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El ensayo vaccíneo del tumor de cerebro por UCSF demuestra resultados prometedores
Fecha del artículo: 20 Abr de 2007 - 15:00 PDT
Una vacuna para tratar un cáncer recurrente del sistema nervioso central que ocurre sobre todo en el cerebro ha demostrado promesa en datos preliminares de un ensayo clínico en la universidad de California, San Francisco.
Conocido como glioma, este tumor canceroso es siempre fatal. Los resultados de un grupo de 12 pacientes del estudio demostraron que que vitespen la vacunación (trademarked como Oncophage) era eficaz en estimular el sistema inmune del paciente para atacar las células del tumor, una función que se conoce médicamente como inmunorespuesta tumor-específica. Todos los pacientes tenían glioma recurrente, de alto grado, y todos demostraron la inmunorespuesta. La vacuna se hace de propio tumor del paciente.
El ensayo clínico fue conducido por el centro de investigación del tumor de cerebro de UCSF. Los resultados fueron presentados en la 75.a reunión anual de la asociación americana de cirujanos neurológicos en Washington, C.C.
“En este ensayo, hemos observado una correlación entre la inmunorespuesta como resultado de vitespen la vacunación y ventaja clínica potencial,” dijo a Andrew T. Parsa, MD, PhD, profesor auxiliar en el departamento de la cirugía neurológica en UCSF y recipiente de la concesión del investigador de 2007 jóvenes en AANS. “La mejora prolongada en tarifas totales de la supervivencia nos animamos, aunque este estudio de la fase el 1/2 no se diseña para evaluar sobre todo eficacia. Los pacientes en este ensayo representan a población paciente más desafiadora para tratar.”
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De los 12 pacientes que son tratados, ocho se pueden evaluar actualmente para la supervivencia total, mientras que cuatro todavía están recibiendo el tratamiento. Siete fuera de los ocho pacientes han excedido la prueba patrón mediana histórica de 6.5 meses de supervivencia a partir de la época de la repetición. Los investigadores continuarán siguiendo a los pacientes para la supervivencia total. De acuerdo con estos resultados, un más grande, estudio de la fase 2 del multicentro se planea para finales de 2007.
Derivado del tumor de cada individuo, vitespen contiene la “huella digital” del cáncer particular del paciente y se diseña reprogramar el sistema inmune del cuerpo para apuntar solamente las células de cáncer que llevan esta huella digital. La vacuna se piensa para salir del tejido fino sano inafectado y para limitar los efectos secundarios debilitantes asociados típicamente a tratamientos tradicionales del cáncer tales como radioterapia de la quimioterapia y. Vitespen se ha concedido designaciones de la droga de la rápido-pista y del huérfano de la administración del alimento y de la droga para el melanoma metastatic (cáncer de la piel) y el carcinoma renal de la célula (cáncer del riñón).
Repasando la presentación en AANS, el Henrio Brem, MD, director de la neurocirugía en las instituciones médicas de Johns Hopkins, conocido, “esto es un estudio que anima de una vacuna terapéutica del cáncer que apunte los antígenos múltiples del tumor, apoyado por la immuno-supervisión rigurosa. Un ensayo más grande de la fase 2 se autoriza ciertamente para evaluar eficacia.” Brem es revelador de la primera terapia local aprobada para la glioma.
El ensayo clínico de UCSF es un estudio phase1/2 diseñado para establecer la viabilidad, la seguridad y la eficacia preliminar de la vacunación en pacientes con la glioma recurrente, de alto grado. El ensayo implica a dos grupos de seis pacientes, ambos quién reciben un mínimo de cuatro inyecciones. El primer grupo recibe vacunaciones bisemanales y el segundo recibe vacunaciones semanales. Supervisan a los pacientes para la inmunorespuesta antes, durante y después del tratamiento.
Los investigadores de UCSF continuarán siguiendo a pacientes para la supervivencia progresión-libre y la supervivencia total. Según investigadores, no se consideraba ningunos acontecimientos o toxicidad adversos identificados atribuible a la vacuna.
Cheryl Canagelo, mujer de Oakley, California de 52 años, vino a UCSF para una segunda opinión después de experimentar la radiación y la quimioterapia a otra parte para el tratamiento de una glioma. En UCSF ella aprendió que la parte del tumor todavía estaba presente, y ella alistó en vitespen ensayo vaccíneo.
Una vez que la quimioterapia estuviera fuera de su sistema, Parsa realizó la cirugía, apenas cuatro días antes de Navidad. Él quitó todos pero una cantidad muy pequeña de tumor que estaba cerca de un área que podría afectar su discurso. El tejido fino quitado fue enviado a Antigenics, la compañía del biotech de Massachusetts que produce la vacuna del tejido fino del tumor del paciente. En conjunto, Canagelo ahora ha recibido siete inyecciones de vacuna.
“Mi MRI más reciente demostró que no hay tumor,” Canagelo dicho. “No he tenido ninguna efectos secundaria del tratamiento, y estoy consiguiendo un diario más fuerte. Impulsaría a pacientes buscar las segundas opiniones e investigar ensayos clínicos. Puedo decirte que sea así que alegre lo hice.”
“Nuestra meta es cambiar la gerencia de la glioma recurrente de una enfermedad peligrosa para la vida, en la cual las tarifas de la supervivencia son típicamente 25 a 26 semanas, en una enfermedad crónica con supervivencia extendida y la calidad de la vida mejorada para los pacientes,” Parsa dicho. “Aunque nuestros datos de la supervivencia están animando, un estudio más grande de la fase 2 será requerido determinar la ventaja de vitespen para los pacientes con la glioma recurrente. El constante, inmunorespuesta específica del tumor vista en estos pacientes sugiere que en la población paciente adecuada, la vacuna podría tener un impacto significativo.”
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El ensayo clínico fue financiado por la asociación americana del tumor de cerebro y el programa especializado del instituto nacional del cáncer de la excelencia de la investigación.
UCSF es una universidad principal que avanza salud por todo el mundo conduciendo la investigación biomédica avanzada, educando a estudiantes graduados en las ciencias de vida y las profesiones médicas, y abastecimiento de cuidado paciente complejo.
Contacto: Carol Hyman
Universidad de California - San Francisco |
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