그것은 가치, Multivitamin 사용의 안전을 재평가하는 시간, 말한다 하버드 남자의 건강 시계를이다
의사 과학자와 보충교재 제조자가 수시로 드물더라도, multivitamins에 치고 받는 다량 시간을 소요하지 않는다. 실제로, 하버드 남자의 건강에 의사 반은 자문 위원회가 그들자신 multivitamin를 가지고 가기 보고할 것을 본다. 최근 몇년 사이에, 하버드 남자의 건강 시계는 또한 비록 돕지 않더라도, 아프지 않을 것이라는 점을 추론하는 이 대중적인 보충교재를 승인했다. 그러나, 회보의 3월 2008일 문제점은 그 통보의 재평가가 순서에 다는 것을 주장한다.
하버드 남자의 건강 시계는 몇몇 최근 학문이 전립선암에 multivitamin 사용을 연결했다는 것을 주의한다. 그럴듯하게, 학문은 결장 polyps에 엽산의 높은 입구, colorectal 암의 선구자를 연결했다. 연구원은 1990 년대에 있는 곡물 제품에 엽산의 높은 입구가 1990 년대 중반에 있는 colorectal 암에 있는 증가에 처음으로 추가된, 공헌할지도 모른ㄴ다는 것을 사색한다.
무엇을 이것 전부는 multivitamins 하고 관계되는가? 엽산은 이렇게 많은 곡물 제품에 추가될 이니까, multivitamin와 결합된 건강한 규정식은 1,000 mcg 또는 더 많은 것에, 사람의 매일 입구를 어떻게 밀어줄 수 있던지 보는 것은 쉽다, colorectal 잠재적으로 의 위험이 증가 그리고 가능하게 전립선 그리고 유방암.
이 연구에 비추어, 하버드 남자의 건강 시계는 적어도 과학자가 엽산 및 암의 수수께끼를 해결할 때까지 일반 남자가 multivitamin를 포기한ㄴ다는 것을 건의한다. 그러나 당신이 multivitamin를 가지고 가는 중지하는 경우에, 회보 말한다 비타민 D 보충교재를 가지고 가는 것을 고려하십시오. 대부분의 남자 및 여자를 위한 전형적인 규정식은 이 결정적인 비타민의 이젠 그만을 공급하지 않으며, 태양 노출은 비타민 D 생산을 밀어주는 동안, 그것의 자신의 건강 보험이 있다.
하버드 남자의 건강 시계
http://www.health.harvard.edu
NeurogesX는 두번째 HIV DSP에 있는 단계 3 임상 시험에서 예비 결과를 알린다
NeurogesX, Inc. (NASDAQ: NGSX), 비발한 고통 관리 치료 개발하고 제품화하기에 집중된 biopharmaceutical 회사는 학문 C119 의 NGX-4010의 그것의 두번째 단계 3 임상 시험, HIV 원심 감각 다발성 신경병증 (HIV-DSP)를 가진 환자에서 회사의 피부 헝겊 조각 약 후보자에서, 알려진 예비적인 정상 선, 유래한다. 통제 헝겊 조각으로 치료된 모든 환자와 비교된 NGX-4010로 치료된 모든 환자를 비교하는 1 차적인 종점의 사전 지정한 분석은, 전반적인 NGX-4010 처리 그룹이 통계적인 중요성 (p=0.1)를, 주 2 에 통제반을 위한 24.6% 감소와 비교된 12에 기준선에서 고통에 있는 29.5% 감소를 달성하는 상태에서 만나지 않았다. 결과는 전반적이었던 매우 더 높게 예기된 통제반 응답에 의해 그리고, 특히, 60 분 통제 팔에서 혼동되었다.
