Los extractos del cohosh negro se estandardizan al deoxyactein 26 contento (divulgado erróneamente en la literatura científica como deoxyactein 27 [2]), miembro de un grupo de productos químicos conocidos como saponins. Las preparaciones disponibles en el comercio del cohosh negro contienen generalmente 1 magnesio de los saponins totales del triterpene (expresados como deoxyactein 26) en cada dosis del magnesio 20 del extracto.

¿Cuáles son las aplicaciones históricas de Cohosh negro?

El cohosh negro fue utilizado en la medicina india norteamericana para el malestar, los desórdenes ginecológicos, los desórdenes del riñón, la malaria, el reumatismo y la garganta dolorida [3]. También fue utilizado para los colds, la tos, el estreñimiento, las colmenas y el dolor de espalda, e inducir la lactancia [4]. En el diecinueveavo siglo América, el cohosh negro era un remedio casero usado para el reumatismo y la fiebre, como diurético y traer en la menstruación. Era extremadamente popular entre un grupo de los médicos alternativos que llamaron el cohosh negro “macrotys” y prescrito te para el reumatismo, las condiciones del pulmón, las condiciones neurológicas y las condiciones que afectaron los órganos reproductivos de las mujeres (problemas menstruales incluyendo, inflamación del útero o de los ovarios, infertilidad, aborto amenazado y relevación de los dolores de trabajo) [4].

¿Qué estudios clínicos se han hecho en Cohosh negro y su efecto sobre los síntomas de Menopausal?

El cohosh negro se utiliza sobre todo para los flashes calientes y otros síntomas menopausal. Un número de estudios que usaban varios diseños se han conducido para determinarse si el cohosh negro afecta los síntomas menopausal [5]. Pocos estudios eran placebo controlado, y la mayoría de los síntomas determinados usando el índice de Kupperman - una escala que combina medidas de flashes calientes, de insomnio y de depresión pero de sequedad no vaginal. Ésos con los mejores diseños del estudio son descritos más abajo.

Un ensayo seleccionado al azar, double-blind, placebo-controlado fue hecho en sobrevivientes del cáncer de pecho porque la mayor parte de estas mujeres experimentan flashes calientes y muchas utilizan los remedios complementarios o alternativos [6]. Las mujeres eran la edad excesiva 18 y habían terminado el tratamiento del cáncer de pecho por lo menos dos meses antes del ensayo; 85 mujeres (69 de quién terminaron el ensayo) tomaron una tableta de placebo o 40 mg/día del cohosh negro (como magnesio 20 dos veces al dia) por dos meses para determinar el efecto sobre flashes calientes, el sudar excesivo, palpitaciones, dolores de cabeza, pobres duermen, la depresión y la irritabilidad [J.S. Jacobson, universidad de Colombia, escrita la comunicación, 2002]. Los temas de Fifty-nine utilizaban tamoxifen (un tratamiento del antiestrogen para el cáncer de pecho); tamoxifen a usuarios fueron distribuidos casi igualmente entre el tratamiento y los grupos de control. La frecuencia y la intensidad de flashes calientes disminuyeron en ambos grupos, sin diferencia estadística entre los grupos; el sudar excesivo disminuyó considerablemente más en el grupo del tratamiento que el grupo del placebo. Otros síntomas mejoraron igualmente en ambos grupos, y las cuentas en una escala de la salud y del bienestar no cambiaron perceptiblemente en cualquier grupo.

Los 24 estudios de la semana en 60 mujeres que habían experimentado histerectomia pero conservado por lo menos un ovario compararon los efectos de 8 mg/día de un extracto negro del cohosh (como cuatro 2 tabletas del magnesio diariamente; versión del extracto del isopropanol de Remifemin) con tres regímenes del estrógeno: estriol (1 mg/día), estrógenos conjugados (1.25 mg/día) y terapia de la estrógeno-progestina (una tableta diaria de Trisequens® que contiene 2 acetato) del estradiol del magnesio 1 del norethisterone del magnesio y [7]. En todos los grupos un índice modificado de Kupperman que medía síntomas físicos adicionales era cuatro perceptiblemente más bajos, ocho, 12 y 24 semanas después de que el tratamiento comenzó. El cohosh negro disminuyó síntomas semejantemente a los otros tratamientos, pero este estudio no era placebo controlado.

Un ensayo seleccionado al azar, double-blind, placebo-controlado en 80 mujeres menopausal comparó 8 mg/día de un extracto negro del cohosh (como dos 2 tabletas del magnesio de Remifemin dos veces al dia) con placebo o conjugó los estrógenos (0.625 mg/día) [8]. En 12 semanas, las cuentas en el índice de Kupperman y la escala de la ansiedad de Hamilton eran perceptiblemente más bajas en los grupos tratados que en el grupo del placebo; las cuentas de los participantes que usaban el cohosh negro eran algo mejores que las cuentas de ésos que recibían el tratamiento del estrógeno. Éste es uno de los pocos estudios en los cuales los flashes calientes fueron anotados por separado de otros síntomas. Los flashes calientes diarios disminuyeron a partir el 4.9 a 0.7 en el grupo negro del cohosh, 5.2 a 3.2 en el grupo del estrógeno y 5.1 a 3.1 en el grupo del placebo.

