La valeriana se combina a veces con el otro botanicals5. Porque esta hoja del hecho se centra en la valeriana como solo ingrediente, sólo los estudios clínicos que evalúan la valeriana como solo agente son incluidos.

¿Cuáles son las aplicaciones históricas de la valeriana?

La valeriana se ha utilizado como hierba medicinal desde por lo menos la época de Grecia y de Roma antiguas. Sus aplicaciones terapéuticas fueron descritas por Hippocrates, y en el 2do siglo, valeriana prescrita Galen para insomnia5,7. En el décimosexto siglo, fue utilizado para tratar el nerviosismo, el temblor, los dolores de cabeza y el corazón palpitations8. En el siglo de mid-19th, la valeriana era considerada un estimulante que causó algunas de las mismas quejas que se piensa para tratar y sostenida generalmente en estima baja como herb2 medicinal. Durante la Segunda Guerra Mundial, fue utilizada en Inglaterra para relevar la tensión del aire raids9.

Además de desórdenes del sueño, la valeriana se ha utilizado para los espasmos y señal de socorro gastrointestinal, los ataques epilépticos y desorden de la hiperactividad del déficit de la atención. Sin embargo, la evidencia científica no es suficiente apoyar el uso de la valeriana para estos conditions10.

¿Qué estudios clínicos se han hecho en la valeriana y duermen los desórdenes?

En una revisión sistemática de la literatura científica, nueve seleccionados al azar, los ensayos clínicos placebo-controlados, double-blind de la valeriana y los desórdenes del sueño fueron identificados y evaluados para la evidencia de la eficacia de la valeriana como tratamiento para insomnia11. Los revisores clasificaron los estudios con un sistema que anotaba estándar para cuantificar la probabilidad del diagonal inherente en el estudio design12. Aunque los nueve ensayos tenían defectos, tres ganaron el grado más alto (5 en una escala de 1 a 5) y son descritos más abajo. Desemejante de los seis estudios bajo-clasificados, estos tres estudios describieron el procedimiento del randomization y el método que cegaba que fueron utilizados y divulgaron índices del retiro del participante.

El primer estudio utilizó un diseño de las repetir-medidas; dieron 128 voluntarios el magnesio 400 de un extracto acuoso de la valeriana, de una preparación comercial que contenía 60 saltos de la valeriana del magnesio 30 del magnesio y, y de un placebo13. Los participantes tomaron a cada uno de las tres preparaciones tres veces en orden al azar en nueve noches nonconsecutive y completaron un cuestionario la mañana después de cada tratamiento. Comparado con el placebo, el extracto de la valeriana dio lugar a una mejora subjetiva estadístico significativa a tiempo requerida para caer calidad dormida (más o menos difícil que generalmente), del sueño (mejor o peor que generalmente) y número de los awakenings de la noche (más o menos que generalmente). Este resultado fue pronunciado más en un subgrupo de 61 participantes que se identificaron como durmientes pobres en un cuestionario administrado al principio del estudio. La preparación comercial no produjo una mejora estadístico significativa en estas tres medidas. La significación clínica del uso de la valeriana para el insomnio no se puede determinar de los resultados de este estudio porque tener insomnio no era un requisito para la participación. Además, el estudio tenía un índice de retiro del participante de 22.9 por ciento, que pudieron haber influenciado los resultados.