Jeffrey Tobias, 논평된 의료 부장 박사, "우리는 일관되었던 NGX-4010 처리 팔 우리가 다수 이전 학문에서 본 무슨을로에 있는 응답을 관찰했다. 그러나, 60 분 통제반에 있는 응답은 예기되는 보다는 더. 이 학문의 안전 단면도가 NGX-4010와 관련되었던 어떤 관찰한 중요한 안전 문제점든지의 부족을 지원하는 NGX-4010를 가진 처리가 잘 관대히 다루어지고 우리는 격려된다. 이 결과가 예비적이기 때문에, 우리는 이 자료에 실행할 것이다 분석이 더 있다. 그러나, 자료의 우리의 초기 평가는 우리의 다른 학문과 유사하게 행동된 NGX-4010 처리 팔이 처리에 찬성하여 및 거기 동향이었다는 것을 건의한다. 우리는 우리의 임상 학문에서 점증적으로 임상 자료가 HIV-DSP에 있는 효험의 기록을 지원할 수." 있을지도 모른다 평가하는 것을 계속할 것이다
학문, 다중심, 이중 맹검, 통제되는 494명의 환자 토탈에 있는 단계 3 임상 시험은, HIV-DSP에 있는 회사의 이전 성공적으로 완성된 단계 3 학문과 디자인에서 유사했다. 학문 C119는 NGX-4010와 NGX- 4010와 동일한 유효 성분의 낮은 농도를 포함하는 통제 헝겊 조각 둘 다를 위한 2개의 처리 팔을 (30 분과 60 분 팔) 포함했다. 개인적인 처리 팔을 볼 때, 30 분 그룹이 NGX-4010로 대우할 통제반 (p=0.1)를 위해 19.1%와 비교된 기준선에서 고통에 있는 26.1% 감소를 달성했다 NGX-4010로 대우된 60 분 그룹은 통제반 (p=0.5)를 위해 30.1%와 비교된 기준선에서 고통에 있는 32.8% 감소를 달성하고. 이차 종점은 또한 통계적인 중요성을 달성하지 않았다.
anthony DiTonno, 논평된 최고 경영 책임자, "우리는 2009년에 NGX-4010의 상업적인 발사 달성의 우리의 전반적인 목표에 집중해 남아 있다. 우리는 postherpetic 신경통에서 미국 식품 의약국 (NDA)을 가진 새로운 약 신청서를 올해 후반에 제출하는 (FDA) 궤도에 이고 (PHN), 매매 허가 신청으로 승인 (MAA)을 위한 우리의 신청이 작년에의 9월에서 유럽 약 기관 (EMEA)에 의해 접수된 유럽 조합에 있는 집중한 절차의 밑에 계속하고 있다. 우리는 1,600명의 환자 이상 안으로 공부된, NGX-4010의 전체 임상 발달 기록의 환경에서 가지고 갈 때 잠재력 PHN 표시 보다는 더 넓은 승인을 얻기 어떻게 지원할지도 모르다 두 조정국 전부로 이 최근에 완성된 예심지의 결과가 토론하기 위하여 앞으로 몇주 안에 상담할 것으로 예상한다. "
NGX-4010는 capsaicin를, 주변 neuropathic 고통을 처리하기 위하여 디자인된 선택적인 TRPV1 주작동근 포함하는 피부 헝겊 조각 이다. 회사는 이전에 2개가 그들의 1 차적인 종점을 만난 PHN에 있는 삼상 학문 3개 완료했다. 그 학문에서는, 단 하나는 의 NGX- 4010를 가진 60 분 처리 12 까지 주를 위한 고통에 의하여 감소된 고통의 위치에 직접 적용했다. PHN에서 공부 이외에, NGX-4010는 또한 고통스러운 HIV-DSP에 있는 성공적인 단계 3 임상 시험에서 공부되었다.