Haber seleccionado al azar, estudio de 12 semanas de 55 mujeres menopausal comparó un extracto ethanolic del cohosh negro (40 gotas dos veces al dia) con los estrógenos conjugados (0.6 mg/día) o el diazepan (2 mg/día) [9]. Sin importar el tratamiento, todos los síntomas mejoraron según lo medido por el índice de Kupperman, una escala de la depresión y una escala de la ansiedad. Sin embargo, esto no era un ensayo cegado, placebo-controlado y el diazepan no es un tratamiento generalmente para los síntomas menopausal.

Aunque algunos resultados del estudio sugieren que el cohosh negro pueda ayudar a relevar síntomas menopausal, otros resultados del estudio no. Los estudios del cohosh negro han rendido datos que estaban en conflicto, en parte debido a la carencia del rigor en diseño del estudio y la duración del estudio del cortocircuito (seis meses o menos). Además, la interpretación de éstos estudia es complicada por el hecho de que diversas cantidades de cohosh negro de diversas fuentes fueron utilizadas en los varios estudios y sus medidas del resultado eran diferentes. Para proporcionar una evidencia más definitiva en los efectos del cohosh negro en síntomas menopausal, del centro nacional para la medicina complementaria y alternativa, la parte de los institutos nacionales de la salud, está financiando 12 meses, estudio seleccionado al azar, placebo-controlado para determinarse si el tratamiento con el cohosh negro es eficaz en la reducción de la frecuencia y de la intensidad de flashes calientes menopausal. El estudio también determinará si el cohosh negro reduce la frecuencia de otros síntomas menopausal y mejora la calidad de la vida. El estudio examinará los mecanismos posibles de la acción del cohosh negro. (Mujeres que están interesadas en participar en el estudio, que está en la universidad de Colombia en New York City, pueden descubrir más en www.clinicaltrials.gov o [212] 342-0110.)

¿Cómo ennegrece Cohosh trabajaron?

Cómo los trabajos negros del cohosh no se saben. La posibilidad que se haya estudiado la actividad estrogenic de los objetos expuestos negros del cohosh solamente la evidencia es contradictorias [10-18].

Un compuesto identificado recientemente en cohosh negro - el ácido fukinolic fue demostrado para tener actividad estrogenic in vitro [10]. Otros compuestos activos aparecen incluir los glucósidos del triterpene (actein incluyendo y cimicifugoside), las resinas (cimicifugin incluyendo), y los ácidos caffeic e isoferulic [19].

Efecto sobre niveles de la hormona
Lo hacen las mujeres que han alcanzado menopausia tienen generalmente niveles inferiores del estrógeno y niveles más altos de dos otras hormonas - hormona luteinizing (LH) y hormona folículo-que estimula (FSH) - que las mujeres que menstruate. Tres de cuatro estudios demuestran que el cohosh negro no afecta la LH o FSH.

Un estudio de 150 perimenopausal y de mujeres postmenopausal que usaban dos diversas dosis de los 127.3 mg/día negros del cohosh (tabletas de Remifemin, 39 o) encontró que seis meses del tratamiento no causaron ningún cambio en LH, FSH, el prolactin, el estradiol o la globulina sexo-hormona-que ataba [20]. Otro ensayo del cohosh negro en mujeres con el cáncer de pecho encontró cambios pequeños pero insignificantes en niveles de la LH (en 18 temas) y niveles de FSH (en 33 temas) [6]. En el tercer estudio, Remifemin (8 mg/día dados como cuatro 2 tabletas del magnesio) no afectó niveles de la LH o de FSH en 15 mujeres que habían experimentado una histerectomia que era parte de un estudio que comparaba el cohosh negro con varios estrógenos [7].

El cuarto estudio, que encontró un efecto del cohosh negro en niveles de la LH, era un ensayo en 110 mujeres con síntomas menopausal. Los participantes trataron con Remifemin (8 mg/día) por ocho semanas tenían niveles perceptiblemente más bajos de la LH del promedio que un grupo de control (los niveles de FSH eran sin cambios) [11]. Sin embargo, el informe de este estudio no incluye los niveles de la hormona de los participantes antes de que el estudio comenzara, así que los dos grupos pudieron haber tenido diversos niveles de la LH inicialmente.

Los estudios ines vitro examinaban el efecto del cohosh negro han dado resultados contradictorios. El cohosh negro no tenía ninguna actividad en análisis obligatorios del receptor del estrógeno (ER) en Ishikawa (endometrial) y (cáncer de pecho) las variedades de células S30 [12]. No demostró ER actividad que ataba potente; realzó levemente el crecimiento de las células ER-positivas del cáncer de pecho (T47D) pero no fue probado en las células ER-negativas [13]. En otro estudio, el cohosh negro inhibió el crecimiento de las células de T47D (cáncer de pecho humano) [14]. En la variedad de células ER-positiva 435 del cáncer de pecho, el cohosh negro dio lugar a la inhibición del crecimiento [15]. En la variedad de células ER-positiva MCF-7 del cáncer de pecho, inhibió el estímulo estradiol-inducido de la proliferación de la célula en un estudio [21] pero aisló componentes de la proliferación creciente cohosh negro en otro [10].