En el segundo estudio, evaluaron a ocho voluntarios con insomnio suave (tenía generalmente caer de los problemas dormido) para el efecto de la valeriana en el estado latente del sueño (definido como el primer período del cinco-minuto sin el movimiento) ¹⁴. Los resultados fueron basados en el movimiento de la noche medido por los metros de la actividad usados en la muñeca y en respuestas a los cuestionarios sobre calidad del sueño, el sleepiness del estado latente, de la profundidad y de la mañana completó la mañana después de cada tratamiento. Las muestras de la prueba eran el magnesio 450 o 900 de un extracto acuoso de la valeriana y de un placebo. Asignaron cada voluntario aleatoriamente para recibir una muestra de la prueba cada noche, de lunes a jueves, por tres semanas para un total de 12 noches de la evaluación. La muestra de la prueba del magnesio 450 del extracto de la valeriana redujo el estado latente medio del sueño a partir de cerca de 16 a nueve minutos, que es similar a la actividad de la medicación del benzodiazepine de la prescripción (usada como un sedativo o tranquilizante). No se vio ningún acortamiento estadístico significativo del estado latente del sueño con la muestra de la prueba del magnesio 900. La evaluación de los cuestionarios demostró una mejora estadístico significativa en sueño subjetivo medido. En una escala de punto 9, los participantes clasificaron estado latente del sueño como 4.3 después 450 de la muestra de la prueba del magnesio y 4.9 después del placebo. La muestra de la prueba del magnesio 900 aumentó la mejora del sueño pero los participantes observaron un aumento en sleepiness la mañana próxima. Aunque estadístico es significativa, esta reducción del siete-minuto en estado latente del sueño y la mejora en el grado subjetivo del sueño no son probablemente clínico significativas. El tamaño de muestra pequeño hace difícil de generalizar los resultados a una población más amplia.

El tercer estudio examinó efectos de más largo plazo en 121 participantes con insomnia15 nonorganic documentado. ¿Los participantes recibieron o el magnesio 600 de una preparación comercial estandardizada de la raíz secada de la valeriana (LI 156, Sedonium? *) o placebo por 28 días. Varias herramientas del gravamen fueron utilizadas para evaluar la eficacia y la tolerancia de las intervenciones, incluyendo los cuestionarios en el efecto terapéutico (dado el los días 14 y 28), cambia en los patrones del sueño (dados el el día 28), y los cambios en la calidad y el bienestar del sueño (dados el los días 0, 14 y 28). Después de 28 días, el grupo que recibía el extracto de la valeriana demostró una disminución de síntomas del insomnio en todas las herramientas del gravamen comparadas con el grupo del placebo. Las diferencias en la mejora entre la valeriana y el placebo aumentaron entre los gravámenes hechos el los días 14 y 28.

(la mención del *The de una marca específica no es un endoso del producto.)

Los revisores concluyeron que estos nueve estudios no son suficientes para determinar la eficacia de la valeriana para tratar el sueño disorders11. Por ejemplo, ningunos de los estudios comprobaron el éxito de cegar, ningunos calculaban el tamaño de muestra necesario para considerar un efecto estadístico, sólo un pre-bedtime parcialmente controlado variables15, y solamente uno validaron el resultado measures13.

Dos otros seleccionados al azar, los ensayos controlados publicaron después del above11 descrito revisión sistemática se presentan abajo.

En un estudio seleccionado al azar, double-blind, asignaron 75 participantes con insomnio nonorganic documentado aleatoriamente para recibir oxazepam del magnesio 600 el magnesio de un extracto comercial estandardizado de la valeriana (LI 156) o 10 (una medicación del benzodiazepine) para 28 days16. Las herramientas del gravamen evaluaban la eficacia y la tolerancia de las intervenciones incluyó sueño validado, la escala del humor y los cuestionarios de la ansiedad así como el grado del sueño de un médico (el los días 0, 14 y 28). El resultado de tratamiento fue determinado vía una escala de grado de 4 pasos en el final del estudio (día 28). Ambos grupos tenían la misma mejora en calidad del sueño pero el grupo de la valeriana divulgó pocos efectos secundarios que el grupo del oxazepam. Sin embargo, este estudio fue diseñado para demostrar superioridad, si lo hay, de oxazepam excesivo de la valeriana y sus resultados no se pueden utilizar para demostrar equivalencia.