NGX-4010를 위한 규정하는과 상품화 계획
NeurogesX는 2007년 9월에 있는 집중된 신청 절차의 밑에 EMEA에 의해 받아들여진 MAA를 복종시켰다. 회사의 MAA는 PHN, HIV-DSP 및 고통스러운 당뇨병 신경병을 포함하는 다른 사람의 사이에서 주변 neuropathic 고통의 넓은 표시를 위한 유럽 연합 (PDN)에 있는 승인을 찾는다. 회사는 PHN에 있는 사건 기록에 회사의 둘째로 성공적인 단계 3 학문 및 잠재적으로 넓은 상표 승인을 지원하는 HIV-DSP에 있는 이 최근 학문 추가 포함할지도 모른다 그것의 MAA에 대하여 전략, 또는 잠재적으로 표시의 부분 집합을 평가하고 있다. 회사는 PHN를 위해 2008년의 후반에 있는 FDA를 가진 NDA를 복종시킬 것으로 예상하고 앞으로 기관과 경로를 HIV- DSP를 위한 승인 달성을 위해 토론할 것이다.
NeurogesX는 NGX-4010를 위한 독점적인 세계적인 상품화 권리를 유지하고 미국에 있는 집중된 특기 통증 진료실과 의사의 그것의 표적 시장을 제시하기 위하여 판매력을 설치하는 것을 예정한다. NeurogesX는 미국 국외에서 매매 그리고 배급을 위한 상업적인 공동체정신으로 들어가는 것을 예정한다.
NGX-4010에 관하여
NGX-4010는 capsaicin를, 선택적인 TRPV1 주작동근 포함하는 피부 헝겊 조각에서 공식화된 비 마취성, 국부적으로 행동 진통제이다. Capsaicin는 헝겊 조각에서 풀어 놓이고 피부로 뜻깊은 흡수 없이 혈류량으로 흡수된다. 그러므로, NGX-4010의 사용자는 항경련성제, 항울약 그리고 남용을 위한 진정 및 잠재력 및 몇몇의 이 약과 관련된 탐닉을 포함하여 opioids의 조직 부작용을, 피할 수 있을지도 모른다. NGX-4010는 헝겊 조각의 신청에 선행된 화제 마취약으로 고통스러운 지역을 pre-treating 포함하는 비침범성 과정에 있는 의사의 사무실에서 관리된다. NGX-4010는 특정 neuropathic 고통 상태에 있는 12 까지 주를 위한 고통을 감소시키기 위하여 보였다.
PHN와 HIV-DSP에 관하여
PHN는 감각 신경 섬유에 영향을 미치는 고통스러운 상태이다. 지붕널의 합병증, 수두를 처음에 일으키는 원인이 되는 수두 zoster 바이러스의 두번째 발발이다. 처음 감염 다음, 몇몇은의 바이러스 신경 세포에서 잠복에 남아 있을 수 있다. 이해된 좋이 아닌 년 나중에, 나이, 병, 긴장, 약물 또는 다른 요인은 바이러스의 재활성화로 이끌어 낼 수 있다. 뾰루지 및 물집은 6 주 안에 지붕널과 보통 치유한다 관련시켰다, 그러나 어떤 사람들 수년간 고통을 그 후 경험하는 것을 계속한다. 이 고통은 postherpetic 신경통으로 알려진다. PHN는 거의 어떤 지역에서 생길지도 모르고다, 그러나 흉상에 주로 일반적이다.
중앙 질병 관리국에 따르면, 미국에 있는 지붕널의 해마다 대략 1.0 백만개의 상자가 있고, 5에서 대략 하나는 PHN를 개발한다. 자이나교 BioPharma에 따르면, 2005년에 PHN로 살아 미국에 있는 대략 500,000명의 사람들이 있었다.
HIV-DSP는 3개의 요인에 1 차적으로 기인한다: 감염에 대하여 HIV 바이러스, 면역 계통의 전투, 및 HIV를 대우하기 위하여 관리되는 약에 의해 감각 신경으로 알려져 있는 세포의 직접적인 활성화. 고통스러운 HIV-DSP는 발 및 손에 있는 뜻깊은 고통이 특징이다.
서리 & Sullivan에 따르면, neuropathic 고통은 HIV에 의하여 감염된 지역 사회의 대략 15%에 영향을 미친다. CDC에 따르면, 2005년에 HIV로 감염된 미국에 있는 956,000명의 사람들이 있었다. 지금 HIV-DSP를 위한 미국 또는 유럽에서 찬성된 특정한 처리가 없다.
