la diferencia son algunos dólares por día.
Pero para los pacientes con la enfermedad de la arteria coronaria estable (cad), que arterias han sido enangostadas por la placa solamente quién no han tenido un ataque del corazón o una hospitalización reciente para el dolor de pecho, el aumento mucho más pequeño (cerca de 5 semanas de vida calidad-ajustada) de una dosis más alta de un statin puede no ser suficiente compensar el coste adicional.
Los investigadores también precisan que el tipo de análisis que se realizaron para este estudio se podría utilizar para determinar la rentabilidad de otras medicaciones y tratamientos. Podría ser especialmente útil cuando los doctores, los pacientes y los aseguradores necesitan elegir entre dos opciones que tengan diversos costes y ventajas a los pacientes particulares.
Los “ensayos clínicos han demostrado con eficacia que los statins de la alto-dosis reducen puntos finales cardiovasculares en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria establecida. Sin embargo, encontramos que mientras que la terapia del statin de la alto-dosis redujo mortalidad en pacientes con síndromes coronarios agudos, los pacientes con enfermedad de la arteria coronaria estable no tenían ninguna ventaja de la mortalidad de statins de la alto-dosis, pero solamente las reducciones en riesgo del ataque del corazón al movimiento y a la repetición,” dice a Paul Chan, M.D., M.Sc., el autor del plomo del estudio y compañero en medicina cardiovascular en la escuela médica del U-M.
“Nuestro estudio ilustra eso simplemente que tiene ensayo clínico “positivo un” puede no ser tan informativo como divulgando cuáles son los aumentos reales en esperanza de vida y la calidad de la vida con ensayos positivos, y proponemos el usar de análisis de la decisión como manera de apreciar el impacto de los ensayos que utilizan los límites múltiples que son disímiles (e.g., muerte y rehospitalization),” dicen Chan, que es también un miembro de los servicios médicos del VA investigación y del centro del desarrollo de la excelencia en el VA Ann Arbor.
Los autores precisan que una razón de la subida rápida del gasto del cuidado médico es el overuse de drogas nuevas y de tecnologías. “Muchas veces, los ensayos clínicos divulgan una ventaja pequeña pero estadístico significativa en un resultado, y éste conduce a la adopción extensa de un tratamiento, aun cuando las ventajas a largo plazo de usar ese tratamiento es pequeño. Nuestros métodos de analizar estos resultados comienzan a tratar la cuestión de donde realmente conseguimos valor de asistencia médica,” dicen Sandeep Vijan, el autor mayor y profesor de asociado de la medicina interna general en el U-M.
Él agrega, “en este estudio, nosotros encontró ese tratamiento intensivo con los statins, un tratamiento con eficacia “probada”, tiene efectos muy diversos dependiendo de quiénes eres. Si eres un paciente muy de riesgo elevado que era justo en el hospital para un ataque del corazón, consigues porciones de la ventaja de altas dosis de statins, y el tratamiento es por lo tanto rentable.”
Pero si eres un paciente que tiene enfermedad cardíaca más estable, la ventaja es un solamente cerca de un cuarto mucho más bajo de eso considerada en el grupo de riesgo elevado y el tratamiento no es probablemente rentable la mayor parte del tiempo. “Esto es compuesta más a fondo por el hecho de que los tratamientos de la alto-dosis bien-están tolerados menos, y mi experiencia clínica es que una vez que los pacientes decidan las drogas son duras de tolerar, ellos incluso no tomará a menudo las drogas más bajas de la dosis, que son enormemente beneficiosas,” Vijan agrega.
El equipo basó su análisis en datos a partir de cuatro ensayos clínicos muy grandes los que resultados condujeron a las recomendaciones de dosis más altas de los statins para los pacientes de ACS y del cad. Combinaron esos datos con datos sobre coste y una gama de estimaciones sobre cuánto tiempo el efecto beneficioso del drug durar.