En haber seleccionado al azar, el estudio double-blind, placebo-controlado de la cruce, investigadores evaluó parámetros del sueño con las técnicas polysomnographic que supervisaron etapas del sueño, estado latente del sueño y tiempo total del sueño de medir objetivo calidad del sueño y stages17. Los cuestionarios fueron utilizados para la medida subjetiva de los parámetros del sueño. Asignaron dieciséis participantes con insomnio nonorganic médicamente documentado aleatoriamente para recibir una sola dosis y una administración de 14 días del magnesio 600 de una preparación comercial estandardizada de la valeriana (LI 156) o del placebo. La valeriana no tenía ningún efecto en 15 uces de los objetivos o las medidas subjetivas a excepción de una disminución de lento-agitan el inicio del sueño (13.5 minutos) comparado con el placebo (21.3 minutos). Durante lento-agitar el sueño, el arousability, el tono del músculo esquelético, el ritmo cardíaco, la presión arterial y la frecuencia respiratoria disminuidos. El tiempo creciente pasado en lento-agita sueño puede disminuir síntomas del insomnio. Sin embargo, porque toda sino una de las 15 puntos finales no demostró ninguna diferencia entre el placebo y la valeriana, la posibilidad que la sola punto final que demostraba una diferencia fuera el resultado de la ocasión debe ser considerada. El grupo de la valeriana divulgó pocos acontecimientos adversos que el grupo del placebo.

Aunque los resultados de algunos estudios sugieren que la valeriana pueda ser útil para el insomnio y otro los desórdenes del sueño, los resultados de otros estudios no. La interpretación de éstos estudia es complicada por el hecho que los estudios tenían tamaños de muestra pequeños, las diversas cantidades y fuentes usadas de la valeriana, diversos resultados medidos, o no consideraba diagonal potencial resultando de altas tarifas de retiro del participante. Total, la evidencia de estos ensayos para los efectos dormir-que promueven de la valeriana es poco concluyente.

¿Cómo la valeriana trabaja?

Muchos componentes químicos de la valeriana se han identificado, pero no se sabe cuál puede ser responsable de sus efectos dormir-que promueven en animales y en estudios ines vitro. Es probable que no haya compuesto activo y que los efectos de la valeriana resultan de los componentes múltiples que actúan independientemente o de synergistically18^{, in19 repasado}. Dos categorías de componentes se han propuesto como la fuente principal de los efectos sedativos de la valeriana. La primera categoría abarca los componentes principales de su aceite volátil incluyendo ácido valerenic y de sus derivados, que han demostrado características sedativas en el animal studies6,20. Sin embargo, los extractos de la valeriana con muy poco de estos componentes también tienen características sedativas, haciéndote a probable que otros componentes son responsables de estos efectos o que los componentes múltiples contribuyen a them21. La segunda categoría abarca los iridoids, que incluyen los valepotriates. Valepotriates y sus derivados son activos como sedativos in vivo pero son inestables y analizan durante almacenaje o en un ambiente acuoso, haciendo su actividad difícil a assess6,20,22.

Un mecanismo posible por el cual un extracto de la valeriana puede causar la sedación está aumentando la cantidad del ácido aminobutyric gamma (GABA, un neurotransmisor inhibitorio) disponible en la hendidura sináptica. Los resultados de un estudio in vitro que usa synaptosomes sugieren que un extracto de la valeriana puede hacer GABA ser lanzado de conclusiones de nervio del cerebro y después bloquear GABA de ser tomado nuevamente dentro del nervio cells23. Además, el ácido valerenic inhibe una enzima que destruya GABA24. Los extractos de la valeriana contienen GABA en las cantidades suficientes causar un efecto sedativo, pero si GABA puede cruzarse la barrera blood-brain a contribuir a los efectos sedativos de la valeriana no se sabe. El Glutamine está presente en acuoso pero no en extractos del alcohol y se puede cruzar la barrera blood-brain y convertir a GABA25. Los niveles de estos componentes varían perceptiblemente entre las plantas dependiendo cuando se cosechan las plantas, dando por resultado variabilidad marcada en las cantidades de encontradas en la valeriana preparations26.

¿Cuál es el estado regulador de la valeriana en los Estados Unidos?

En los Estados Unidos, la valeriana se vende como suplemento dietético, y los suplementos dietéticos se regulan como alimentos, no drogas. Por lo tanto, la evaluación y la aprobación premarket por el alimento de los E.E.U.U. y la administración de la droga no se requieren a menos que las demandas se hagan para la prevención o el tratamiento específica de la enfermedad. Porque los suplementos dietéticos no se prueban siempre para la consistencia de la fabricación, la composición puede variar considerablemente entre las porciones de la fabricación.

¿Puede la valeriana ser dañosa?