NeurogesX, Inc.에 관하여.
NeurogesX (NASDAQ: NGSX는) 비발한 고통 관리 치료 개발하고 제품화하기에 집중된 biopharmaceutical 회사이다. 그것의 처음 초점은 PHN, 고통스러운 HIV- DSP 및 PDN를 포함하여 만성 주변 neuropathic 고통에, 있다. NeurogesX의 후기 제품 포트홀리로는 지도한 부산물 후보자 NGX-4010 의 회사가 다른 고통 치료에 제안 뜻깊은 이점을 믿는 주변 neuropathic 고통 상태와 관련되었던 고통을 처리하기 위하여 디자인된 피부 헝겊 조각 이다. 안전항 계산서
이 보도 자료는 1995년의 개인적인 안전 소송 개혁 행위를 위해 적극적인 계산서를 포함한다 ("행위"). NeurogesX는 이 적극적인 계산서를 새롭게 하는 어떤 의향 또는 의무든지 포기하고, 행위에서 포함된 적극적인 계산서를 위한 안전항의 보호를 요구한다. 그런 계산서의 보기는 포함하고, 그러나에, NGX- 4010의 잠재적인 상업적인 발사의 타이밍에 대하여 계산서 제한되지 않는다; 정식 인가 및 잠재적으로 그런 서류정리에서 발견되는 표시를 위한 서류정리의 타이밍; NGX-4010가 사용을 위해 승인될 지도 모른다 표시; NGX-4010를 위한 잠재 시장; NGX-4010의 잠재적인 효험 그리고 이득; 효험을 지원하는 HIV-DSP에 있는 최근에 완성된 임상 시험에서 자료의 잠재적인 사용; 그리고 NeurogesX는 NGX-4010를 제품화하는 것을 계획한다, 판매력에 관하여 포함은 상업적인 공동체정신으로 들어가는 것을 계획하고 계획한다. 그런 계산서는 관리의 현재 기대에 근거를 둔다, 그러나 실제 결과는 각종 위험 물자로 때문에 다를지도 불확실에는, 를 포함하되, 이에 제한되지 않고, HIV-DSP에 있는 최근에 완성된 임상 시험에서 자료, 무엇이든을 NGX-4010의 잠재적인 정식 인가에 대한 효력, 및 그런 승인의 승인되는 표시가 있을지도 모르다 경우에; 특정 임상 시험에 있는 긍정적 결과는 FDA 또는 유럽 정식 인가를 얻게 충분하지 않을지도 모른다; NeurogesX 과거 임상 시험에서 자료의 연속적인 분석은 결과가 그런 결과의 초기 분석에 비교하여 더 적은이라고 호의적으로 전망되는 원인이 될지도 모른다; 임상 시험의 과거 결과는 미래 임상 시험 결과를 표시하지 않을 지도 모른다; NGX-4010에는 의외 불리한 부작용 또는 부적당한 치료 효험이 있을지도 모른다; 찬성하는 경우에 사용하는, 의사 또는 환자 주저 또는 그런 절차를 위한 충분한 보상을 얻는 의사의 무능력 NGX- 4010를; 잠재적인 양자택일 치료와 변화 치료 기준; 다른 사람의 지적 재산권 위반 없는 유지 충분한 특허 또는 거래 비밀 보호; 추가 회계를 얻는 NeurogesX 능력; 미래 상업적인 공동체정신을 얻고 유지하는 NeurogesX 능력; 그리고 NGX-4010의 정식 인가, 시장 수용성 및 상품화를 얻는 임상 발달에 있는 다른 어려움 또는 지연. 이들과 다른 사람에 관한 추가 정보를 위하여 NeurogesX 사업과 관련된 위험에 내 맡긴다, 투자자는 증권 거래 위원회로 NeurogesX 서류정리를 상담해야 한다.
NeurogesX, Inc.
http://www.neurogesx.com
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