1월 23에, 공중 시민, 소비자 그룹은, 미국 음식을 가진 진정서를 제출하고 레테르를 붙이기 요구하는 약과 행정 (FDA)는 미국에서 시장에 내놓아진 botulinum 독소를 위해 변화한다.
peer-reviewed 전표에 있는 사용 그리고 기록된 학문의 십년간은 BOTOX (R)의 안전을 문서화했다. 어떤 치료든지를 가진 것과 같이 생물학 약 그리고, 환자가 절차의 이득 그리고 위험 뿐만 아니라 약의 승인되는 off-label 용도에 관해서는 완전히 정보통, 이어야 하는 때 Botox가 FDA에 의해 찬성되었다는 것을 심미적인 성형 수술 (ASAPS)를 위한 미국 사회, 얼굴 및 몸의 성형 수술을 전문화하는 널 증명한 성형외과 의사의 주요한 조직은, 강조한다.
1989형의, Botox에 다수 신경학상 용도를 위한 그것의 FDA 승인이 계속 시간의 사용하기 수백만이기 때문에. 이십년에 넓게 시험해, Botox에는 우수한 안전 기록이 있다. 2002년 4월 15일, 미국 식품 의약국에 (FDA) 가혹한 glabellar 빈축 선 (눈섭 사이 수직 주름)에 온건주의자의 처리를 위한 Botox를 찬성했다. botulinum 독소의 다른 화장용 용도는 - 참을성 있는 통지해준 동의를 가진 의사의 재량에 i.e, 사용해 off-label 인 것을 계속한다.
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"우리의 환자의 안전 그리고 복지에 투입되는 성형외과 의사로, 우리는 많은 관심사가 있고 Botox와 다른 심미적인 제품의 예정된 사용에 관하여 뜻깊은 전문 기술 알리는 환자," Foad Nahai, MD 의 심미적인 성형 수술 (ASAPS)를 위한 미국 사회의 대통령을 말한다. "우리는 승인되는 표시, 금기, 경고, 약 상호 작용, 경고 및 보고한 불리한 이벤트 정보를 포함하여 세부 사항 정보 그리고 지도로, 레테르를 붙이는 제조자에서 청원에 있는 안전 참고가 이미 만족하게 제시된ㄴ다고 믿는다. 우리는 제품이 안전하다고 다고 믿는다 우리는 나타나는 것과 같이 추천한다 그것의 계속 사용을."
모든 절차는 그(것)들과 관련된 불리한 사건 및 합병증을 위한 가능성으로 가지고있ㄴ다. 의사를 위해 중요하다 어떤 처리든지 받아 그(것)들 이전에 환자의 적당한 병력이 있기 위하여. 환자는 위험과 이득에 관하여 완전히 정보통 그리고 교양있어야 한다.
ASAPS에 관하여
심미적인 성형 수술 (ASAPS)를 위한 2400 일원 미국 사회는 성형 수술의 전진에 완전히 정진된 유일하게 성형 수술 조직이다. ASAPS는 성형 수술 교육을 위한 권위있는 근원으로 세계적으로 인식된다. 미국 일원은 성형 수술의 미국 위원회에 의해 증명된다. 캐나다 일원은 캐나다의 의사 그리고 외과의사의 왕 대학에 의해 성형 수술에서 증명된다. 사회는 기업에서 교육 교부금을 받는다.
심미적인 성형 수술을 위한 미국 사회 http://www.surgery.org |
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