Pocos acontecimientos adversos atribuibles a la valeriana se han divulgado para los participantes clínicos del estudio. Los dolores de cabeza, los vértigos, el prurito y los disturbios gastrointestinales son los efectos mas comunes divulgados en ensayos clínicos pero los efectos similares también fueron divulgados para el placebo14-17. En un estudio un aumento en sleepiness fue observado la mañana después de que el magnesio 900 de la valeriana fuera taken14. Los investigadores de otro estudio concluyeron que el magnesio 600 de la valeriana (LI 156) no tenía un efecto clínico significativo en tiempo de reacción, vigilancia y la concentración la mañana después de ingestion27. Varios informes del caso describieron efectos nocivos, pero en un caso donde el suicidio fue procurado con una sobredosis masiva, no es posible atribuir claramente los síntomas a valerian28-31.

Valepotriates, que son un componente de la valeriana pero no están necesariamente presentes en las preparaciones comerciales, tenía actividad citotóxica in vitro pero no era carcinógeno en el animal studies32-35.

¿Quién no debe tomar la valeriana?

Las mujeres que son embarazadas o el oficio de enfermera no deben tomar la valeriana sin consejo médico porque los riesgos posibles al feto o al infante no han sido evaluated36.

Los niños más joven de 3 años no deben tomar la valeriana porque los riesgos posibles a los niños de esta edad no han sido evaluated36.

Los individuos que toman la valeriana deben estar enterados de la posibilidad teórica de efectos sedativos aditivos de las drogas del alcohol o del sedativo, tales como barbitúricos y benzodiazepines10,37,38.

¿La valeriana obra recíprocamente con drogas o afecta pruebas de laboratorio?

Aunque la valeriana no se ha divulgado para obrar recíprocamente con ninguna drogas o para influenciar pruebas de laboratorio, éste no ha sido riguroso studied5,10,36.

¿Cuáles son algunas fuentes adicionales de la información científica sobre la valeriana?

Las bibliotecas médicas son una fuente de la información sobre las hierbas medicinales. Otras fuentes incluyen recursos Tela-basados tales como PubMed disponible en www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?holding=nih.

Para la información de carácter general sobre botanicals y tu uso como suplementos dietéticos, ver por favor la información de fondo sobre los suplementos dietéticos botánicos (http://ods.od.nih.gov/factsheets/botanicalbackground.asp) e información de fondo general sobre los suplementos dietéticos (http://ods.od.nih.gov/factsheets/dietarysupplements.asp), de la oficina de los suplementos dietéticos (ODS), parte de los institutos nacionales de la salud.