Las drogas del statin bajan generalmente los niveles del colesterol en la sangre, que se piensa para retardar la formación de la placa a lo largo de las paredes de la arteria. Pero también aparecen desempeñar un papel en la reducción de la inflamación, que es también un factor importante en enfermedad cardíaca. Los estudios que han comparado dosis altas y estándares de statins han demostrado diferencias significativas en el riesgo de acontecimientos negativos entre los pacientes que tomaban las dosis más altas. Y eso ha ayudado a conducir a las recomendaciones actuales por el programa nacional federal y otros de la educación del colesterol, que llaman para el tratamiento agresivo del statin.
Pero, el equipo dice, los resultados de estos estudios se expresan a menudo en términos de “límites compuestos” �” por ejemplo, el riesgo de la muerte, ataque del corazón y movimiento juntados, más bien que el riesgo de cada uno. Que la práctica rinde las diferencias más dramáticas entre la alto-dosis y el tratamiento del statin de la estándar-dosis, pero lo enmascara el hecho de que pudo no haber habido diferencias significativas entre los dos grupos en algunos de esos acontecimientos individuales (muerte, ataque del corazón o movimiento). También asume que cada uno de estos acontecimientos es visto igualmente por los doctores y los pacientes, que no es claramente el caso.
Así pues, para el nuevo estudio, el equipo reunió los datos de ensayo clínicos de todos los pacientes con una historia de ACS, y en una piscina separada, todos los pacientes con el cad. Miraban todas las diferencias entre la alto-dosis y los pacientes de la estándar-dosis en esas piscinas, incluyendo su riesgo de acontecimientos cardiovasculares durante el período del estudio. Entonces utilizaron esta información para crear un modelo de la computadora de los 60 años-olds hipotético que tomaban diversas dosis de los statins, y calculaban qué reducción en riesgo se pudo relacionar con esas dosis, cualquier cuántos la “calidad ajustó años de la vida” que puede ser que ganen de esa reducción en riesgo.
Los investigadores entonces calculaban cuánto costaría cada uno de esos años de la vida, dado diversos costes de statins y de diferencias en coste entre las dos dosis posibles de statins. La rentabilidad se basa en cuántos dólares cuesta cada año calidad-ajustado de la vida. En el extremo, los statins de la alto-dosis eran rentables para los pacientes de ACS, pero serían rentables para los pacientes estables del cad solamente si la diferencia en coste entre las dosis estándares y altas era pequeña moderar.
Eso es un punto importante para los aseguradores y los pacientes, dado especialmente que algunos statins populares han llegado a estar disponibles en forma genérica o pronto harán ya así pues, dice Chan.
“A medida que los statins genéricos continúan cayendo en precio con la entrada de fabricantes aún más genéricos en los meses próximos, la terapia del statin de la alto-dosis puede no seguir siendo rentable en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria estable,” él explica. Por ejemplo, si la diferencia de costes diaria entre una dosis alta y convencional del statin excede de $1.40 (o de $500 por año), la terapia del statin de la alto-dosis se puede no más considerar rentable en pacientes estables. “En cambio, debido a los mayores aumentos de la vida en pacientes con los síndromes coronarios agudos, terapia del statin de la alto-dosis permanecería rentable comparado con terapia del statin de la convencional-dosis aun cuando que la diferencia de costes era $3.50 por día o $1.280 por año,” él dice.
Esta clase de análisis puede ser importante como más nuevos tratamientos vienen en el mercado y otros llegan a estar disponibles en forma genérica menos-costosa, los autores dice.
Además de Chan y de Vijan, los autores del estudio son Brahmajee Nallamothu, M.D., MPH, e Hitinder Gurm, M.D., ambos profesores auxiliares de la medicina cardiovascular; y Rodney Hayward, M.D., profesor de la medicina interna general y director del VA HSR&D se centra. El estudio fue apoyado por los institutos nacionales de la salud.
Universidad del sistema de la salud de Michigan
St. de 2901 Hubbard, Ste. 2400
Ann Arbor, MI 48109-2435
Estados Unidos
http://www.med.umich.edu
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