Efecto sobre la vagina
Debido a los cambios marcados en hormona nivela en las mujeres que han alcanzado menopausia, las modificaciones numerosas ocurren en la estructura y la actividad de tejidos finos vaginales y uterinos. Microscópico, las células vaginales parecen diferentes después de menopausia debido a el estrógeno disminuido. Los estudios se han mezclado encendido si el cohosh negro afecta el epitelio vaginal. Uno placebo-controlado, ensayo double-blind del cohosh negro demostró cambios estrogenic en el epitelio vaginal de las mujeres menopausal [8], pero otro estudio de dos dosis de Remifemin (39 o 127.3 mg/día) encontró que seis meses del tratamiento en perimenopausal y las mujeres menopausal no causaron ningún cambio en la citología vaginal [20].

Efecto sobre el útero
La menopausia se asocia a enrarecer de la guarnición uterina (el endometrio). Ningunos estudios del ser humano han evaluado adecuadamente el efecto del cohosh negro en el endometrio uterino.

Cuando el peso uterino de ratones femeninos no maduros y el crecimiento de las células ER-positivas del cáncer de pecho (MCF-7) fueron utilizados para medir el efecto estrogenic del cohosh negro, el cohosh negro causó un aumento en peso uterino y el crecimiento de las células de cáncer en la cultura, que los autores dijeron reflejó un efecto estrogenic [16]. El cohosh negro no exhibió efectos estrogenic en un estudio que midió el peso uterino en los ratones no maduros y el cornification vaginal de la célula (conversión de células de acolumnado a squamous) en las ratas ovariectomized [17].

¿Cuál es el estado regulador de Cohosh negro en los Estados Unidos?

En los Estados Unidos, el cohosh negro se vende como suplemento dietético, y los suplementos dietéticos se regulan como alimentos, no drogas. Los fabricantes no tienen que proveer de la administración del alimento y de la droga de los E.E.U.U. evidencia que los suplementos dietéticos son eficaces o caja fuerte antes de la comercialización. Porque los suplementos dietéticos no se prueban siempre para la consistencia de la fabricación, la composición puede variar considerablemente de la porción a la porción.

¿Puede ennegrecer Cohosh ser dañoso?

El cohosh negro puede causar el malestar y los dolores de cabeza [10] del estómago. Los ensayos clínicos que comparaban los estrógenos con las preparaciones negras del cohosh han demostrado una incidencia baja de los efectos nocivos asociados al cohosh negro; los dolores de cabeza, las quejas gástricas, la pesantez en las piernas y los problemas del peso eran los efectos nocivos principales conocidos [22].

Un caso publicado de la hepatitis aguda implicó a mujer de 47 años que utilizó el cohosh negro para los síntomas de la menopausia [23]. Ella recibió un trasplante del hígado tres semanas después de que ella comenzó a tomar la hierba. El informe indicó que la dosis del cohosh negro no excedió la dosificación recomendada en el paquete; pero no se proporcionó ninguna otra información de la dosificación. No se encontró ninguna otra causa para la enfermedad del higado.

El cohosh negro no se ha utilizado generalmente por períodos largos, y los estudios publicados han seguido a mujeres para solamente seis meses o menos. Recientemente, un estudio grande que siguió a mujeres postmenopausal que tomaban el estrógeno combinado y la progestina para un promedio de 5.2 años demostró un aumento pequeño pero significativo en el riesgo de ciertas enfermedades, demostrando la importancia de estudios a largo plazo en los riesgos que revelan que pueden no ser evidentes en estudios más cortos [24]. Si el cohosh negro es estrogenic, el uso a largo plazo puede afectar al contrario el tejido fino uterino o del pecho. No se ha publicado ningunos estudios en seguridad a largo plazo en seres humanos, particularmente con respecto al estímulo anormal de células en el endometrio o el pecho.

Hay un informe del caso de complicaciones neurológicas en un bebé del postterm después de que inducción de trabajo con una mezcla del cohosh negro y del cohosh azul (thalictroides de Caullophylum) durante un nacimiento casero [25].

Otros casos de los resultados adversos experimentados por los recién nacidos llevados a las mujeres que utilizaron según se informa el cohosh azul para inducir el trabajo se han publicado en los diarios de la par-revisión [26.27].

¿Quién no debe tomar Cohosh negro?

El uso del cohosh negro durante embarazo riguroso no se ha estudiado. Así, sería prudente para las mujeres embarazadas no tomar el cohosh negro a menos que hagan tan bajo supervisión de su abastecedor del cuidado médico.

Las mujeres con el cáncer de pecho pueden desear evitar el cohosh negro hasta que sus efectos sobre tejido fino del pecho se entienden.

¿Ennegrece Cohosh obraron recíprocamente con cualesquiera drogas o prueba de laboratorio?

Aunque el cohosh negro no se ha divulgado para obrar recíprocamente con ninguna drogas o para influenciar pruebas de laboratorio, esto riguroso no se ha estudiado.

Referencias