Referencias

1. Wichtl M, ed.: Raíz de Valerianae. En: NG de Bisset, transporte-ed. Drogas herbarias y Phytopharmaceuticals: Un manual para la práctica sobre una base científica. Boca Raton, FL: El CRC presiona, 1994:513 - 516.
2. Pereira J: Officinalis de Valeriana: valeriana común. En: Carson J, ed. Los elementos de Materia Medica y terapéutica. 3ro ed. Philadelphia: Blanchard y Lea, 1854:609 - 616.
3. Schulz V, Hansel R, Tyler VE: Valeriana. En: Phytotherapy racional. 3ro ed. Berlín: Springer, 1998:73 - 81.
4. Davidson JRT, Connor kilómetro: Valeriana. En: Hierbas para la mente: Depresión, tensión, pérdida de la memoria, e insomnio. Nueva York: Prensa de Guilford, 2000:214 - 233.
5. Blumenthal M, Goldberg A, Brinckmann J, eds.: Raíz de la valeriana. En: Medicina herbaria: Monografías ampliadas de la Comisión E. Neutonio, mA: Comunicaciones integrantes de la medicina, 2000:394 - 400.
6. Hendriks H, Bos R, DP de Allersma, Malingre M, Koster COMO: Investigación farmacológica del valerenal y algunos otros componentes del aceite esencial de los officinalis de Valeriana. Planta Medica 42:62 - 68, 1981 [extracto de PubMed]
7. Turner W: De Valerianae. En: Chapman GTL, McCombie F, Wesencraft A, eds. Un herbario nuevo, piezas II e III. Cambridge: Prensa de la universidad de Cambridge, 1995:464 - 466, 499-500, 764-765. [Nueva edición de piezas II e III de un herbario nuevo, por Guillermo Turner, publicado originalmente en 1562 y 1568, respectivamente.]
8. Culpeper N: Valeriana del jardín. En: Herbario completo de Culpeper. Nueva York: W. Foulsham, 1994:295 - 297. [Nueva edición del Physitian inglés, por Nicholas Culpeper, publicado originalmente en 1652.]
9. Afligirte M: Valeriana. En: Un herbario moderno. Nueva York: Prensa de Hafner, 1974:824 - 830.
10. Jellin JM, Gregory P, Batz F, y otros.: Valeriana en: Letra del farmacéutico/base de datos comprensiva de las medicinas naturales de la letra de Prescriber. 3ro ed. Stockton, CA: Facultad terapéutica de la investigación, 2000:1052 - 1054.
11. Stevinson C, Ernst E: Valeriana para el insomnio: una revisión sistemática de ensayos clínicos seleccionados al azar. Medicina 1:91 - 99, 2000 del sueño. [Extracto de PubMed]
12. Jadad AR, RA de Moore, Carroll D, y otros.: Determinación de la calidad de informes de ensayos clínicos seleccionados al azar: ¿es el cegar necesario? Ensayos clínicos controlados 17:1 - 12, 1996. [Extracto de PubMed]
13. Paladio de Leathwood, Chauffard F, Heck E, Munoz-Caja R: El extracto acuoso de la raíz de la valeriana (officinalis L. de Valeriana) mejora calidad del sueño en hombre. Farmacología, bioquímica y comportamiento 17:65 - 71, 1982. [Extracto de PubMed]
14. Paladio de Leathwood, Chauffard F: El extracto acuoso de la valeriana reduce estado latente para caer dormido en hombre. Planta Medica 2:144 - 148, 1985. [Extracto de PubMed]
15. EU de Vorbach, Gortelmeyer R, Bruning J: Tratamiento del insomnio: eficacia y tolerancia de un extracto de la valeriana [en alemán]. Psychopharmakotherapie 3:109 - 115, 1996.
16. Dorn M: Valeriana contra oxazepam: eficacia y tolerabilidad en insomniacs nonorganic y nonpsychiatric: un estudio comparativo seleccionado al azar, double-blind, clínico [en alemán]. Und Klassische Naturheilkunde 7:79 - 84, 2000 de Forschende Komplementärmedizin. [Extracto de PubMed]
17. Donath F, Quispe S, Diefenbach K, Maurer A, Fietze I, raíces I: Evaluación crítica del efecto del extracto de la valeriana en la estructura del sueño y la calidad del sueño. Pharmacopsychiatry 33:47 - 53, 2000. [Extracto de PubMed]
18. Russo EB: Valeriana. En: Manual de hierbas Psychotropic: Un análisis científico de remedios herbarios en condiciones psiquiátricas. Binghamton, NY: Prensa de Haworth, 2001:95 - 106.
19. Houghton PJ: La base científica para la actividad reputada de la valeriana. Diario de la farmacia y de la farmacología 51:505 - 512, 1999.
20. Hendriks H, Bos R, Woerdenbag HJ, Koster COMO. Actividad sedante nerviosa central del ácido valerenic en el ratón. Planta Medica 1:28 - 31, 1985. [Extracto de PubMed]
21. Krieglstein VJ, componentes que presionan centrales de Grusla D. en valeriana: Valeportriates, el ácido valeriánico, el valerone, y el aceite esencial son inactivos, al menos [en alemán]. Deutsche Apotheker Zeitung 128:2041 - 2046, 1988.
22. Bos R, Woerdenbag HJ, Hendriks H, y otros.: Aspectos analíticos de las preparaciones phytotherapeutic de la valeriana. Análisis fitoquímico 7:143 - 151, 1996.
23. MS de Santos, Ferreira F, Cunha AP, Carvalho AP, Macedo T: Un extracto acuoso de la valeriana influencia el transporte de GABA en synaptosomes. Planta Medica 60:278 - 279, 1994. [Extracto de PubMed]
24. Morazzoni P, Bombardelli E: Officinalis de Valeriana: uso tradicional y evaluación reciente de la actividad. Fitoterapia 66:99 - 112, 1995.
25. Cavadas C, Araujo I, Cotrim MD, y otros.: Estudio in vitro en la interacción de los extractos de los officinalis L. de Valeriana y de sus aminoácidos en el receptor de GABAA en cerebro de la rata. Investigación 45:753 - 755, 1995 de la droga de Arzneimittel-Forschung. [Extracto de PubMed]
26. Bos R, Woerdenbag HJ, van Putten FMS, Hendriks H, Scheffer JJC: Variación estacional del aceite esencial, el ácido y los derivados valerenic, y los valepotriates en raíces y rizomas de los officinalis de Valeriana, y la selección de las plantas convenientes para los phytomedicines. Planta Medica 64:143 - 147, 1998. [Extracto de PubMed]
27. Kuhlmann J, Berger W, Podzuweit H, Schmidt U: La influencia del tratamiento de la valeriana en “tiempo de reacción, vigilancia y la concentración” en voluntarios. Pharmacopsychiatry 32:235 - 241, 1999. [Extracto de PubMed]
28. MacGregor FB, Abernethy VE, Dahabra S, Cobden I, PC de Hayes: Hepatotoxicity de remedios herbarios. Diario médico británico 299:1156 - 1157, 1989. [Extracto de PubMed]
29. Mullins YO, Horowitz BZ: El caso de los tiradores de la ensalada: inyección intravenosa del extracto salvaje de la lechuga. Toxicología veterinaria y humana 40:290 - 291, 1998. [Extracto de PubMed]
30. CABALLOS DE FUERZA de Garges, Varia I, Doraiswamy P.M.: Las complicaciones y el delirium cardiacos se asociaron a retiro de la raíz de la valeriana. Diario de la asociación médica americana 280:1566 - 1567, 1998. [Extracto de PubMed]
31. Willey libra, SP de Mady, Cobaugh DJ, cera P.M.: Sobredosis de la valeriana: un informe del caso. Toxicología veterinaria y humana 37:364 - 365, 1995. [Extracto de PubMed]
32. Bounthanh, C, Bergmann C, cuba de tintura JP, Haag-Berrurier M, Antón R. Valepotriates, una nueva clase de agentes citotóxicos y antitumor. Planta Medica 41:21 - 28, 1981. [Extracto de PubMed]
33. Bounthanh, C, Richert L, cuba de tintura JP, Haag-Berrurier M, Antón R: La acción de valepotriates en la síntesis de la DNA y de las proteínas de las células cultivadas del hepatoma. Diario de la investigación 49:138 - 142, 1983 de la planta medicinal. [Extracto de PubMed]
34. Tufik S, Fuhita K, Seabra ml, lobo LL: Efectos de una administración prolongada de valepotriates en ratas en las madres y su descendiente. Diario de Ethnopharmacology 41:39 - 44, 1996. [Extracto de PubMed]
35. Bos R, Hendriks H, Scheffer JJC, Woerdenbag HJ: Potencial citotóxico de los componentes de la valeriana y de los tintes de la valeriana. Phytomedicine 5:219 - 225, 1998.
36. Cooperativa científica europea en Phytotherapy: Raíz de Valerianae: raíz de la valeriana. En: Monografías en las aplicaciones medicinales de las drogas de la planta. Exeter, Reino Unido: ESCOP, 1997:1 - 10.
37. Rotblatt M, valeriana de Ziment I. (officinalis de Valeriana). En: Medicina herbaria Evidencia-Basada. Philadelphia: Hanley & Belfus, Inc., 2002:355 - 359.
38. Givens M, Cupp MJ: Valeriana. En: Cupps MJ, ed. Toxicología y farmacología clínica de productos herbarios. Totowa, NJ: Prensa de Humana, 2000:53 - 66.

La mención de una marca específica no es un endoso del producto. El cuidado razonable se ha tomado en la preparación de esta hoja del hecho y la información proporcionada adjunto se cree para ser exacta. Sin embargo, esta información no se piensa para constituir una “declaración autoritaria” bajo reglas y regulaciones del FDA.

Fuente: Oficina de los suplementos dietéticos, institutos nacionales de la salud

Actualizado: 13 de abril de 2006